国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
67 食品技术
71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
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即将实施
译：T/COOA 18-2025 Spectacle frames for power-variation spectacles【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2025-12-08 | 实施时间： 2026-07-01收藏 -
即将实施
译：GB 11417.2-2025 Ophthalmic optics—Contact lenses—Part 2:Rigid contact lenses适用范围：本文件规定了硬性接触镜的要求、标签、标识和随附文件，描述了试验方法。 本文件适用于硬性接触镜。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别：(CN-GB)国家标准 | 发布时间： 2025-10-31 | 实施时间： 2028-11-01收藏
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即将实施
译：GB 11417.3-2025 Ophthalmic optics—Contact lenses—Part 3:Soft contact lenses适用范围：本文件规定了软性接触镜的要求、标签、标识和随附文件，描述了试验方法。 本文件适用于软性接触镜。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别：(CN-GB)国家标准 | 发布时间： 2025-10-31 | 实施时间： 2028-11-01收藏
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即将实施
译：GB/T 11417.1-2025 Ophthalmic optics—Contact lenses—Part 1:Vocabulary,classification and recommendations for labelling specifications适用范围：本文件界定了适用于接触镜的物理、化学、光学特性及制造和使用的术语。 本文件给出了接触镜术语的词汇表及部分与特定术语相关的国际通用符号和缩写。 本文件同时给出了接触镜材料的分类及推荐的接触镜标识规范。 本文件适用于接触镜。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别：(CN-GB)国家标准 | 发布时间： 2025-08-01 | 实施时间： 2027-08-01收藏
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即将实施
译：GB/T 11239.1-2025 Optics and photonics—Operation microscopes—Part 1:Requirements and test methods适用范围：本文件规定了手术显微镜的要求，描述了相应的试验方法。 本文件适用于在外科手术和患者治疗时用于观察的手术显微镜。 本文件不适用于手术显微镜附件，如摄像系统。 注：ISO 10936-2规定了眼科手术显微镜的光辐射危害专用要求。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别：(CN-GB)国家标准 | 发布时间： 2025-06-30 | 实施时间： 2027-07-01收藏
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即将实施
译：YY/T 0764-2025 Ophthalmic instruments—Projected and electronic chart displays for visual acuity measurement适用范围：本文件规定了视觉敏锐度测量用投影和电子视力表（以下简称“视力表”）的要求、随附文件和标记，描述了相应的试验方法。 本文件适用于视觉敏锐度测量用投影和电子视力表。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2025-06-18 | 实施时间： 2026-07-01收藏
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即将实施
译：GB/T 45808-2025 Ophthalmic optics—Contact lenses and contact lens care products—Cytotoxicity testing of contact lenses in combination with lens care solution to evaluate lens/solution interactions适用范围：本文件描述了用于评价接触镜与接触镜护理液相互作用可产生的潜在细胞毒性作用的一种体外试验方法。 本文件适用于接触镜与接触镜护理液产品。 注：接触镜或接触镜护理液本身引起的潜在细胞毒性能根据ISO 10993-5进行评价。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别：(CN-GB)国家标准 | 发布时间： 2025-05-30 | 实施时间： 2026-06-01收藏
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现行
译：YY/T 0787-2024 Ophthalmic instruments—Corneal topographers适用范围：本文件规定了角膜地形图仪仪器和系统的最低要求、随附文件和标记，描述了相应的试验方法。 本文件适用于测量人眼角膜表面形状的仪器或系统。 注： 测量结果能是局部区域的表面曲率、表面三维地形尺寸或用来表征表面特征的其他更全面的参数。 本文件不适用于眼科仪器中的角膜曲率计。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2024-09-29 | 实施时间： 2025-10-15收藏
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现行
译：T/CI 500-2024 Code of practice for orthokeratology lens fitting适用范围：本文件规定了角膜塑形镜验配规程的总体原则，规定了角膜塑形镜验配流程的概述和验配流程的构成，规定了验配流程中数据的追溯及其方法。 本文件适用于具有角膜塑形镜验配资质的医疗机构，强化验配程序规范、保证长期随诊过程的安全性。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C05医学发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2024-09-10 | 实施时间： 2024-09-10收藏
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即将实施
译：YY 0789-2024 Laser therapeutic equipment—Q-switched ophthalmic laser equipment适用范围：本文件规定了调Q眼科激光治疗机的产品分类、要求，描述了相应的试验方法。 本文件适用于调Q眼科激光治疗机（以下简称治疗机）。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C41医用超声、激光、高频仪器设备发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2024-07-08 | 实施时间： 2027-07-20收藏
