T/CHAS 20-1-2-2021 医疗机构药事管理与药学服务 第 1-2 部分：总则 标准框架与体系表

ICS11.020

C07

团体标准

T/CHAS20-1-2—2021

医疗机构药事管理与药学服务

第1-2部分：总则标准框架与体系表

PharmacyadministrationandPharmacypracticeinHealthcareinstitutions——

Part1-2:Generalprinciples—Standardframeworkandsystemdiagram

2021-11-20发布2022-1-1实施

中国医院协会发布

T/CHAS20-1-2—2021

目次

前言.................................................................................III

1范围....................................................................................1

2规范性引用文件..........................................................................1

3术语和定义..............................................................................1

4指导思想与原则..........................................................................2

4.1指导思想....................................................................................2

4.2编制原则....................................................................................3

5标准框架................................................................................3

6标准明细表..............................................................................4

参考文献..................................................................................8

I

T/CHAS20-1-2—2021

前言

《医疗机构药事管理与药学服务》分为以下部分：

--第1部分总则

--第2部分临床药学服务

--第3部分药学保障服务

--第4部分药事管理

《医疗机构药事管理与药学服务第1部分：总则》包括以下部分：

--第1-1部分：总则标准化工作指南

--第1-2部分：总则标准框架与体系表

--第1-3部分：总则标准通用术语

--第1-4部分：总则标准应用规范

本标准是第1-2部分：总则标准框架与体系表。

本标准按照GB/T1.1-2020给出的规则起草。

本标准由中国医院协会提出并归口。

本标准起草单位：中国医院协会药事专业委员会，北京积水潭医院，中日友好医院，中国医学科

学院北京协和医院，复旦大学附属华山医院，苏州大学附属第一医院，浙江大学医学院附属第一医院，

中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院），华中科技大学同济医学院附属同济医院，海军军

医大学第一附属医院，四川大学华西药学院，清华大学公共管理学院，北京大学第三医院，天津市第

一中心医院，北部战区总医院，哈尔滨医科大学附属第四医院，复旦大学附属中山医院，福建医科大

学附属第一医院，中南大学湘雅医院，四川大学华西医院，中国医院协会，中国人民解放军总医院。

本标准主要起草人：甄健存，陆进，梅丹，钟明康，缪丽燕，卢晓阳，姜玲，杜光，高申，蒋学

华，沈群红，赵荣生，徐彦贵，赵庆春，吴玉波，吕迁洲，黄品芳，龚志成，徐珽，方来英，刘丽华，

李永斌，冯丹，刘月辉。

III

T/CHAS20-1-2—2021

医疗机构药事管理与药学服务

第1-2部分：总则标准框架与体系表

1范围

本标准规定了《医疗机构药事管理与药学服务》标准的框架、体系表和编制原则。

本标准适用于《医疗机构药事管理与药学服务》标准的编制指导。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文

件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适

用于本文件。

GB/T13016标准体系构建原则和要求

GB/T20000.1标准化工作指南第1部分标准化

T/CHAS10-1-1中国医院质量安全管理第1-1部分：总则标准化工作指南

T/CHAS10-1-2中国医院质量安全管理第1-2部分：总则标准文本编制规范

T/CHAS10-4-5-2019中国医院质量安全管理第4-5部分：医疗管理用药安全管理

T/CHAS10-2-7-2018中国医院质量安全管理第2-7部分：患者服务门诊处方

3术语和定义

T/CHAS10-4-5-2019、T/CHAS10-2-7-2018界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

医疗机构药事管理pharmacyadministrationinhealthcareinstitutions

医疗机构以患者为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促

进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。

[T/CHAS10-4-5-2019,定义3.1]

