适用范围：本文件描述了非成像法测量体内和体外放射性核素的计数系统的试验方法。 本文件适用于γ辐射计数系统，例如井型计数器和器官探测仪(organ probe)。 本文件不适用于盖革-米勒(Geiger-Mueller)计数器和活度计(剂量校准器)。 作为质量控制的一部分，本文件描述了γ辐射计数系统的用户为维持适当操作条件而要执行的例行试验。例行试验的结果将与验收试验期间或验收试验后确定的参考数据进行比较。

适用范围：本文件适用于乳腺摄影X射线设备在影像质量、剂量方面的有效性评价，同时涵盖设备安全方面内容。 本文件适用于乳腺摄影X射线设备(以下简称“乳腺X射线设备”)和乳腺摄影立体定位装置。 当X射线影像接收器不是乳腺X射线设备的组成部分，本文件所述的试验在验收试验之前要确保X射线影像接收器的质量和性能，包括X射线摄影胶片（以下简称“胶片”）、增感屏、X射线摄影暗盒（以下简称“暗盒”）、存储荧光板（以下简称“IP板”）和附属设备，如洗片机或存储荧光板读取装置（以下简称“CR”）、影像显示设备和硬拷贝相机。 注：IP板、CR的说明，见YY/T 0794—2022中3.2、3.1。 本文件中涉及暗盒、增感屏的试验，见ISO 4090，涉及屏-片影像接收器的灵敏度、对比度试验见ISO 9236-3。 通过本文件中描述的测量，能得到用于计算平均腺体剂量的数据。 当验收试验的结果符合期望值，该值可作为后续稳定性试验的基准值。 本文件定义了： a) 上述乳腺X射线设备在影像质量和剂量方面性能的基本参数；和 b) 检测与这些参数有关的测量结果是否符合规定偏差的方法。 这些方法主要基于使用适当试验设备的非介入式测量并在安装期间或之后进行。在安装过程中，已经签署的包含本文件步骤的声明性文件，能用作验收试验的一部分。高级别符合性要求中的测试优先于低级别符合性要求中的类似测试。这一原则在4.1中有描述。 对于待测量参数，本文件未规定其限值或偏差。 当屏-片组合、胶片显影剂或CR发生变化时，在确认验收试验的责任方时可能出现困难。该困难是由一系列原因造成的。首先，影像接收器制造商和X射线设备制造商可能是不同的。其次，影像接收器或胶片处理化学药剂的变化可能会改变系统性能。当上述的情况发生时，进行验收试验是重要的。当出现可能改变

适用范围：本文件规定了真空断路器（简称“断路器”）的术语和定义、基本要求、使用条件、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和安装。 本文件适用于高压交流真空断路器的设计、制造、检测和验收，涵盖户内、户外及特殊环境（如高海拔、强电磁场等）应用场景，并明确了智能断路器、永磁机构等特殊情形的技术要求，为行业提供了全面、规范的技术依据

适用范围：本文件规定了充气式全绝缘全密封式开关柜（简称“开关柜”）的术语和定义、使用条件、运维要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于7.2 kV～40.5 kV，采用六氟化硫（SF?）或干燥空气等环保气体作为绝缘介质的充气式全绝缘全密封式开关柜

适用范围：本文件规定了机械设备生产过程的故障诊断总则、故障诊断流程、故障检测方法、故障等级评估、故障诊断方法。 本文件适用于机械设备生产过程中的故障监测与诊断

适用范围：本文件规定了医用下肢外骨骼机器人（以下简称“外骨骼机器人”）的要求，描述了相应的试验方法。 本文件适用于医用下肢外骨骼机器人。

适用范围：本文件规定了X射线计算机体层摄影设备(以下简称CT扫描装置)的组成、要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于CT扫描装置，其中包括为放射治疗计划提供图像数据的CT扫描装置。

适用范围：本文件界定了口腔内数字化X射线成像系统(以下简称成像系统)的术语和定义，规定了分类和组成、要求，描述了相应的试验方法。 本文件适用于使用具有单次曝光成像功能的数字化X射线探测器的成像系统。 本文件不适用于： ——采用胶片或者光激励磷光影像板作为X射线接收器的口内成像； ——口外X射线成像系统。

适用范围：本文件规定了放射治疗计划软件（RTPS）电子束剂量计算准确性的要求，描述了相应的试验方法。 本文件适用于配合医用电子加速器使用的具有远距离放射治疗电子束剂量计算功能的放射治疗计划软件。 本文件不适用于特殊应用的电子束放射治疗计划软件。

