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现行
译:YY/T 1411-2023 Dentistry—Test methods for dental unit waterline biofilm treatment
适用范围:本文件提供了型式检验的方法,主要用于评估在实验室条件下对牙科治疗机水路系统中的生物膜防止、抑制其形成或去除的处理方法的有效性。
本文件不适用于输送无菌处理水或无菌溶液的设备,也不适用于在牙科治疗机内输送压缩空气的管线、管道或软管。
本文件对相应的微生物学指标不做限度规定。所述方法不适用于临床条件。本文件也未建立用于评估可能由处理方法引起的任何有害副作用的试验方法。
本文件提供的试验方法可用于测试其他向口腔输送非无菌水的牙科设备。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-03-14 | 实施时间: 2024-05-01
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现行
译:YY/T 1886-2023 Dentistry—Pre-capsulated dental amalgam
适用范围:本文件规定了胶囊装银汞合金产品的性能要求和测试方法,该产品中一定比例的牙科银合金粉和牙科汞的装量适于制作单个牙齿充填体;规定了用于制备牙科银汞合金的牙科银合金粉和胶囊以及银汞合金的性能要求和试验方法,同时规定了对包装和标识的要求。
本文件适用于标有“预装胶囊”的牙科银汞合金产品。
本文件不适用于散装形式的可自由流动的银合金粉和片剂银合金粉,也不适用于汞包和散装汞。本文件不适用于利用金属合金粉末和液体合金在环境温度下反应生成固态金属材料的用于制作牙科修复体的金属材料。
本文件不包含对可能的生物学危害的定性和定量的要求,但推荐在评价可能的生物学危害时,参考GB/T 16886.1和YY/T 0268。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-01-13 | 实施时间: 2024-01-15
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现行
译:T/CAMDI 094-2022 Additive manufacturing zirconia dental implant。
适用范围:主要技术内容:本文件规定了增材制造氧化锆牙种植体的术语和定义、产品设计、材料、性能要求及试验方法、质量控制、制造、清洗、灭菌、包装、不合格产品控制的要求。本文件适用于增材制造氧化锆牙种植体的产品规范。其它加工方式制造的氧化锆牙种植体可参考使用本文件
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.15牙科植入物
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-12-30 | 实施时间: 2023-01-01
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现行
译:T/CAMDI 084-2022
适用范围:主要技术内容:本文件规定了以增材制造技术为主构建的钽颌骨修复植入物的产品设计、材料、试验方法、质量控制、制造、后处理、灭菌、包装、制造商信息的要求。本文件适用于通过外科手术植入人体颌骨缺损部位的上下颌骨内,恢复颌骨形态和功能、引导新骨长入的增材制造钽颌骨修复植入物。本文件所指的增材制造钽颌骨修复植入物不包括含有药物成分、细胞、组织等生物活性物质的生物增材制造等特殊设计的医疗器械。本文件不包含口腔种植体
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.15牙科植入物
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-12-30 | 实施时间: 2023-01-01
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现行
译:T/CAMDI 086-2022 Additive manufacturing (light-curing) temporary crown and bridge resin
适用范围:主要技术内容:本文件规定了增材制造临时冠桥树脂的性能要求、试验规则、生物性能、标识、包装、运输、贮存及使用说明书要求。本文件适用于通过增材制造工艺(光固化)制作临时冠桥修复体的丙烯酸酯类树脂材料。本文件不适用于制作永久冠桥修复体的树脂材料,也不适用于直接牙体修复中所用的冠、贴面或修补的聚合物基材料
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-12-30 | 实施时间: 2023-01-01
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现行
译:T/CAMDI 088-2022 Dentistry Additive Manufacturing (Light Curing) Zirconia Ceramic Material Requirements
适用范围:主要技术内容:本文件规定了通过光固化增材制造工艺成型的氧化锆陶瓷材料的术语与定义、陶瓷粉体原材料、陶瓷浆料、产品性能要求、试验方法、制造、标识标签、包装、运输和贮存的要求。本文件适用于光固化增材制造技术成型的牙科氧化锆陶瓷材料生产质量提出的特殊要求,其他生产质量通用要求仍应满足《医疗器械生产质量管理规范》的相关规定,本文件不再重复阐述
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-12-30 | 实施时间: 2023-01-01
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现行
译:T/CAMDI 085-2022 Augmentation of alveolar bone using additive manufacturing personalized titanium mesh
适用范围:主要技术内容:本文件规定了以粉末床熔融增材制造技术为工艺、匹配牙槽骨增量的患者个性化钛网产品的设计要求和试验方法。本文件适用于牙槽骨增量用增材制造个性化钛网产品及辅助口腔模型的生产和使用
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.01牙科综合
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-12-30 | 实施时间: 2023-01-01
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现行
译:T/CAMDI 083-2022 Clear Aligner Invisaligner
适用范围:主要技术内容:本文件规定了无托槽正畸矫治器(以下简称矫治器)的要求、试验方法、特殊要求及标志。本文件适用于以牙科膜片为制造材料,通过计算机三维重建技术建立牙齿三维数字化模型,经软件数字化模拟不断的小范围牙移动矫治设计,再借助增材制造(3D打印技术)制作出模拟不断的小范围牙移动变化的系列3D打印标准牙模,再通过系列牙模压制出适合患者口内情况的膜片矫治器
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-12-30 | 实施时间: 2023-01-01
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现行
译:T/CAMDI 087-2022 Additive manufacturing (light-curing) denture base resin
适用范围:主要技术内容:本文件规定了增材制造义齿基托树脂的性能要求、试验规则、生物性能、标识、包装、运输、贮存及使用说明书的要求。本文件适用于通过增材制造工艺(光固化)制作义齿基托的丙烯酸酯类树脂材料。包括用于制作全口义齿基托、可摘局部义齿基托的树脂材料
