YY/T 1417-2016 64层螺旋X射线计算机体层摄影设备技术条件

ICS11.40.50

C43

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT14172016

层螺旋射线计算机体层摄影

64X

设备技术条件

ㅤㅤㅤㅤ

SecificationsofX-raeuimentfor64slicehelicalcomutedtomorah

pyqppgpy

2016-07-29发布2017-06-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

/—

YYT14172016

目次

前言…………………………Ⅲ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4组成………………………1

5要求………………………2

6试验方法…………………5

ㅤㅤㅤㅤ

Ⅰ

/—

YYT14172016

层螺旋射线计算机体层摄影

64X

设备技术条件

1范围

()

本标准规定了层螺旋射线计算机体层摄影设备以下简称层扫描装置的术语和定

64X64CT

、、、。

义分类组成要求和试验方法

本标准适用于层扫描装置。

64CT

2规范性引用文件

。,

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,()。

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

:

医用电气设备第部分安全通用要求

GB9706.11

:

医用电气设备第部分医用诊断射线源组件和射线管组件安全专用要求

GB9706.112XX

:

医用电气设备第部分安全通用要求三并列标准诊断射线设备辐射防护通

GB9706.121.X

用要求

医用电气设备第部分:射线设备附属设备安全专用要求

GB9706.142X

::

医用电气设备第部分安全通用要求并列标准医用电气系统安全要求

GB9706.151-1

ㅤㅤㅤㅤ

医用电气设备第部分:射线计算机体层摄影设备安全专用要求

GB9706.182X

/医用射线设备术语和符号

GBT10149X

/、

医用诊断射线设备高压电缆插头插座技术条件

GBT10151X

/—医用成像部门的评价及例行试验第部分:射线计算机体层摄影设

GBT19042.520063-5X

备成像性能验收试验

—金属制件的镀层分类技术条件

YY00761992

/—医用射线设备环境要求及试验方法

YYT02912016X

/—射线计算机体层摄影设备通用技术条件

YYT03102015X

::

医用电气设备第部分安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验

YY05051-2

YY0637医用电气设备放射治疗计划系统的安全要求

3术语和定义

/、、/和界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

GBT10149GB9706.18GBT19042.5YY0637

3.1

层螺旋射线计算机体层摄影设备tfor64slicehelicalcomutedtomorah

64XX-raeuimenpgpy

yqp

,

射线源旋转时获得到的图像层数为层具有螺旋扫描功能且其探测器在排及以上的

X360°6432

X射线计算机体层摄影设备。

4组成

层扫描装置主要由以下部分组成:

64CT

1

/—

YYT14172016

)扫描架;

a

)射线管组件;

bX

)高压发生器;

c

)探测器;

d

)限束器;

e

)患者支架;

f

)控制台;

g

)计算机图像处理系统。

h

,。

必要时应指明所能提供的选配件

5要求

5.1工作条件

5.1.1环境条件

除非另有说明,层扫描装置在下述环境条件应能正常工作:

64CT

)环境温度范围:;

a10℃~40℃

)相对湿度范围:;

b30%~75%

)大气压力范围:。

c700hPa~1060hPa

5.1.2电源条件

ㅤㅤㅤㅤ

层扫描装置至少在下述条件下应能正常工作:

64CT

)电源电压值的允许范围为额定值的;

a90%~110%

),;

b电源频率为50Hz频率值的允差为±1Hz

)制造商规定的电源容量及电源电阻。

c

5.2系统性能

5.2.1图像噪声

不应大于0.35%(中心剂量不大于40mGy)。

5.2.2CT值的均匀性

水的CT值的均匀性不应超过±4