适用范围：范围:本文件规定了消化道肿瘤多模态影像诊断规范化培训的总体要求、培训内容、培训考核和档案管理。 本文件适用于对住院医师开展的消化道肿瘤多模态影像诊断规范化培训; 主要技术内容:本文件规定了消化道肿瘤多模态影像诊断规范化培训的总体要求、培训内容、培训考核和档案管理。本文件适用于对住院医师开展的消化道肿瘤多模态影像诊断规范化培训

适用范围：范围:本文件给出了消化道肿瘤多模态影像技术的缩略语、组成形式和临床应用。 本文件适用于指导消化道肿瘤多模态影像技术的临床应用; 主要技术内容:本文件给出了消化道肿瘤多模态影像技术的缩略语、组成形式和临床应用。本文件适用于指导消化道肿瘤多模态影像技术的临床应用

适用范围：本文件规定了医用X射线高压发生器（以下简称高压发生器）的要求，描述了相应的试验方法。 本文件适用于医用X射线发生装置的高压发生器，包括但不限于同X射线管成一体的高压发生器。

适用范围：本文件规定了采用机器人技术的腹腔内窥镜手术系统的技术要求，描述了相应的试验方法。 本文件适用于采用机器人技术的腹腔内窥镜手术系统，以及通过交互条件和接口条件有连接的机器人手术器械。 本文件不适用于腹腔内窥镜单孔手术系统。

适用范围：本文件确立了碳离子治疗系统现场检查的工作程序，规定了现场检查的技术要求。 本文件适用于技术检查机构对碳离子治疗系统生产企业和使用单位现场检查，生产企业质量管理规范符合性自查及使用单位对照检查。 注1：碳离子治疗系统现场通常包括制造现场、安装现场和运维现场。制造现场通常是注册人住所所在地，安装现场和运维现场是碳离子治疗系统作为医疗器械在医疗机构发挥预期用途的场所，是对碳离子治疗系统在生命周期不同阶段的称呼。 注2：各种规格型号的产品指碳离子治疗系统包含多种规格型号。 注3：各种类型的检查包括注册质量管理体系核查、监督检查。

适用范围：本文件适用于在150 kV及以下的X射线管电压下工作的医用诊断X射线管组件的焦点。 本文件描述了使用数字探测器测定以下各项的试验方法： a) 按焦点标称值表示的焦点尺寸，范围为0.1~3.0； b) 线扩散函数； c) 一维调制传递函数； d) 焦点针孔射线照片。 本文件还描述表明符合性的方式。 在资料性附录中，描述了星卡成像（见附录A）和散焦值（见附录B）。

适用范围：本文件规定了医用乳腺X射线摄影用探测器（以下简称探测器）的分类和组成、要求，描述了相应的试验方法。 本文件适用于具有单次或多次曝光成像功能的用于乳腺X射线设备的探测器，包括但不限于非晶硅探测器、非晶硒探测器、CCD（电荷耦合器件）探测器、CMOS（互补金属氧化物半导体）探测器、IGZO（铟镓锌氧化物）探测器、光子计数探测器等。 本文件不适用于： ——普通摄影用探测器和牙科摄影用探测器； ——计算机体层摄影用探测器； ——动态成像用探测器。

适用范围：本文件描述了X射线计算机体层摄影设备（以下简称CT扫描装置)在采用自动曝光控制技术时，相应的成像性能评价方法。本文件适用于全身及专用CT扫描装置，包括为放射治疗计划提供图像数据的CT扫描装置。

适用范围：本文件规定了用于描述心脏断层成像专用单光子发射计算机断层扫描(SPECT)系统的性能,描述了相应的试验方法。这些系统包括仅专用于心脏断层成像的SPECT系统，或带有专用心脏断层成像子系统(该子系统不在平面、全身和SPECT成像的伽玛照相机标准1)范围内)的通用SPECT系统。1)见IEC 616752：2015。

适用范围：本文件描述了X射线管组件的固有滤过和滤过材料质量等效滤过的测定方法，规定了X射线管组件在随附文件中的符合性声明和 X 射线管组件标记的要求，以及对滤过材料的指示和符合性声明要求。本文件适用于医疗诊断应用中高压150 kV以下的 X 射线管组件和滤过材料。对于高压大于50 kV，本文件仅适用于带有钨或钨合金靶的 X 射线管组件。