GB 15193.6-2003 哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验

ICS07.100

C53

中华人民共和国国家标准

GB15193.6-2003

代替GB15193.6-1994

A甫乳动物骨髓细胞染色体畸变试验

Mammalianbonemarrowcellchromosome

aberrationtest

2003-09-24发布2004-05-01实施

中华人民共和国卫生部发布

中国国家标准化管理委员会

GB15193.6-2003

前言

本标准全文强制

本标准代替GB15193.6-1994《骨髓细胞染色体畸变试验》

本标准与GB15193.6-1994相比的主要修改如下:

—将标准名称“骨髓细胞染色体畸变试验”改为“哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验”;

—在“范围”中增加了受试物的具体内容:食品生产、加工、保藏、运输和销售过程中所涉及的可能

对健康造成危害的化学、生物和物理因素，检验对象包括食品添加剂(含营养强化剂)、食品新

资源及其成分、新资源食品、辐照食品、食品容器与包装材料、食品工具、设备、洗涤剂、消毒剂、

农药残留、兽药残留、食品工业用微生物等;增加不适用范围;

—将原操作步骤中“5.1动物处理”标题下的有关内容分列为“试验动物”、“剂量及分组”和“操

作步骤”三章;

—增加章题“试验动物”，将“取健康成年大、小鼠”改为“常用健康年轻的成年大鼠或小鼠”;

—增加章题“剂量及分组”，并将高剂量组的设计方法增加一条“急性毒性试验给予受试物最大剂

量(最大使用浓度和最大灌胃容量)求不出LDs。时高剂量组则按以下顺序a)10g/kg体

重;b)人的可能摄人量的10。倍;或c一次最大灌胃刘量进行设计”;增加参考阳性对照

物“丝裂霉素CO.5mg/kg体重~2.0mg/kg体重)，或环磷酞胺(40mg/kg体重)”;

—将原"5.1.2”剂量设计以外的内容放在增加的“操作步骤”标题下，并在此标题下增加“受试物

配制”的有关内容;

—增加“结果判定”内容

自本标准实施之日起，GB15193.6-1994同时废止。

本标准由中华人民共和国卫生部提出并归口。

本标准起草单位中国疾病预防控制中心营养与食品安全所、哈尔滨医科大学、杭州市卫生