GB 15193.13-2003 30天和90天喂养试验

07.100

CICS5

中华人民共和国国家标准

GB15193.13-2003

代替GB15193.13-1994

30天和90天喂养试验

Thirtyandninetydaysfeedingstudy

2003-09-24发布2004-05-01实施

华人民共和国卫生部发布

国国家标准化管理委员会

GB15193.13-2003

oil吕

本标准全文强制。

本标准代替GB15193.13-199400天和90天喂养试验》。

本标准与GB15193.13-1994相比主要修改如下:

—在“范围”中增加受试物的具体内容:食品生产、加工、保藏、运输和销售过程中所涉及的可能对

健康造成危害的化学、生物和物理因素，检验对象包括食品添加剂(含营养强化剂)、食品新资

源及其成分、新资源食品、辐照食品、食品容器与包装材料、食品工具、设备、洗涤剂、消毒剂、农

药残留、兽药残留、食品工业用微生物等;

—将“动物的选择”统一改为“实验动物”，并将“首选大鼠”改为“大鼠，’;

—在剂量与分组中:增加“30天喂养试验应尽可能涵盖人体可能摄人量100倍的剂量组。对于

人体摄人量较大的受试物，高剂量组可以按最大耐受剂量设计。90天喂养试验根据30天喂

养试验结果确定剂量，’;

—将“试验方法”统一改为“操作步骤”，在“操作步骤”中增加以下内容:“灌胃时，体积一般不超过

1m工一/(100g体重·日)，各剂量组的灌胃体积应一致。每天灌胃的时间点应相似”和“动物单

笼饲养，’:

—在观察指标中:应称重的脏器增加“脾和肇丸”，应作病理组织学检查的脏器增加“脾、肇丸及卵

巢”，并增加“必要时，可根据受试物的性质及所观察的毒性反应增加其他敏