YY/T 0681.11-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第11部分：目力检测医用包装密封完整性

ICS11.080.040

C31

中华人民共和国医药行业标准

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YYT0681.112014

无菌医疗器械包装试验方法

:

第部分目力检测医用包装密封完整性

11

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Testmethodsforsterilemedicaldeviceackae

pg

:

Part11Determinininteritofsealsformedicalackainbvisualinsection

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2014-06-17发布2015-07-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

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YYT0681.112014

前言

/《》:

YYT0681无菌医疗器械包装试验方法分为以下几个部分

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第部分加速老化试验指南

1

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第部分软性屏障材料的密封强度

2

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第部分无约束包装抗内压破坏

3

———:;

第部分染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏

4

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第部分内压法检测粗大泄漏气泡法

5

———:;

第部分软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价

6

———:;

第部分用胶带评价软包装材料上印墨或涂层附着性

7

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