T/CHAS 20-4-2-2022 医疗机构药事管理与药学服务 第 4-2 部分：药事管理 药品质量管理及控制

ICS11.020

C07

团体标准

T/CHAS20-4-2—2022

医疗机构药事管理与药学服务

第4-2部分：药事管理药品质量管理及控制

PharmacyadministrationandPharmacypracticeinHealthcareinstitutions——

Part4-2:Pharmacyadministration——Drugqualitymanagementandcontrol

2022-11-26发布2022-12-01实施

中国医院协会发布

T/CHAS20-4-2—2022

目次

前言................................................................................III

1范围................................................................................1

2规范性引用文件......................................................................1

3术语和定义..........................................................................1

4关键要素............................................................................1

5要素规范............................................................................2

5.1组织与制度建设..................................................................2

5.1.1组织建设....................................................................2

5.1.2制度建设....................................................................3

5.2质量监管........................................................................3

5.2.1药品遴选....................................................................3

5.2.2药品采购....................................................................3

5.2.3药品供应链..................................................................3

5.2.4药品临床使用................................................................4

5.3风险控制........................................................................4

5.3.1药品出入库管理..............................................................4

5.3.2药品贮存管理................................................................5

5.3.3药品有效期管理..............................................................5

5.3.4差错管理....................................................................5

5.3.5使用与评价管理..............................................................5

5.4药品质量问题处理................................................................6

5.4.1药品质量问题上报............................................................6

5.4.2药品质量问题追踪............................................................6

5.4.3应急处理预案................................................................6

5.5持续改进........................................................................6

5.5.1质控体系....................................................................6

5.5.2考核评价体系................................................................6

5.5.3药品质量竞争管理机制........................................................6

参考文献..............................................................................7

I

T/CHAS20-4-2—2022

前言

《医疗机构药事管理与药学服务》分为以下部分：

——第1部分：总则

——第2部分：临床药学服务

——第3部分：药学保障服务

——第4部分：药事管理

《医疗机构药事管理与药学服务第4部分：药事管理》包括以下部分：

——第4-1部分：药事管理药事管理和药学部门管理体系

——第4-2部分：药事管理药品质量管理及控制

——第4-3部分：药事管理应急药事管理

——第4-4部分：药事管理药房自动化与信息技术

——第4-5部分：药事管理患者用药安全文化

——第4-6部分：药事管理药学研究

——第4-7部分：药事管理教育与教学

——第4-8-1部分：药事管理药学培训管理临床药师学员培训

——第4-8-2部分：药事管理药学培训管理临床药师师资培训

——第4-8-3部分：药事管理药学培训管理医院药师规范化培训

——第4-9部分：药事管理处方点评

——第4-10部分：药事管理药品使用监测与评价

——第4-11-1部分：药事管理药品不良