GB 15193.20-2003 TK基因突变试验

ICS07.100

C53

中华人民共和国国家标准

GB15193.20-2003

TK基因突变试验

TKgenemutationtest

2003-09-24发布2004-05-01实施

中华人民共和国卫生部

中

发布

国国家标准化管理委员会

GB15193.20-2003

前言

本标准全文强制。

本标准参考美国FDA营养素补充剂与食品安全中心食品添加剂安全办公室发布的“食品成分安

全评价毒理学原则2000年版红皮书(2001年9月发布):IV.C.Lc.小鼠淋巴瘤胸腺嗜吮激酶基因突

变试验(IV.C.1.c.MouseLymphomaThymidineKinaseGeneMutationAssay)".

本标准由中华人民共和国卫生部提出并归口。

本标准起草单位:四川大学华西公共卫生学院、中国疾病预防控制中心营养与食品安全所。

本标准主要起草人:张立实、张建清、帅培强、王怡净。

本标准首次发布。

GB15193.20-2003

TK基因突变试验

范围

本标准规定了体外哺乳类细胞TK位点基因突变试验的基本技术要求与方法

本标准适用于评价食品生产、加工、保藏、运输和销售过程中所涉及的可能对健康造成危害的化学、

生物和物理因素的遗传毒性，检验对象包括食品添加剂(含营养强化剂)、食品新资源及其成分、新资源

食品、辐照食品、食品容器与包装材料、食品工具、设备、洗涤剂、消毒剂、农药残留、兽药残留、食品工业

用微生物等。

2原理

TK基因突变试验的检测终点是胸昔激酶(thymidinekinase,TK)基因的突变。在人类，TK基因

定位于17号染色体长臂远端;在小鼠则定位于11号染色体。故TK基因的突变属于常染色体基因

突变。

TK基因的产物胸昔激酶在体内催化从脱氧胸昔(TdR)生成胸昔酸(TMP)的反应。在正常情况

下，此反应并非生命所必需，原因是体内的TMP主要来自于脱氧尿嚓吮核昔酸(dUMP)，即由胸昔酸

合成酶催化的dU