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-12-30 | 实施时间: 2023-01-01
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现行
译:T/CPQS E00048.1-2022 Evaluation of Cleaning Effect of Oral Hygiene Devices Part 1: Electric Toothbrush (English)
适用范围:范围:本文件适用于电动牙刷的清洁效果评价。
本文件仅适用于以电池为动力的电动牙刷。
本文件不适用于儿童电动牙刷;
主要技术内容:本文件规定了口腔卫生器具中电动牙刷清洁评价的术语和定义、技术要求和试验方法
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-12-29 | 实施时间: 2022-12-30
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现行
译:T/ZZB 2825-2022 Oral digital impression instrument
适用范围:主要技术内容:本文件规定了口腔数字印模仪的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、质量承诺等要求。本文件适用于直接在患者口腔内获取三维数字化表面数据的口腔数字印模仪。本文件不适用于使用超声、射线或磁共振成像方法的设备
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-12-08 | 实施时间: 2022-12-31
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现行
译:DB52/T 1696-2022 Oral comprehensive treatment table water hygiene management specifications
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.01牙科综合
【中国标准分类号(CCS)】 :C00/09医药、卫生、劳动保护综合
发布单位或类别:(CN-DB52)贵州省地方标准 | 发布时间: 2022-11-17 | 实施时间: 2023-03-01
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现行
译:T/ZS 0348-2022 Stainless steel orthodontic cheek tube
适用范围:主要技术内容:前言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 结构和分类5 原材料要求6 技术要求7 试验方法8 检验规则9 标志、包装、使用说明、运输和贮存
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-11-12 | 实施时间: 2022-11-19
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现行
译:YY/T 1064-2022 Dentistry—General requirements for drills used in dental implant surgery
适用范围:本文件规定了牙科种植手术用钻头(以下简称“钻头”)的要求、试验方法、标识及包装。本文件适用于牙科种植手术用钻头。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-10-17 | 实施时间: 2024-04-01
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现行
译:YY/T 1043.1-2022 Dentistry—Stationary dental units and dental patient chairs—Part 1:General requirements
适用范围:本文件规定了非移动的牙科治疗机、牙科病人椅以及两者组合的要求和测试方法,不论它们是否是电动的。
本文件还规定了使用说明书、技术说明书、标记和包装的要求。
本文件不适用于医师椅、可携带的牙科设备和口腔灯。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-10-17 | 实施时间: 2024-04-01
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现行
译:YY/T 1857-2022 Dentistry—Spoons and bone curettes
适用范围:本文件规定了口腔手术过程中使用的挖匙和骨刮匙的分类、要求、测试方法及标记信息。本文件适用于口腔手术过程中使用的挖匙和骨刮匙。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-10-17 | 实施时间: 2023-10-01
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现行
译:T/GDAQI 93-2022 Tooth preparation needle neck strength, stiffness performance requirements and testing methods
适用范围:主要技术内容:本文件规定了牙科车针颈部强度刚度性能要求及测试原理、试验设备和材料、试验方法和试验报告等。本文件适用于金刚石车针、钢质车针及合金车针在不同形状车针头部的颈部强度测试方法
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-10-14 | 实施时间: 2022-10-14
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现行
译:GB/T 36917.4-2022 Dentistry—Laboratory cutters—Part 4:Miniature carbide laboratory cutters
适用范围:本文件规定了10种常用的牙科技工室用微型硬质合金刃具的尺寸形状要求、切削刃数量、齿形种类和径向跳动要求,这10种微型硬质合金刃具也是技工室最主要使用的微型刃具。本文件适用于技工室主要使用的10种微型硬质合金刃具。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-10-12 | 实施时间: 2023-11-01
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现行
译:GB/T 36917.3-2022 Dentistry—Laboratory cutters—Part 3:Carbide cutters for milling machines
适用范围:本文件规定了3种常用的铣床用硬质合金刃具的尺寸以及其他要求,这3种硬质合金刃具是牙科技工室铣床最主要使用的刃具。本文件适用于技工室主要使用的3种铣床用硬质合金刃具。本文件不适用于技工室用的其他特征刃具(例如:螺旋形刀刃、交叉刃)。用于CAD/CAM系统的刃具不在本文件适用范围内。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-10-12 | 实施时间: 2023-11-01
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现行
译:DB22/T 3388-2022 Operating procedures for oral orthodontic Twin-Block functional restraint technique
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-DB22)吉林省地方标准 | 发布时间: 2022-09-16 | 实施时间: 2022-10-30