YY/T 0681.14-2018 无菌医疗器械包装试验方法 第14部分：透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验

ICS11.080.040

C31

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT0681.142018

无菌医疗器械包装试验方法

:

第部分透气包装材料湿性和干性

14

微生物屏障试验

—

Testmethodsforsterilemedicaldeviceackae

pg

:

Part14Testinthemicrobialbarrierfororousackainmaterialsunder

gppgg

moistconditionsandwithassaeofair

pg

2018-11-07发布2019-11-01实施

国家药品监督管理局发布

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YYT0681.142018

前言

/《》:

YYT0681无菌医疗器械包装材料试验方法分为以下几个部分

———:;

第部分加速老化试验指南

1

———:;

第部分软性屏障材料的密封强度

2

———:;

第部分无约束包装抗内压破坏

3

———:;

第部分染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏

4

———:();

第部分内压法检测粗大泄漏气泡法

5

———:;

第部分软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价

6

———:;

第部分用胶带评价软包装材料上墨迹或涂层附着性

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