• T/SEA 006-2023 空气净化消毒机技术规范 现行
    译:T/SEA 006-2023 Air Purification and Disinfection Machine Technical Specification
    适用范围:主要技术内容:规定了空气净化消毒机的术语和定义、分类和编码、技术要求、试验方法、检验规则、使用说明、包装、运输及贮存。本文件适用于家用、医用及公共场所的空气净化消毒机
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-01-18 | 实施时间: 2023-01-28
  • T/CQMBA 1-2023 医院消毒供应中心过程质量控制管理技术及应用指南第1部分:质量可追溯记录 现行
    译:T/CQMBA 1-2023 Quality Control Management and Application Guide for Hospital Disinfection and Supply Center Process Part 1: Traceability Record of Quality Management
    适用范围:主要技术内容:1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 记录通用原则4.1 记录目的4.2 记录准备4.3 基本要求4.4 质量标准5 去污区5.1 用品类5.2 器械类5.3 设备设施类5.4 监测类6 检查包装及灭菌区6.1 设备设施类6.2 监测类7 无菌物品存放区7.1 器械类7.2 设备设施类7.3 监测类8 职业防护8.1 职业防护箱管理8.2 危险化学品管理
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-01-13 | 实施时间: 2023-01-13
  • DB51/T 2959-2022 中药电子束辐照通用技术规范 现行
    译:DB51/T 2959-2022 General technical specifications for electron beam irradiation of traditional Chinese medicine
    适用范围:本文件规定了中药的电子束辐照通用要求和过程控制。 本文件适用于获得国家辐射灭菌许可的、以防虫、杀菌、防霉或延长贮藏期等为目的的中药品种的电子束辐照。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌 【中国标准分类号(CCS)】 :C08标志、包装、运输、贮存
    发布单位或类别:(CN-DB51)四川省地方标准 | 发布时间: 2022-12-27 | 实施时间: 2023-02-01
  • T/SICCA 016-2022 社区预防性消毒志愿服务规范 现行
    译:T/SICCA 016-2022 Community Volunteer Service Specification for Preventive Deterioration Disinfection
    适用范围:主要技术内容:4 基本要求4.1 组织管理4.2 志愿者管理5 服务要求5.1 服务规范5.2 服务流程6 服务评价与改进6.1 服务评价6.2 服务改进附录 A(规范性) 居民楼道(含电梯)消毒指南附录 B(规范性) 居家消毒简易指南附录 C(规范性) 预防性消毒过程记录表
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-12-26 | 实施时间: 2023-01-01
  • T/CAMDI 081-2022 染色液穿透法测定非透气包装或非透气柔性屏障材料的泄漏 现行
    译:T/CAMDI 081-2022 The leakage of non-porous packaging or non-porous flexible barrier materials can be determined by using the dye penetration method
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了染色液穿透法测定非透气包装或非透气柔性屏障材料的泄漏的试验方法。本文件适用于检测透明和/或不透明的非透气包装密封处大于或等于50μm的通道(方法A),以及检测透明和/或不透明的非透气柔性屏障材料中直径大于或等于10μm的泄漏(方法B)。本文件要求染色液与被测材料和/或吸收物表面具有良好的对比度
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.30消毒封装 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-12-22 | 实施时间: 2023-07-01
  • T/CAMDI 082-2022 包装试验方法确认指南 现行
    译:T/CAMDI 082-2022 Guidelines for verifying packaging test methods
    适用范围:主要技术内容:本文件提供的信息旨在阐明使用包装试验方法的机构,以及通过实验室间研究(ILS) )确认包装试验方法的过程,解决机构的实验室间研究的共识标准以及特定的方法。本文件为定义和开发计量型和计数型数据应用的方法确认提供了指南。本文件适用于医疗器械及包装行业开展包装试验方法确认活动
