适用范围：范围:本文件规定了医疗器械用滑动丝杆、螺母的标识规则、技术要求、试验方法、检验规则、标志、 防锈、包装、运输和贮存。 本文件适用于医疗器械传动及定位用滑动丝杆、螺母的设计、生产、检验与验收，其他非标牙 型的滑动丝杆、螺母可参照执行; 主要技术内容:本文件规定了医疗器械用滑动丝杆、螺母的标识规则、技术要求、试验方法、检验规则、标志、防锈、包装、运输和贮存。本文件适用于医疗器械传动及定位用滑动丝杆、螺母的设计、生产、检验与验收，其他非标牙型的滑动丝杆、螺母可参照执行

适用范围：主要技术内容:本文件规定了呼出气(一氧化氮、一氧化碳)分析仪的缩略语、结构组成、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、贮存与运输和质量承诺。本文件适用于医疗机构呼出气中检测一氧化氮、一氧化碳成份的分析仪（以下简称分析仪）

适用范围：范围:本文件规定了医疗器械用扩张型和螺纹转接型低压管路连接件的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于在系统压力（0～0.7） MPa（绝对压力）下使用的医疗器械用扩张型和螺纹转接型低压管路连接件的设计、生产、试验与验收。其他应用领域可参照执行; 主要技术内容:本文件规定了医疗器械用扩张型和螺纹转接型低压管路连接件的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于在系统压力（0～0.7） MPa（绝对压力）下使用的医疗器械用扩张型和螺纹转接型低压管路连接件的设计、生产、试验与验收。其他应用领域可参照执行

适用范围：范围:本文件规定了体外诊断医疗器械用移液针的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于体外诊断医疗器械上使用的、介质传输与分配体积≥1μL量级要求的移液针的设计、生产、试验与验收; 主要技术内容:本文件规定了体外诊断医疗器械用移液针的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于体外诊断医疗器械上使用的、介质传输与分配体积≥1μL量级要求的移液针的设计、生产、试验与验收

适用范围：范围:本文件规定了医疗器械用机械驱动微量柱塞泵的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于医疗器械用机械驱动微量柱塞泵的设计、生产、试验与验收; 主要技术内容:本文件规定了医疗器械用机械驱动微量柱塞泵的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于医疗器械用机械驱动微量柱塞泵的设计、生产、试验与验收

适用范围：本文件规定了手动病床的要求、试验方法和说明书。 本文件适用于手动病床。该产品预期用于身高等于或大于146 cm，质量等于或大于40 kg，体重指数（BMI）等于或大于17的患者。

适用范围：范围:本文件界定了成人肝移植术后护理的缩略语，确立了护理原则，规定了ICU阶段病情监测、普通病房阶段病情监测、常规护理、并发症观察与护理的要求。 本文件适用于成人肝移植术后护理; 主要技术内容:本文件界定了成人肝移植术后护理的缩略语，确立了护理原则，规定了ICU阶段病情监测、普通病房阶段病情监测、常规护理、并发症观察与护理的要求。本文件适用于成人肝移植术后护理

适用范围：本文件描述了采用人工智能技术的冠状动脉CT影像处理软件的算法性能测试方法。 本文件适用于采用人工智能技术对冠状动脉CT影像进行后处理的软件产品。 本文件不适用于影像前处理和过程优化。 注： 冠状动脉CT影像的采集方式包括冠状动脉CT血管成像（coronary computed tomography angiography，CCTA)和CT平扫成像。

适用范围：范围:本文件规定了独立模块式聚合酶链反应分析仪的分类和构成、要求、试验方法。 本文件适用于独立模块式聚合酶链反应分析仪的研发、生产、使用和性能验证; 主要技术内容:本标准引用了GB/T 39990-2021的术语和定义并对本文件独立模块式聚合酶链反应分析仪、微流控芯片、离心管进行了定义，介绍了PCR仪的电器分类、样品载体、模块数量、荧光通道、体积等不同方面分类，还简要概括了仪器的基本构成、工作模式。对该仪器的运行环境、外观、工作模式、温度控制、检测性能、不同检测荧光通道干扰、检测重复性、样本线性、电气安全、电磁兼容性作了具体的技术要求

适用范围：本文件规定了舌象信息采集设备的数据采集、数据协议、数据传输、数据储存和数据安全。本文件适用于舌象信息采集设备采集到的数据形式和内容的规范。

适用范围：范围:本文件规定了甲状腺超声图像数据采集、整理、标注和质量评估的要求。 本文件适用于人工智能甲状腺超声图像处理软件数据的采集、整理、标注和质量评估; 主要技术内容:本文件规定了甲状腺超声图像数据采集、整理、标注和质量评估的要求。本文件适用于人工智能甲状腺超声图像处理软件数据的采集、整理、标注和质量评估

适用范围：范围:本文件规定了卵巢肿块超声图像数据采集、整理、标注和质量评估的要求。 本文件适用于人工智能卵巢超声图像处理软件数据的采集、整理、标注和质量评估; 主要技术内容:本文件规定了卵巢肿块超声图像数据采集、整理、标注和质量评估的要求。本文件适用于人工智能卵巢超声图像处理软件数据的采集、整理、标注和质量评估

