• YY 1277-2023 压力蒸汽灭菌器 生物安全性能要求 即将实施
    译:YY 1277-2023 Steam sterilizer—Performance requirements for biosafety
    适用范围:本文件规定了压力蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)生物安全性能要求,并描述了相应的试验方法。 本文件适用于以生物安全为目的的材料、器械、器皿、培养基以及废弃物等物品的灭菌,以防止通过气溶胶等方式传播的致病因子对人员、动植物或环境造成污染。 本文件中规定的灭菌器通常用于有生物安全需求且生物安全防护水平达到二级及以上的实验室或其他场所。 本文件未规定涉及使用风险范围的安全要求,未规定湿热灭菌的确认和常规控制的要求。 本文件不适用于密闭性液体的灭菌。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-09-05 | 实施时间: 2025-09-15
  • YY 0451-2023 一次性使用便携式输注泵 非电驱动 即将实施
    译:YY 0451-2023 Portable infusion devices for single use—Non electrically driven
    适用范围:本文件规定了一次性使用便携式输注泵非电驱动(以下简称输注泵)的基本要求和相应的试验方法。 本文件适用于神经、血管内或皮下应用的可持续(固定的或可调节)给液和/或自控给液的输注泵。 注: 神经应用的部位包括脊柱、鞘内或蛛网膜下腔、脑室、硬脑膜上隙、硬脑膜外隙或硬脑膜间隙。神经应用麻醉剂可被局部输注从而影响人体的大部分(如肢体)以及包括神经丛阻断(如臂丛神经阻断或单根神经阻断)。神经应用过程包括对创面持续输注局部麻醉剂。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-09-05 | 实施时间: 2026-09-15
  • DB65/T 4677-2023 病毒性呼吸道传染病爆发期间货物入境环节预防性消毒技术规范 现行
    译:DB65/T 4677-2023 During the outbreak of viral respiratory infectious diseases, technical specifications for preventive disinfection of goods during entry into the country
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-DB65)新疆维吾尔自治区地方标准 | 发布时间: 2023-09-04 | 实施时间: 2023-11-08
  • T/GIEHA 057.1-2023 人和宠物共存环境消毒产品使用指南 第1部分:犬、猫 现行
    译:T/GIEHA 057.1-2023 Handbook for Disinfection Products in Shared Environments for Humans and Pets - Part 1: Dogs and Cats
    适用范围:范围:本文件规定了人和宠物共存环境消毒产品使用指南 第一部分:犬、猫的术语和定义、评估指标、消毒区域划分、消毒记录。 本文件适用于犬、猫类,不含昆虫、禽等其他种类; 主要技术内容:3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。人和宠物共存环境 Environment where humans and pets coexist指人和宠物共同存在的环境,包括家庭,宠物店、宠物医院等场所。4评估指标基本要求人和宠物共存环境消毒使用的消毒剂产品需要符合《消毒技术规范》(2002年版)消毒产品检验技术规范的相关要求,并根据相关要求进行消毒产品备案。安全性要求消毒产品在人和宠物共存环境中需要达到无毒、无刺激性、无异常嗅味、无二次污染及国家有关部门颁发的相关技术法规或强制性标准的要求,并进行相应的安全性毒理学评价。杀灭微生物指标消毒产品微生物杀灭率除了需要符合《消毒技术规范》(2002版)规定之外,对宠物相关的微生物(包括但不限于以下菌体)杀灭率宜达到表1的要求。5消毒区域划分消毒区域划分及消毒重点等详见附录B(资料性附录)。6消毒记录消毒记录表见表2
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-08-12 | 实施时间: 2023-08-12
  • T/BYXT 034-2023 稀土抗菌覆膜喷剂 现行
    译:T/BYXT 034-2023
    适用范围:范围:本文件规定了稀土抗菌覆膜喷剂的术语和定义、总体原则、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输、贮存。 本文件适用于气雾罐装稀土抗菌覆膜喷剂产品的制备生产,其他非气雾罐装产品可参考使用; 主要技术内容:1、抗抑菌要求应符合表1的要求。表1 抗抑菌要求产品牌号类别质量标准抗抑菌性能b抗菌率抑菌率抑制病毒率防霉等级REA-FS01-2Na漆料类T/BYXT 005.2≥90%≥90%≥90%0~1级REA-FS02-2N涂料类T/BYXT 005.3a   产品牌号参考GB/T 17803的表示方法,第一层用稀土抗抑菌(Rare earth antibacterial)首字母“REA”表示;第二层“FS01”表示分类号为01的覆膜喷剂产品(“FS”为覆膜喷剂英文“Film-coated spray”首字母);第三层“2N”表示抗抑菌率为99%,(2为“9”的个数,“N”为数字“9”的英文首字母)。b   抗抑菌性能应根据产品对抗抑菌功能的需求,选择相应的抗抑菌功能项目,应符合4.2的要求。2、性能要求应符合表2 的要求。表2 产品性能要求项目指标外观澄清透明液体,或有色漆料、涂料香气清新淡雅香气稳定性耐热在(40±1)℃的恒温箱保持24h取出,恢复至室温能正常使用耐寒在(0~5)℃的冰箱中保持24h取出,恢复至室温能正常使用罐内压力(250C,MPa)≤0.8喷出率,%(质量分数)≥95泄漏试验(500C)合格3、气雾罐容器要求3.1 气雾罐应符合GB 13042的有关规定。3.2 气雾剂阀门应符合GB/T 17447的规定。3.3 气雾罐和气雾阀等包装容器与部件,应有生产厂产品合格证明方可使用。4、净含量净含量及允许短缺量应符合国家质量监督检验检疫总局令(2005)第75号有关规定
