• DB65/T 4773-2024 生物安全实验室消毒技术指南 现行
    译:DB65/T 4773-2024 Biological safety laboratory disinfection technical guidelines
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-DB65)新疆维吾尔自治区地方标准 | 发布时间: 2024-07-11 | 实施时间: 2024-09-10
  • YY/T 0923-2024 液路、血路用连接件微生物侵入试验方法 现行
    译:YY/T 0923-2024 Test method for microbial ingress on infusion access adapters for fluid lines and blood lines
    适用范围:本文件描述了液路、血路用连接件微生物侵入的试验方法。 本文件适用于输液、输血用无针连接件和穿刺式连接件(肝素帽)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-07-08 | 实施时间: 2025-07-20
  • DB61/T 1846-2024 养老机构消毒卫生规范 现行
    译:DB61/T 1846-2024 Disinfection hygiene standards for nursing homes
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C63妇幼卫生、计划生育技术
    发布单位或类别:(CN-DB61)陕西省地方标准 | 发布时间: 2024-07-02 | 实施时间: 2024-08-02
  • GB 15979-2024 一次性使用卫生用品卫生要求 现行
    译:GB 15979-2024 Hygienic requirements for disposable sanitary products
    适用范围:本文件规定了一次性使用卫生用品的原材料卫生要求、生产过程卫生要求、产品卫生要求、包装、运输和贮存、标识要求,描述了相应的检测方法。本文件适用于销售和使用的一次性使用卫生用品。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-06-25 | 实施时间: 2025-07-01
  • GB 28931-2024 二氧化氯消毒剂发生器卫生要求 现行
    译:GB 28931-2024 Hygienic requirements for chlorine dioxide disinfectant generator
    适用范围:本文件规定了化学法二氧化氯消毒剂发生器的原材料要求、技术要求、消毒范围、消毒方法、检验规则、运输和贮存、铭牌和使用说明书、注意事项。本文件适用于以化学反应产生二氧化氯消毒剂的发生器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-06-25 | 实施时间: 2025-07-01
  • T/NAHIEM 113-2024 医疗机构室内空气微生物控制要求 现行
    译:T/NAHIEM 113-2024 Indoor air microbiological control requirements for medical institutions
    适用范围:主要技术内容:适用于各级各类医疗机构室内空气微生物的预防与控制。从各级医疗机构室内空气微生物控制的管理要求、室内空气微生物标准、空气微生物污染预防和空气质量控制技术、医疗机构修缮过程空气微生物控制技术、监测评价及应对等方面进行阐述。特别是对医疗机构在使用过程需要修缮、改造时室内空气微生物如何控制,如何评估风险,如何选择预防措施做了详细描述和具体要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-06-03 | 实施时间: 2024-06-03
  • T/CQAP 2003-2024 洁净环境微生物监测预制培养基平板 现行
    译:T/CQAP 2003-2024 Prepared media plate for clean environment microbial monitoring
    适用范围:本文件规定了洁净环境微生物监测使用的预制培养基平板的基本要求、生产质量方面及生产过程方面的要求。 本文件适用于预制培养基平板的生产企业,以及预制培养基平板的用户。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-05-30 | 实施时间: 2024-09-01
  • GB/T 19633.1-2024 最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 现行
    译:GB/T 19633.1-2024 Packaging for terminally sterilized medical devices—Part 1:Requirements for materials,sterile barrier systems and packaging systems
    适用范围:本文件规定了预期在使用前保持最终灭菌医疗器械无菌的材料、预成型无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装系统的要求和试验方法。 本文件未包括无菌制造医疗器械的无菌屏障系统和包装系统的全部要求。对药物与器械组合的情况,还可能需要有其他要求。 本文件未描述所有制造阶段控制的质量保证体系。 本文件不适用于运送受污染医疗器械至再加工或处置地期间的包装材料和/或包装系统。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-05-28 | 实施时间: 2025-12-01
  • GB/T 19633.2-2024 最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成型、密封和装配过程的确认的要求 现行
    译:GB/T 19633.2-2024 Packaging for terminally sterilized medical devices—Part 2:Validation requirements for forming,sealing and assembly processes
    适用范围:本文件规定了最终灭菌医疗器械包装过程的开发和确认要求。这些过程包括了预成型无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装系统的成型、密封和装配。本文件不适用于无菌制造医疗器械的包装。对于药物与器械的组合,还可能有其他要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.30消毒封装 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-05-28 | 实施时间: 2025-12-01
  • T/NAIA 0288-2024 一次性使用卫生用品中金黄色葡萄球菌检验 实时荧光PCR法 现行
    译:T/NAIA 0288-2024 Detection of Staphylococcus aureus in disposable hygiene products using real-time fluorescence PCR
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了一次性使用卫生用品中金黄色葡萄球菌的实时荧光PCR检测方法。本文件适用于一次性使用卫生用品中金黄色葡萄球菌的定性检测
