19 试验
65 农业
77 冶金
  • GB 9706.218-2021 医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 现行
    译:GB 9706.218-2021 Medical electrical equipment—Part 2-18:Particular requirements for the basic safety and essential performance of endoscopic equipment
    适用范围:GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。 本文件规定了内窥镜设备的基本安全与基本性能,连同其相关的互连条件和接口条件。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-12-01 | 实施时间: 2023-05-01
  • YY/T 0719.9-2021 眼科光学 接触镜护理产品 第9部分:螯合剂测定方法 现行
    译:YY/T 0719.9-2021 Qphthalmic optics—Contact lens care products—Part 9:Test method for chelator
    适用范围:YY/T 0719的本部分规定了接触镜护理产品(简称护理产品)中有效成分螯合剂为乙二胺四乙酸二钠含量测定的试验方法。 本部分适用于含螯合剂有效成分为乙二胺四乙酸二钠的接触镜护理产品。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2021-09-06 | 实施时间: 2022-09-01
  • T/SPEMF 0026-2021 验光配镜服务要求 现行
    译:T/SPEMF 0026-2021 Optometry and Eyeglass Service Requirements
    适用范围:主要技术内容:言1范围.2规范性引用文件.3术语和定义.4基本要求5服务要求6管理要求.7 服务认证评价.附录A(规范性附录)验光配镜服务测评工具.
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-06-29 | 实施时间: 2021-06-29
  • GB/T 40177-2021 光学和光学仪器 眼科学 分度盘刻度 现行
    译:GB/T 40177-2021 Optics and optical instruments—Ophthalmology—Graduated dial scale
    适用范围:本标准对人眼光学参数和人眼矫正镜片测量仪器中的刻度、分划板或其他显示方式设计时使用的角度坐标系进行了规定。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-05-21 | 实施时间: 2021-12-01
  • GB/T 39893-2021 手持式电子助视器 现行
    译:GB/T 39893-2021 Handheld electro-optical low-vision device
    适用范围:本标准规定了手持式电子助视器的术语和定义、技术要求、试验方法、标志与使用说明书。本标准适用于低视力人群使用的手持式电子助视器。本标准不适用于光学助视器,桌面式、便携式和头戴式电子助视器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C32眼科与耳鼻咽喉科手术器械
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-03-09 | 实施时间: 2021-03-09
  • T/COOA 002-2020 儿童定配眼镜 现行
    译:T/COOA 002-2020 Children's prescription glasses
    适用范围:范围:本文件规定了儿童定配眼镜的配装要求、试验方法和标志、包装、运输、贮存。 本文件适用于儿童处方用单光定配眼镜。 儿童近视防控眼镜的安全性、透射比技术要求可参考本文件,相关其它要求由制造商制定; 主要技术内容:本标准适用于儿童单光及多焦点配装眼镜,主要技术指标:材料、表面质量、镜片厚度、镜片的光学要求(顶焦度、柱镜轴位方向、光学中心水平距离等)、透射比性能、镜架要求(外观质量、镀层性能(包覆层性能)、阻燃性、镍析出量等)、装配质量。其中镜片的光学参数、透射比性能中的紫外要求、抗冲击性能比成人配装眼镜要求有提高,镍析出量在配装眼镜标准中是首次提出
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-10-27 | 实施时间: 2021-01-01
  • YY/T 0719.6-2020 眼科光学 接触镜护理产品 第6部分:有效期测定指南 现行
    译:YY/T 0719.6-2020 Ophthalmic optics—Contact lens care products—Part 6:Guidelines for determination of shelf-life
    适用范围:《眼科光学接触镜护理产品》的本部分规定了接触镜护理产品稳定性研究设计指南,收集稳定性研究信息用于确定产品的有效期。 本部分不涉及研究设计所得数据用于确定接触镜护理产品在使用中的稳定性(如抛弃日期)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-06-30 | 实施时间: 2021-06-01
  • GB 38455-2019 眼科仪器 角膜曲率计 现行
    译:GB 38455-2019 Ophthalmic instruments—Ophthalmometers
    适用范围:本标准规定了连续或者数字指示角膜曲率计的术语和定义、要求和试验方法。 本标准适用于连续或者数字指示角膜曲率计。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2019-12-31 | 实施时间: 2022-01-01
  • YY/T 0719.8-2019 眼科光学 接触镜护理产品 第8部分:清洁剂测定方法 现行
    译:YY/T 0719.8-2019 Ophthalmic optics—Contact lens care products—Prat 8:Test method for detergent
    适用范围:YY/T 0719的本部分规定了接触镜护理产品(简称护理产品)中有效成分清洁剂为泊洛沙姆或环氧乙烯氢化蓖麻油含量测定的试验方法。 本部分适用于含清洁剂有效成分为泊洛沙姆或环氧乙烯氢化蓖麻油的护理产品。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2019-10-23 | 实施时间: 2020-10-01