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C51环境卫生
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-07-10 | 实施时间: 2023-07-10
  • T/CAB 0264-2023 空气消毒设备使用规范 现行
    译:T/CAB 0264-2023 Air disinfection equipment usage guidelines
    适用范围:范围:本文件规定了空气消毒设备的术语和定义、分类及构成、技术要求和试验方法。 本文件适用于空气消毒设备的生产、加工和检验; 主要技术内容:本标准主要对空气消毒设备的基本工作条件、一般要求、消毒效果要求、安全性要求作了具体要求。其中一般要求包括外观要求、安装要求、工作噪声、有效寿命、循环风量、电气安全,消毒效果要求包括空气消毒实验室实验、空气消毒模拟现场试验、空气消毒现场试验。安全性要求包括人机共存空气消毒设备和无人环境空气消毒设备
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-07-10 | 实施时间: 2023-07-10
  • T/ZZB 3068-2023 普通物体表面和空气消毒用二氧化氯消毒片 现行
    译:T/ZZB 3068-2023 Ordinary surfaces and air disinfection with ClO2 disinfectant tablets
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了普通物体表面和空气消毒用二氧化氯消毒片的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、使用方法、标识、包装、使用说明、运输和贮存、质量承诺。本文件适用于普通物体表面和空气消毒用的二氧化氯消毒片,应用时状态为水溶液
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-06-30 | 实施时间: 2023-07-30
  • T/ZZB 3038-2023 牙科模型消毒液 现行
    译:T/ZZB 3038-2023 Dental model disinfectant
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了牙科模型消毒液的术语与定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用方法、注意事项、包装、运输、贮存以及质量承诺。本标准适用于以邻苯二甲醛和苯扎氯铵为杀菌成分复配而成的,用于牙科模型人工消毒、配套机器消毒的高水平消毒液
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-06-30 | 实施时间: 2023-07-30
  • YY/T 0992-2023 内镜清洗工作站 现行
    译:YY/T 0992-2023 Endoscopic washing station
    适用范围:本文件规定了内镜清洗工作站(以下简称内镜工作站)的分类与型式、要求、标志、使用说明书、包装、运输和储存,描述了相应的试验方法。 本文件适用于主要用在医疗机构对软式或硬式内镜进行手动清洗,并可使用化学消毒剂进行消毒的内镜工作站。 本文件不适用于对除软式内镜和硬式内镜外的其他医疗器械进行清洗消毒的产品。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-06-20 | 实施时间: 2024-07-01
  • YY 0503-2023 环氧乙烷灭菌器 现行
    译:YY 0503-2023 Ethylene oxide sterilizer
    适用范围:本文件规定了环氧乙烷灭菌器(以下简称灭菌器)的分类、要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于采用环氧乙烷气体(无论是纯环氧乙烷气体还是与其他气体的混合物)作为灭菌剂的自动控制型灭菌器。灭菌器可用于医疗器械工业生产灭菌和医疗机构中的灭菌。本文件不适用于直接将环氧乙烷或含有环氧乙烷的混合物注入包装或柔性腔内的灭菌方式及设备。本文件未规定灭菌器的压力容器要求,也未规定环氧乙烷灭菌中产生的废气、废水等废弃物处理要求和环氧乙烷残留量。注:若灭菌器的箱体符合特种设备中压力容器的定义,灭菌器需要满足压力容器相应法规的要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-06-20 | 实施时间: 2025-07-01
  • T/NTAS 017-2023 社团建设消毒消杀规范 现行
    译:T/NTAS 017-2023
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了社团建设活动消毒消杀的职责、管理要求消杀范围、消杀方法、消杀防护要求和实施要求。本文件适用于社团建设活动场馆消杀
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-06-20 | 实施时间: 2023-06-20
  • DB6101/T 3152-2023 学校消毒卫生规范 现行
    译:DB6101/T 3152-2023 School Sanitation Guidelines for Disinfection
    适用范围:本文件规定了学校消毒卫生一般要求、管理要求、消毒要求、常用消毒方法和预防性消毒方法的要 求。 本文件适用于西安市中小学校、普通高等学校开展消毒工作。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C56学校卫生
    发布单位或类别:(CN-DB61)陕西省地方标准 | 发布时间: 2023-06-14 | 实施时间: 2023-07-14
  • DB14/T 2764-2023 入境客运航空器终末消毒评价规范 现行
    译:DB14/T 2764-2023
