YY/T 0681.3-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第3部分：无约束包装抗内压破坏
YY/T 0681.3-2010 Test methods for sterile medical device package—Part 3:Internal pressurization failure resistance of unrestrained packages
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：9页
|
格式：PDF
基本信息
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2010-12-27
实施日期
2012-06-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
全国医用输液器具标准化技术委员会
适用范围
YY/T 0681的本部分规定了测定包装承受内压能力的程序。
胀破试验是对包装内部逐渐加压，直至包装破坏。
蠕变试验是施加一个规定的压力并保持规定的时间或直至包装破坏。
注： 附录A给出了本标准规定的试验方法的精密度和偏倚的相关信息。
胀破试验是对包装内部逐渐加压，直至包装破坏。
蠕变试验是施加一个规定的压力并保持规定的时间或直至包装破坏。
注： 附录A给出了本标准规定的试验方法的精密度和偏倚的相关信息。
发布历史
-
2010年12月
研制信息
- 起草单位：
- 山东省医疗器械产品质量检验中心
- 起草人：
- 钱承玉、陈方、董丹丹
- 出版信息：
- 页数：9页 | 字数：15 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.080.40
C31
中华人民共和国医药行业标准
/—
YYT0681.32010
无菌医疗器械包装试验方法
:
第部分无约束包装抗内压破坏
3
—
Testmethodsforsterilemedicaldeviceackae
pg
:
Part3Internalressurizationfailureresistanceofunrestrainedackaes
ppg
2010-12-27发布2012-06-01实施
国家食品药品监督管理局发布
/—
YYT0681.32010
前言
/《》,:
YYT0681的总标题为无菌医疗器械包装材料试验方法由以下部分组成
———:;
第部分加速老化试验指南
1
———:;
第部分软性屏障材料的密封强度
2
———:;
第部分无约束包装抗内压破坏
3
——
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