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即将实施
译：YY 0792-2024 Ophthalmic instruments—Endoilluminators适用范围：本文件规定了在眼科手术中,用于眼内照明的眼内照明器光源和眼内照明器光导的通用要求、光辐射安全要求并描述了相应的试验方法。 本文件适用于在眼科手术中,用于眼内照明的眼内照明器光源和眼内照明器光导。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2024-07-08 | 实施时间： 2027-07-20收藏
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即将实施
译：YY 0861-2024 Ophthalmic optics—Ophthalmic viscosurgical devices适用范围：本文件规定了眼用粘弹剂的预期性能、设计属性、设计评价、灭菌、产品稳定性、输送系统的完整性及性能、包装和制造商提供的信息。本文件适用于眼用粘弹剂（以下简称“粘弹剂”)。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2024-07-08 | 实施时间： 2027-07-20收藏
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现行
译：T/ZAMEI 4-2024 Master-Client-Integration Bi-Wavefront Refractive Laser System适用范围：范围:适用于同时具备客观验光、主观验光和波前测量功能的双眼验光仪; 主要技术内容:本文件规定了主客一体双眼波前验光仪的术语和定义、性能要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存的要求【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2024-04-12 | 实施时间： 2024-04-18收藏
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现行
译：T/CI 274-2024 Laser ophthalmic treatment instrument general technical specification适用范围：主要技术内容:本文件规定了激光眼科治疗仪的基本参数和技术要求、试验方法以及标志、包装、运输和贮存等要求。本文件适用于激光眼科治疗仪的应用与质量验收【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C41医用超声、激光、高频仪器设备发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2024-01-18 | 实施时间： 2024-01-18收藏
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现行
译：T/GDPMAA 0013-2023适用范围：范围:本标准适用于医疗机构的临床眼科医护人员对睑板腺功能障碍患者实施睑板腺按摩治疗; 主要技术内容:本标准规定了睑板腺按摩操作流程【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C医药、卫生、劳动保护发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2023-12-17 | 实施时间： 2023-12-17收藏
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现行
译：T/GDPMAA 0014-2023 The operation process for treating meibomian gland dysfunction with intense pulsed light适用范围：范围:本标准适用于医疗机构的临床眼科医护人员对睑板腺功能障碍患者实施强脉冲光治疗; 主要技术内容:本标准规定了强脉冲光治疗睑板腺功能障碍的操作流程【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C医药、卫生、劳动保护发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2023-12-17 | 实施时间： 2023-12-17收藏
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现行
译：T/GDPMAA 0015-2023 Based on the eyelid cleansing device, the process for cleansing the meibomian glands适用范围：范围:本标准适用于医疗机构的临床眼科医护人员对患者实施基于眼睑清洁仪的睑缘清洁治疗; 主要技术内容:本标准规定了基于眼睑清洁仪的睑缘清洁操作流程【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C医药、卫生、劳动保护发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2023-12-17 | 实施时间： 2023-12-17收藏
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现行
译：GB/T 28538-2023 Ophthalmic optics—Contact lenses and contact lenses care products—Determination of biocompatibility by ocular study with rabbit eyes适用范围：本文件描述了评价接触镜和接触镜护理产品眼内安全性的体内试验方法。本试验是评价产品在试验条件下对眼组织产生刺激的程度。本文件适用于兔眼试验。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别：(CN-GB)国家标准 | 发布时间： 2023-09-07 | 实施时间： 2024-10-01收藏
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现行
译：GB/T 11417.8-2023 Ophthalmic optics—Contact lenses—Part 8:Determination of shelf-life适用范围：本文件确立了接触镜经最终包装后，在贮存期间稳定性的试验程序。 本文件适用于接触镜。 注：试验结果能用于确定镜片的包装失效日期。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别：(CN-GB)国家标准 | 发布时间： 2023-09-07 | 实施时间： 2024-10-01收藏
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现行
译：GB/T 28539-2023 Ophthalmic optics—Contact lenses and contact lens care products—Determination of preservative uptake and release适用范围：本文件规定了接触镜对防腐剂的摄入和释放试验方法的选择、样品制备和实验指导的通用程序。本文件适用于接触镜和接触镜护理产品对防腐剂摄入与释放的试验。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别：(CN-GB)国家标准 | 发布时间： 2023-09-07 | 实施时间： 2024-10-01收藏
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