3.2

药学服务pharmacypractice

由医疗机构药学专业技术人员（以下简称药师）为保障患者用药安全、优化患者治疗效果和节约

治疗费用而进行的相关服务，旨在发现和解决与患者用药相关问题。

3.3

药事管理与药物治疗学委员会pharmacyandtherapeuticscommittee，简称P&T

医疗机构监督、指导本机构对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理

用药的药事管理工作机构，旨在建立药物管理和使用的规则、控制和管理用药，达到促进药物合理使

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T/CHAS20-1-2—2021

用及降低医疗成本，节约医疗卫生资源的目的。

3.4

药学部门pharmacydepartment

负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作，开展以患者为中心，以合理用药为核心的临

床药学工作，组织药师参与临床药物治疗，提供药学专业技术服务的部门。

3.5

药学专业技术人员pharmacistsandtechniciansstaff

按照《卫生技术人员职务试行条例》规定，取得药学专业技术职务任职资格人员，包括主任药师、

副主任药师、主管药师、药师和药士。

[T/CHAS10-4-5-2019,定义3.4]

3.6

临床药师clinicalpharmacist

以系统药学专业知识为基础，并具有一定医学和相关专业基础知识与技能，直接参与临床用药，

促进药物合理应用和保护患者用药安全的药学专业技术人员。

3.7

临床药学pharmacypractice

药学与临床相结合，直接面向患者，以患者为中心，研究与实践临床药物治疗，提高药物治疗水

平的综合性应用学科。

3.8

药品medicine

用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用

法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。

[T/CHAS10-4-5-2019,定义3.2]

3.9

处方prescription

由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的，由取得药学专业技术职务任职资

格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括纸质处方和电

子处方。

[T/CHAS10-2-7-2018,定义3.1]

4指导思想与原则

4.1指导思想

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T/CHAS20-1-2—2021

4.1.1围绕医疗机构用药管理的全流程，参照现行的国内法律法规、规章制度及国内外标准，对药事

管理与药学服务进行规范化管理，为医疗机构药事管理与药学服务标准化管理提供指导。

4.1.2《医疗机构药事管理与药学服务》团体标准体系框架按照《中国医院质量安全管理》团体标准框

架格式，共有总则、临床药学服务、药学保障服务和药事管理4个系列，共51个分册。

4.1.2.1总则系列是明确《医疗机构药事管理与药学服务》团体标准编制目标、编制原则和技术要素，

适用于编制指导《医疗机构药事管理与药学服务》标准，包括标准化工作指南、标准框架与体系表、

标准通用术语和标准应用规范4个分册。

4.1.2.2临床药学服务系列是针对医疗机构药学服务的基本要求，围绕临床药学服务工作中的组织与

制度建设、人员资质管理、服务范围、信息管理，开展各项服务项目内容及要求、服务过程、服务质

量管理与评价改进。开展临床药学服务包括药学门诊、处方审核、药物重整、用药咨询、用药教育、

药学查房、药学监护、居家药学服务、药学会诊、药学病例讨论、治疗药物监测、药学科普、互联网

+药学服务等管理规范，共13个分册。是针对“用药患者”的服务，根据服务患者分类：门诊患者、住

院患者、居家患者及互联网+药学服务的患者。

4.1.2.3药学保障服务系列是针对医疗机构开展药品保障、药品调剂、静脉用药集中调配、医疗机构

制剂、临床用药监护和高警示药品、易混淆药品、抢救车及病区基数药品、超说明书用药、兴奋剂药

品、输液安全和疫苗的重点药品管理等工作各要素的规范。围绕医疗机构使用的“药品”提供的药学保

障和药学技术服务，属于技术标准范畴，共13个分册。

4.1.2.4药事管理系列是针对医疗机构药事管理与药学部门管理体系、药品质量管理及控制、应急药

事管理、药房自动化与信息技术、患者用药安全文化、药学研究、教育与教学、药学培训管理、处方

点评、药品使用监测与评价体系及药品不良事件管理和麻醉药品与精神药品、医疗毒性药品、放射性

药品和易制毒药品的特殊药品管理、抗菌药物、抗肿瘤药物、中药注射剂、生物制剂和糖皮质激素的

药品临床应用过程中需要给予特殊关注的药品进行标准化管理等药事管理规范，共21个分册。

4.2编制原则

4.2.1标准编制应遵循科学性、系统性、通用性、可操作性和可扩展性原则。内容包括：

a)科学性：通过文献调研、问卷调查等方法对药事管理与药学服务等领域问题进行调研，并参

照了现行的