GB 15193.30-2025 食品安全国家标准 神经发育毒性试验

中华人民共和国国家标准

GB1519330—2025

.

食品安全国家标准

神经发育毒性试验

2025-09-02发布2026-03-02实施

中华人民共和国国家卫生健康委员会发布

国家市场监督管理总局

GB1519330—2025

.

食品安全国家标准

神经发育毒性试验

1范围

本标准规定了神经发育毒性的基本试验方法和技术要求

。

本标准适用于评价受试物的神经发育毒性作用

。

2术语和定义

21神经发育毒性

.

个体在发育过程中暴露于受试物后引起的神经系统结构和功能的异常改变这种改变可以发生在

,

生命周期的任何阶段

。

22母体毒性

.

受试物引起亲代雌性妊娠动物直接或间接的健康损害效应表现为增重减少功能异常中毒体

,、、

征甚至死亡等

,。

23未观察到有害作用剂量NOAEL

.()

在规定的试验条件下用现有的技术手段或检测指标未观察到任何与外源化学物相关的有害作用

,,

的最大剂量或浓度

。

24最小观察到有害作用剂量LOAEL

.()

在规定的试验条件下与适当的对照机体比较外源化学物引起机体某种作用的最低剂量或浓度

,,。

3试验目的和原理

将妊娠期和哺乳期的实验动物暴露于受试物评价其子代神经毒性的试验通常观察其神经系统

,。

结构和功能的改变及神经行为的异常该试验可评价受试物对代动物神经系统发育过程中功能

,。F1

和或形态学的潜在影响确定受试物是否具有神经发育毒性及其和或

/,NOAEL/LOAEL。

4仪器和试剂

41仪器/器械

.

大鼠跳台仪大鼠避暗仪大鼠穿梭箱大鼠水迷宫音叉前肢悬挂仪热板仪大鼠跑步

、、、Morris、、、、

机翻正反射仪实验室常用解剖器械电子天平生物显微镜检眼镜血生化分析仪血液分析仪凝血

、、、、、、、、

分析仪离心机病理切片机等

、、。

42试剂

.

甲醛二甲苯乙醇苏木素伊红石蜡血球分析仪稀释剂血生化分析试剂凝血分析试剂等

、、、、、、、、。

1