    适用范围:本文件给出了入境客运航空器终末消毒评价的术语和定义、评价原则、消毒过程评价、消毒效果评价、现场消毒评价人员要求。 本文件适用于发现呼吸道传染病病例的入境客运航空器终末消毒评价。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-DB14)山西省地方标准 | 发布时间: 2023-05-19 | 实施时间: 2023-08-19
  • T/SHBX 005-2023 可灭菌医疗器械包装膜 现行
    译:T/SHBX 005-2023 Disposable medical device packaging film that can be sterilized
    适用范围:本文件规定了可灭菌医疗器械包装膜(以下简称“包装膜”)的产品分类、要求、试验方法、检验规则、标识标志、包装、运输、贮存等。 本文件适用于环氧乙烷灭菌的医疗器械用的分别以聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸乙丁二醇酯(PBT)为主要原料制成的包装膜。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-05-11 | 实施时间: 2023-06-11
  • T/CAMDI 009.3-2023 无菌医疗器械初包装洁净度 第 3 部分:微生物总数估计试验方法 现行
    译:T/CAMDI 009.3-2023 Sterile medical device primary packaging cleanliness - Part 3: Method for estimating total microbial count test method
    适用范围:主要技术内容:无菌医疗器械的初包装是无菌医疗器械的组成部分,因此其洁净度直接影响无菌医疗器械的洁净度。这就要求初包装要在足够洁净的条件下生产。对于某些特殊器械的初包装,可能要求在与无菌医疗器械同等洁净度的生产环境下生产或进行末道清洗
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.30消毒封装 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-04-20 | 实施时间: 2023-04-20
  • T/CAMDI 009.10-2023 无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分: 污染限量 现行
    译:T/CAMDI 009.10-2023 Sterile Medical Device Initial Packaging Cleanliness - Part 10: Limit of Contamination
    适用范围:主要技术内容:无菌医疗器械的初包装是无菌医疗器械的组成部分,因此其洁净度直接影响到无菌医疗器械的洁净度。这就要求初包装要在有足够洁净的条件下生产。对于某些特殊器械的初包装,可能要求在与无菌医疗器械同等洁净度的生产环境下生产或进行末道清洗无菌医疗器械的初包装的洁净度可从以下几个方面进行评价:——微粒污染物;——微生物负载;——细菌内毒素
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.30消毒封装 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-04-20 | 实施时间: 2023-04-20
  • T/CIQA 61-2023 会展活动消毒规范 展品展具消毒 现行
    译:T/CIQA 61-2023 Exhibition Event Disinfection Guidelines for Display Items and Display Furniture Disinfection
    适用范围:主要技术内容:本文件主要内容包括:对展品展具进行了分类,明确了消毒对象和消毒要求,规范了常用消毒方法,提出了展品展具现场消毒方法的选择以及质量控制、现场消毒效果评价
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-04-15 | 实施时间: 2023-04-15
  • T/CIQA 63-2023 会展活动消毒规范 现场消毒 现行
    译:T/CIQA 63-2023 Exhibition Event Disinfection Guidelines on Site Disinfection
    适用范围:范围:本文件规定了各类会展活动现场消毒处理原则、消毒方法、常用消毒剂的使用剂量、消毒作业人员个人防护要求; 主要技术内容:本文件主要内容包括:确定了会展场所的消毒原则,提出了消毒员的要求,规范了会展区、公共区域、室内空气的消毒方法
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-04-15 | 实施时间: 2023-04-15
  • T/CIQA 62-2023 会展活动消毒规范 消毒剂选择要求 现行
    译:T/CIQA 62-2023 Exhibition Event Disinfection Guidelines: Requirements for Selecting Disinfectants
    适用范围:范围:本文件规定了会展活动消毒过程中,消毒剂的选择原则、消毒剂的选择方法; 主要技术内容:本文件主要内容包括:确定了消毒剂的选择原则,分别为合法适用性、效果可靠性、环保安全性,规定了常规使用消毒剂、特殊使用消毒剂、消毒器械和器具的选择方法
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-04-15 | 实施时间: 2023-04-15
  • T/CIPR 098-2023 楼梯扶手清理机 现行
    译:T/CIPR 098-2023 Stair rail cleaner
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了楼梯扶手清理机(以下简称“清理机”)技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于以淋喷方式工作的清洗机
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-04-13 | 实施时间: 2023-05-08