  • T/ZZB 1125-2019 树脂片太阳镜 现行
    译:T/ZZB 1125-2019 Resin sunglasses
    适用范围:本标准规定了树脂片太阳镜(以下简称太阳镜)的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存和质量承诺。 本标准适用于镜片由树脂材料制成的太阳镜
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-06-06 | 实施时间: 2019-06-30
  • YY 0762-2017 眼科光学 囊袋张力环 现行
    译:YY 0762-2017 Ophthalmic optical—Capsular tension ring
    适用范围:本标准规定了囊袋张力环的要求、试验方法、标志和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于一次性使用囊袋张力环(以下简称张力环)。张力环供无晶体眼维持囊袋张力防止后囊膜皱褶对抗囊袋收缩用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2017-07-17 | 实施时间: 2018-07-01
  • YY/T 1484-2016 眼科仪器 眼轴长测量仪 现行
    译:YY/T 1484-2016 Ophthalmic instruments—Instruments to measure axial distances in the eye
    适用范围:本标准适用于采用光学方法测量眼轴长的仪器。 本标准规定了上述仪器和系统的最低要求和试验方法。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-07-29 | 实施时间: 2017-06-01
  • YY 0477-2016 角膜塑形用硬性透气接触镜 现行
    译:YY 0477-2016 Rigid gas permeable contact lenses for orthokeratology
    适用范围:本标准规定了角膜塑形用硬性透气接触镜(以下简称角膜塑形镜)的术语和定义、要求、试验方法、抽样和检验规则、标志、标签和随附资料、包装等要求。角膜塑形镜预期用于通过暂时改变角膜形态以达到暂时性矫正屈光不正的目的。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2018-01-01
  • YY 1296-2016 光学和光子学 手术显微镜 眼科用手术显微镜的光危害 现行
    译:YY 1296-2016 Optics and photonics—Operation microscopes—Light hazard from operation microscopes used in ocular surgery
    适用范围:本标准规定了眼科用手术显微镜光危害的基本要求和试验方法。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2018-01-01
  • YY 0792.1-2016 眼科仪器 眼内照明器 第1部分:通用要求和试验方法 现行
    译:YY 0792.1-2016 Ophthalmic instruments—Endoilluminators—Part 1:Requirements and test methods
    适用范围:YY 0792的本部分规定了眼内照明器的通用要求和试验方法。眼内照明器在眼外科手术中作眼内照明用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2018-01-01
  • YY/T 0984-2016 泪道塞 现行
    译:YY/T 0984-2016 Lacrimal plug
    适用范围:本标准规定了泪道塞的适用范围、术语和定义、要求、试验方法、标识、使用说明书的要求。 本标准适用于泪道塞,该产品用于泪液分泌不足诱发的各类眼并发症的辅助治疗。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 1146-2016 医用光学仪器照度测试方法 现行
    译:YY/T 1146-2016 Measurement methods of illuminance for medical optical instruments
    适用范围:本标准适用于含物镜、目镜和照明装置的眼科光学仪器照度测试,其他目视医用光学仪器照度测试方法可根据适用性参照执行。 眼科光学仪器照度测试,指仪器照明装置照射在物面光场中心照度测试和/或物面光场均匀性测试。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY 1289-2016 激光治疗设备 眼科半导体激光光凝仪 现行
    译:YY 1289-2016 Laser treating equipment—Ophthalmic semiconductor laser photocoagulators
    适用范围:本标准规定了以半导体激光器作为光源的眼科激光光凝仪(以下简称光凝仪)的基本参数和产品组成、要求、试验方法、检验规则以及标志、标签和使用说明书等内容。 本标准适用于临床上对患者进行眼科半导体激光光凝手术治疗的设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2018-01-01
  • YY 0065-2016 眼科仪器 裂隙灯显微镜 现行
    译:YY 0065-2016 Ophthalmic instruments—Slit-lamp microscopes
    适用范围:本标准规定了裂隙灯显微镜的要求和试验方法。本标准适用于通用型裂隙灯显微镜。本标准不适用于裂隙灯显微镜附件,如照相设备和激光器
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2018-01-01
  • YY/T 0065-2016 眼科仪器 裂隙灯显微镜 现行
    译:YY/T 0065-2016 Ophthalmic instruments—Slit-lamp microscopes
    适用范围:本标准连同ISO 15004-1和ISO 15004-2:2007规定了裂隙灯显微镜的要求和试验方法。 本标准适用于通用型裂隙灯显微镜。本标准不适用于裂隙灯显微镜附件如照相设备和激光器。 若存在差异本标准优先于ISO 15004-1和ISO 15004-2:2007。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2018-01-01