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YY/T 0681.3-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第3部分：无约束包装抗内压破坏

YY/T 0681.3-2010 Test methods for sterile medical device package—Part 3:Internal pressurization failure resistance of unrestrained packages

行业标准-医药 中文简体 现行 页数：9页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
YY/T 0681.3-2010
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C31 一般与显微外科器械
国际标准分类号（ICS）
11.080.30 消毒封装
发布日期
2010-12-27
实施日期
2012-06-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
全国医用输液器具标准化技术委员会
适用范围
YY/T 0681的本部分规定了测定包装承受内压能力的程序。
胀破试验是对包装内部逐渐加压，直至包装破坏。
蠕变试验是施加一个规定的压力并保持规定的时间或直至包装破坏。
注： 附录A给出了本标准规定的试验方法的精密度和偏倚的相关信息。

发布历史

文前页预览

YY/T 0681.3-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第3部分：无约束包装抗内压破坏-第1页
YY/T 0681.3-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第3部分：无约束包装抗内压破坏-第2页
YY/T 0681.3-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第3部分：无约束包装抗内压破坏-第3页

研制信息

起草单位：
山东省医疗器械产品质量检验中心
起草人：
钱承玉、陈方、董丹丹
出版信息：
页数：9页 | 字数：15 千字 | 开本： 大16开

内容描述

ICS11.080.40

C31

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT0681.32010

无菌医疗器械包装试验方法

:

第部分无约束包装抗内压破坏

3

—

Testmethodsforsterilemedicaldeviceackae

pg

:

Part3Internalressurizationfailureresistanceofunrestrainedackaes

ppg

2010-12-27发布2012-06-01实施

国家食品药品监督管理局发布

/—

YYT0681.32010

前言

/《》,:

YYT0681的总标题为无菌医疗器械包装材料试验方法由以下部分组成

———:;

第部分加速老化试验指南

1

———:;

第部分软性屏障材料的密封强度

2

———:;

第部分无约束包装抗内压破坏

3

——

定制服务

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    YY 0681 第1部分
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    第1部分 被代替
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    YY 0681 第2部分
    YY/T 0681.2-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第2部分：软性屏障材料的密封强度
    第2部分 现行
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    YY/T 0681.4-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏
    第4部分 被代替
    YY/T 0681.4-2021 无菌医疗器械包装试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏
    第4部分 现行
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    第5部分 现行
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    第7部分 现行
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    YY/T 0681.8-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第8部分：涂胶层重量的测定
    第8部分 现行
    YY 0681 第9部分
    YY/T 0681.9-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第9部分：约束板内部气压法软包装密封胀破试验
    第9部分 现行
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    第10部分 现行
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    第11部分 现行
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    第12部分 被代替
    YY/T 0681.12-2022 无菌医疗器械包装试验方法 第12部分：软性屏障材料抗揉搓性
    第12部分 现行
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    引用标准
    GB/T 2918
    GB/T 2918-2018 塑料 试样状态调节和试验的标准环境
    现行
    GB/T 2918-1998 塑料试样状态调节和试验的标准环境
    被代替
    YY/T 0681.2
    YY/T 0681.2-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第2部分：软性屏障材料的密封强度
    现行
    采用标准
    ASTM F 1140-2007
    ASTM F 1140-2007

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