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.30消毒封装 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-12-22 | 实施时间: 2023-07-01
  • T/AHEPI 01-2022 新型冠状病毒肺炎疫情防控环卫作业全流程消毒技术规范 现行
    译:T/AHEPI 01-2022
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了新型冠状病毒肺炎疫情防控期间,环卫作业全流程消毒的术语和定义、基本要求、预防性消毒对象和方法以及消毒人员要求等事项
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-12-20 | 实施时间: 2023-01-03
  • DB4403/T 275-2022 呼吸道传染病流行期间公共场所卫生防护技术指南 现行
    译:DB4403/T 275-2022 Guidelines for hygiene protection techniques during the prevalence of respiratory infectious diseases in public places
    适用范围:本文件适用于宾馆、旅店、招待所、餐厅、公共浴室、理发店、美容店、影剧院、录像厅(室)、游艺厅(室)、舞厅、音乐厅、体育场(馆)、游泳场(馆)、展览馆、博物馆、美术馆、图书馆、商场(店)、书店、候诊室、候车(机、船)室与公共交通工具等公共场所呼吸道传染病流行期间的卫生防护,其他场所可参照使用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间: 2022-12-07 | 实施时间: 2023-01-01
  • T/JXJK 007-2022 免洗手消毒凝胶中乙醇含量的测定 气相色谱法 现行
    译:T/JXJK 007-2022 Determination of Ethanol Content in Hand Sanitizer Gels Using Gas Chromatography
    适用范围:范围:本标准规定了免洗手消毒凝胶中乙醇含量的测定方法。 本标准适用于免洗手消毒凝胶中乙醇含量的测定; 主要技术内容:1:选用毛细管气相色谱柱代替填充玻璃柱,乙醇分离效率大大提高,分析速度加快,方法检出限低、灵敏度高、重现性好。2:针对乙醇挥发强,极易造成结果定量不准的问题,通过优化乙醇和水的加入顺序、加入方式,采用内标法定量,校正了手动进样过程中的体积误差,标准曲线线性系数≥0.9999,使结果更为准确。3:现有国家标准检测采用的是称重法,需要单独制作一条重量法的标准曲线才能进行结果的定量,重量法标准曲线在制作的时候操作性不强,不同的人检测会得到不同的结果。经反复研究,本标准最终通过加入微量的盐酸使消毒凝胶由高粘度变成低粘度,再按体积取样,用体积法标准曲线定量,解决了消毒凝胶取样困难、重量法标准曲线误差等造成结果不准确的难题
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-12-05 | 实施时间: 2022-12-25
  • DB14/T 2573-2022 新冠肺炎疫情期间国际邮件及快件消毒规程 现行
    译:DB14/T 2573-2022 During the COVID-19 pandemic, disinfection regulations for international mail and parcels are as follows
    适用范围:本文件规定了新冠肺炎疫情期间国际邮件及快件消毒的术语和定义、消毒剂使用、消毒对象、消毒处理前准备及消毒处理方式。 本文件适用于新冠肺炎疫情期间国际邮件及快件在口岸场所的消毒,其他呼吸道传染病流行适用时也可参照执行。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-DB14)山西省地方标准 | 发布时间: 2022-12-02 | 实施时间: 2022-12-02
  • DB3305/T 246-2022 传染病防控洗消中心建设与管理规范 现行
    译:DB3305/T 246-2022 Infection Prevention and Disinfection Center Construction and Management Specification
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-DB33)浙江省地方标准 | 发布时间: 2022-11-25 | 实施时间: 2022-11-28
  • T/CASME 94-2022 紫外线消毒牙刷架 现行
    译:T/CASME 94-2022 UV disinfection toothbrush holder
    适用范围:范围:本文件适用于日常生活中安装于浴室或卫生间的紫外线消毒牙刷架; 主要技术内容:本文件规定了紫外线消毒牙刷架的工作条件、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :Y轻工、文化与生活用品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-11-02 | 实施时间: 2022-11-15