适用范围：范围:本文件规定了 LED 医用内窥镜冷光源（以下简称 LED 冷光源）的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于内窥镜检查和手术中作为功能供给装置的LED冷光源; 主要技术内容:4技术要求外观面板上的文字标记应清晰完整。外表面应平整、色泽均匀，不得有腐蚀斑、划痕、沾污物和锋棱、毛刺等缺陷。光谱性能4.2.1显色指数除特殊光谱用途外，适用于光学观察镜的 LED 冷光源，应具有良好的显色性，显色指数应不小于 91。4.2.2相关色温特殊光谱用途外，适用于光学观察镜的 LED 冷光源，相关色温应在 4000 K~6500 K范围内。4.2.3红绿蓝光的辐通量比能用于摄像系统的 LED 冷光源,应给出对应摄像系统光谱响应的匹配关系。以 515 nm ~ 545 nm 波长范围的绿光辐通量φeg为基准, 630 nm ~ 660 nm 波长范围的红光幅通量φer与φeg比值的标称值为 0.85，允差±10%；435nm～465nm波长范围的蓝光幅通量φeb与φeg比值的标称值为1.25，允差±10%。如果光源声称不适用于上述响应段的要求,应给出对应响应段的分布和匹配比值。4.2.4特殊光谱用途LED冷光源的光谱特征对于特殊光谱用途的 LED 冷光源,制造商应给出 LED 冷光源的光谱特征。包括光谱的主峰值、半高宽的标称值及允差。4.2.5红外截止性能除特殊光谱用途外的 LED 冷光源，300 nm～1700 nm 波长范围内的幅通量和光通量比值应不大于6 mW/lm。参考窗口的光照均匀性能4.3.1光照均匀性LED 冷光源在参考窗口的光照均匀度的标称值为 0.5，实测值应不大于标称值的 1.05 倍。4.3.2照度超限点LED 冷光源在参考窗口的照度超限点数应不大于 2。辐射性能4.4.1输出总光通量输出总光通量的标称值为 400 lm,允差-10%，上限不计。电气安全应符合 GB 9706.1 和 GB 9706.218 的要求。电磁兼容应符合 YY 9706.102 的要求。机械接口规格LED 冷光源用于连接照明用光缆的机械接口的规格与光缆的接口适配。防故障的安全措施按灯泡使用寿命指示及时更换灯泡

适用范围：GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险（源）在本部分中没有具体要求。 替换： 本文件规定了手术台的安全要求。无论这种手术台是否具有电气部件，包括传动装置。这种传动装置用于带有可拆卸台面的手术台的台面相对于手术台底部(或基座)的传动。 注： 参见通用标准的4.2。 本文件不适用于： ——患者牙科椅； ——检查椅和沙发； ——诊断和治疗设备的患者支撑系统(参见GB 9706.243); ——手术台加热毯(参见YY 9706.235); ——患者转移设备； ——输送台和床； ——医疗床(参见YY 9706.252); ——野外手术台。 如果手术台会和诊断/治疗设备组合使用，诊断和/或治疗设备的相关专用标准要求是适用的。

适用范围：范围:本文件适用于基于乳腺组织数字化切片图像数据的乳腺病理人工智能辅助诊断系统/软件的方案设计、项目验收及相关产品开发; 主要技术内容:本文件规定了乳腺病理人工智能辅助诊断系统的术语定义和缩略语、要求及试验方法

适用范围：本文件规定了骨龄辅助诊断人工智能医疗器械所使用的数据集的质量要求和评价标准，描述了对应的评价方法。本文件适用于骨龄辅助诊断人工智能医疗器械所使用的数据集的验证与评估，以及医疗机构、研究机构、企业等对骨龄辅助诊断人工智能医疗器械的设计、研发和管理，其他相关领域可参考使用。

适用范围：主要技术内容:本文件规定了核酸采样舱的术语、定义、产品分类、工作环境、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存、出厂随行文件。本文件适用于核酸采样过程中，为工作人员提供安全洁净工作环境的核酸采样舱

适用范围：主要技术内容:本文件规定了医用电子内窥镜极限分辨率确定的工作环境和试验方法。本文件适用于医用电子内窥镜极限分辨率的确定，不适用于医用硬性内窥镜和医用光纤维成像内窥镜

适用范围：本文件规定了下肢康复训练设备的分类、总则、要求、试验方法、标志及使用说明。 本文件适用于下肢功能障碍者使用的下肢康复训练设备(以下简称设备)及其分类。 本文件不适用于以下设备： ——上/下肢组合训练设备、上/下肢互换训练设备； ——平衡训练设备； ——辅助行走站立设备，如助行器、穿戴式下肢外骨骼机器人、拐杖、手杖、站立架、起立床等。

适用范围：本文件确立了非物质文化遗产传统艾绒制作技艺的流程，规定了工艺工装、操作步骤及产品质量要求，描述了工艺追溯记录。 本文件适用于冀州区非物质文化遗产保护的传统艾绒制作技艺，其它类似生产工艺可参照本文件。