GB 15193.16-2003 代谢试验

ICS07.100

C53

中华人民共和国国家标准

GB15193.16-2003

代替GB15193.16-1994

Metabolicstudy

2003-09-24发布2004-05-01实施

中华人民共和国卫生

中

发布

国国家标准化管理委员

GB15193.16-2003

oil舀

本标准全文强制。

本标准代替GB15193.16-1994代《谢试验》。

本标准与GB15193.16-1994相比主要修改如下:

—将“实验动物“、“剂量及分组”分别单列为章题;

—在“范围”中增加了:生物物质、兽药、食品容器、食品工具、设备、洗涤剂、消毒剂、食品新资源及

其成分等，以及在这些过程中产生和/或污染的已知化学物质或与已知化学物质结构基本相同

的衍生物在体内的代谢转化途径及转归;

—原文本中的“药”改为“受试物”。

自本标准实施之日起，GB15193.16-1994同时废止。

本标准由中华人民共和国卫生部提出并归口

本标准起草单位:中国预防医学科学院营养与食品卫生研究所。

本标准主要起草人:朱家琦、陈君石。

本标准于1994年首次发布，本次为第一次修订

GB15193.16-2003

代谢试验

1范围

本标准规定了代谢试验的基本技术要求。

本标准适用于评价我国创新的化学和/或生物物质(食品添加剂、食品容器与包装材料、食品工具、

设备、洗涤剂、消毒剂、农药残留、兽药残留、食品新资源及其成分)，以及在这些过程中产生和/或污染的

已知化学物质或与已知化学物质结构基本相同的衍生物在体内的代谢转化途径及转归。

2原理

受试物在体内可发生一系列复杂的生化变化。受试物经胃肠道吸收后通过血液转运到全身各组织

器官，再经过生物转化，由各种途径排出体外。因此，受试物原形物在逐渐被代谢降解，而其代谢产物不

断生成。测定灌胃后不同时间内受试物原形物或其代谢物在血液、组织或排泄物中的含量，以了解该受

试物在动物体内的毒代动力学特征，包括吸收、分布、消除的特点，组织蓄积及可能作用的