  • YY/T 1464-2022 医疗保健产品灭菌 低温蒸汽甲醛 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 现行
    译:YY/T 1464-2022 Sterilization of health care products—Low temperature steam and formaldehyde—Requirements for development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices
    适用范围:1.1.1本文件规定了医疗器械低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求。本文件适用于在负压条件下使用混合低温蒸汽甲醛作为灭菌因子的灭菌过程。 注: 虽然本文件的范围限于医疗器械,但它规定的要求和提供的指南可适用于其他产品和设备。 1.1.2本文件预期用于过程开发者、灭菌设备制造商、无菌医疗器械的制造商和负责医疗器械灭菌的机构进行医疗器械的灭菌(见GB/T 19974—2018中表E.1)。 1.2 不适用 1.2.1本文件不适用于对海绵状脑病(如羊痒症、牛海绵状脑病和克雅症)病原体灭活过程的开发、确认和常规控制的要求。 注: 见YY/T 0771.1、 YY/T 0771.2和 YY/T 0771.3。 1.2.2本文件未规定标示“无菌”医疗器械的特定要求。 1.2.3本文件未规定控制医疗器械生产的所有阶段的质量管理体系。 注: 本文件并不是设备制造或器械再处理所需完整的质量管理体系的要求,它只是对于控制灭菌过程所必须的最低要求的质量管理体系的基本要素,这些要素在正文中的适当位置(特别参见第4章)作规范性引用。关注控制医疗器械生产所有阶段(包括灭菌过程在内的)的质量管理体系(见YY/T 0287—2017)。更多指南见GB/T 19974—2018的E.4。 1.2.4本文件未规定与低温蒸汽甲醛灭菌设施的设计和运行相关的职业安全要求。 注: 操作安全的要求由GB 4793.4—2019规定。 1.2.5本文件不包括确定甲醛及其反应产物残留水平或残留量的分析方法。 注: 关注YY/T 0679中的要求。 1.2.6本文件不包括一些灭菌前所需的预处理工作,如清洁、消毒与包装。 注: 标准的应用指南详见附录A。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-10-17 | 实施时间: 2023-10-01
  • T/TCCT 002-2022 通道式货物喷淋消杀系统技术规范 现行
    译:T/TCCT 002-2022 Channel-type cargo spray disinfection system technical specifications
    适用范围:主要技术内容:初级设备项目                                              指标要求和等级优秀指标                                            良好指标                              及格指标雾滴粒径(体积中值直径V50) 110μm≤V50≤140μm                   80μm≤V50<110μm                   50μm≤V50<80μm或者140μm<V50≤170μm       或者170μm<V50≤200μm雾滴沉积均匀性                       0≤变异系数CV≤0.2                           0.2<变异系数CV≤0.3               0.3<变异系数CV≤0.4雾滴沉积量                               0.2L/≤标称值≤0.22L/                   0.22L/<标称值≤0.26L/       0.26L/<标称值≤0.3L/设备噪声                                       80dB(A)                                   82dB(A)                               85dB(A)中级设备项目                                              指标要求和等级优秀指标                                            良好指标                                   及格指标设备加液速度                                 30L/min                                              20L/min                                   10L/min设备排液速度                                 3
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-10-16 | 实施时间: 2022-10-28
  • T/FDSA 030-2022 手消毒剂速干速率与手感评价方法 现行
    译:T/FDSA 030-2022 Hand disinfectant speed-drying rate and sensory evaluation method
    适用范围:主要技术内容:5  速干手消毒剂的速干速率评价方法5.1  仪器设备速干速率测试至少使用以下仪器设备:a)  一次性使用培养皿,直径 90 mm;b)  一次性使用无菌注射器,容量 10 mL;c)  电子分析天平,精度 0.0001 g。5.2  测试方法5.2.1  被测速干手消毒剂样品在规定的试验环境下静置至少 4 小时。5.2.2  将实验室门窗关闭,空调关闭,确保室内无明显空气流通,实验室保持最多两人操作试验。5.2.3  电子分析天平所有门打开,数值稳定后备用。5.2.4  用10 mL注射器取10 mL样品,缓缓注入平置在桌面的培养皿中,盖好培养皿盖。5.2.5  保持培养皿底面置于桌面,用手轻轻按住培养皿盖慢慢摇匀样品,使样品均匀分布在培养皿内 底部。5.2.6  将培养皿置于电子分析天平托盘上,待示数稳定,打开并移出培养皿盖,15s 开始计时并记录 初始重量,经过60s记录最终重量,计时过程可参考以下示意图。5.2.7  试验重复 3 次,并按公式(1)计算。6  手感评价方法6.1  选取30名年满18周岁的健康人员,双手皮肤健康,无割伤或擦伤,指甲短而干净。从测试前一周开始,受试者不应使用具有抗菌作用的物质,例如药皂、抗菌洗手液等。6.2  受试者取2 mL皂液洗手后,用纸巾充分擦拭双手水分。6.3  受试者双手干燥后,取2 mL手消毒剂样品在手上。6.4  按照WS/T313中“六步洗手法”揉搓至干燥后,按照表 1 进行打分。6.5  手感评价时的注意事项如下:a)  评价时应为受试者在一次完整揉搓过程之后进行;b)  评价时应为受试者在同一天的相同环境下进行,使评价结果具有可比性;c)  评价时应使用同一批次手消毒剂;d)  受试者在每次评价结束时应及时使用皂液清洗双手
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-10-01 | 实施时间: 2022-11-01
  • T/WSJD 21-2022 内镜储存干燥柜卫生要求 现行
    译:T/WSJD 21-2022
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了内镜储存干燥柜的性能要求,结构和功能系统要求,微生物检测方法,标识、包装、铭牌和使用说明书的要求。本文件适用于非灭菌不耐热软式内镜的储存干燥柜
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-09-30 | 实施时间: 2022-11-01
  • T/WSJD 22-2022 次氯酸消毒剂生成器卫生要求 现行
    译:T/WSJD 22-2022
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了次氯酸消毒剂生成器的原材料要求、技术要求、应用范围、使用方法、检验方法、运输和贮存及铭牌和使用说明书。本文件适用于化学法次氯酸消毒剂生成器和电解法次氯酸消毒剂生成器
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-09-30 | 实施时间: 2022-11-01
  • T/WSJD 30-2022 儿童抗菌和抑菌洗手液 现行
    译:T/WSJD 30-2022 Children's Antibacterial and Antisepsis Hand Soap
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了儿童抗菌和抑菌洗手液的原材料要求、技术要求、检验方法、检验规则、标识与包装、运输和贮存、注意事项。本文件适用于以抗菌或抑菌成分为主要原材料,适量添加表面活性剂等其它原材料配制而成的,具有清洁、抗菌或抑菌作用,用于3~12周岁儿童使用的产品。本文件不适用于非水洗型产品
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-09-30 | 实施时间: 2022-11-01
  • T/ZPA 06-2022 保健用品生产质量管理规范 现行
    译:T/ZPA 06-2022 Quality Management Standards for the Production of Healthcare Products
    适用范围:范围:本文件规定了保健用品生产的机构与人员、厂房场地、设施设备、物料、卫生、生产管理、质量管理、产品销售与回收、成品贮存与运输、自检、文件; 主要技术内容:本标准主要技术内容包括:机构与人员、厂房场地、设施设备、原材料、卫生、生产管理、质量管理、产品销售与回收、成品贮存与运输、自检、文件等内容
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-09-05 | 实施时间: 2022-10-05
  • T/ZPA 08-2022 保健用品生产企业采标产品评价规范 现行
    译:T/ZPA 08-2022 Product Evaluation Specification for Healthcare Product Manufacturing Enterprises that Adopt Standards
    适用范围:主要技术内容:本标准主要技术内容包括:总体要求、评价原则、评价依据、评价内容、评价方法、评价流程等
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-09-05 | 实施时间: 2022-10-05