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-05-17 | 实施时间: 2024-05-30
  • T/DZJN 253-2024 连消系统设计规范 现行
    译:T/DZJN 253-2024 System Design Specification for Connected Deletion System
    适用范围:主要技术内容:本文件确立了连消系统的总体要求、工艺设计、工艺设备、电气设计、控制系统、能源消耗监控要求。本文件适用于适用于医药、食品、生物制造等领域液态物料的灭菌设计
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-05-17 | 实施时间: 2024-05-22
  • T/NAIA 0289-2024 一次性使用卫生用品中绿脓杆菌检验 实时荧光PCR法 现行
    译:T/NAIA 0289-2024 Testing for Pseudomonas aeruginosa in disposable hygiene products using real-time PCR
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了一次性使用卫生用品中绿脓杆菌的实时荧光PCR检测方法。本文件适用于一次性使用卫生用品中绿脓杆菌的定性检测
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-05-17 | 实施时间: 2024-05-30
  • T/NAIA 0290-2024 一次性使用卫生用品中溶血性链球菌检验 实时荧光PCR法 现行
    译:T/NAIA 0290-2024 Lysis Streptococcus test for single-use hygiene products using real-time PCR method
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了一次性使用卫生用品中溶血性链球菌的实时荧光PCR检测方法。本文件适用于一次性使用卫生用品中溶血性链球菌的定性检测
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-05-17 | 实施时间: 2024-05-30
  • DB4403/T 441-2024 公共场所保洁地巾、布巾洗涤消毒管理规范 现行
    译:DB4403/T 441-2024 Management specifications for washing, disinfection and cleaning of public area wipes and cloths
    适用范围:本文件适用于指导公共场所以及提供保洁地巾、布巾洗涤消毒的服务机构开展公共场所保洁地巾、布巾洗涤消毒管理工作。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
    发布单位或类别:(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间: 2024-04-22 | 实施时间: 2024-05-01
  • T/ZZB 3664-2024 内镜消毒液 现行
    译:T/ZZB 3664-2024 Endoscopic disinfectant
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了内镜消毒液的基本要求、技术要求、检验方法、检验规则、使用方法、标识、包装、运输、贮存以及质量承诺。本文件适用于主要有效成分为过氧乙酸、戊二醛、邻苯二甲醛,用于内镜及内镜附件类医疗器械高水平消毒、灭菌的消毒液。本文件不适用于带消毒因子发生装置的消毒器械及气体类或在特定条件下气(汽)化后发挥作用的 消毒、灭菌产品
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-04-02 | 实施时间: 2024-05-02
  • T/CASME 1404-2024 医疗机构医用织物洗涤服务评价规范 现行
    译:T/CASME 1404-2024 The evaluation specifications for laundry services for medical facilities
    适用范围:范围:本文件适用于医疗机构医用织物洗涤服务组织、服务需求者、第三方机构依据本文件对医疗机构医用织物洗涤服务进行评价; 主要技术内容:本文件规定了医疗机构医用织物洗涤服务的评价指标、评价方法、评价分级等
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-03-29 | 实施时间: 2024-04-01
  • T/WSJD 62-2024 移动式紫外线消毒器卫生要求 现行
    译:T/WSJD 62-2024 Mobile UV disinfector sanitation requirements
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了移动式紫外线消毒器的原材料要求、技术要求、使用范围、使用方法、检验方法、包装、运输和贮存及标识要求。本文件适用于 GB 28235-2020 紫外线消毒器卫生要求范围以外的以 C 波段紫外线(波长范围为 200nm~280 nm)为杀菌因子直接照射消毒的移动式紫外线消毒器
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-03-11 | 实施时间: 2024-03-26
  • T/WSJD 63-2024 医疗机构消毒湿巾使用指南 现行
    译:T/WSJD 63-2024 Guidelines for using disinfectant wipes in medical institutions
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了消毒湿巾的管理与使用要求、清洁消毒操作规程、注意事项。本文件适用于各级各类医疗机构,用于手部、完整皮肤、医疗设施设备表面、诊疗用品表面、一般物体表面及污物的清洁消毒。其他卫生机构、养老机构、医学隔离观察场所(点)等单位可参照执行
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-03-11 | 实施时间: 2024-03-26
  • T/WSJD 61-2024 低温消毒产品卫生要求 现行
    译:T/WSJD 61-2024 Low-temperature disinfection product hygiene requirements
    适用范围:主要技术内容:本文件界定了低温消毒产品的术语和定义,规定了原材料要求、技术要求、检验方法、使用范围、使用方法、包装、运输与贮存、标识要求和注意事项。本文件适用于低温条件下消毒的消毒产品。本文件不适用于灭菌处理的灭菌剂和灭菌器械
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-03-11 | 实施时间: 2024-03-26
  • T/WSJD 58-2024 低温汽化过氧化氢灭菌器卫生要求 现行
    译:T/WSJD 58-2024 Low-temperature hydrogen peroxide vapor sterilizer hygiene requirements
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了以汽化过氧化氢为灭菌介质的低温灭菌器的技术要求、卫生要求、灭菌适用对象与使用注意事项、检验方法、标志、包装与产品说明书、运输和贮存。本文件适用于低温汽化过氧化氢灭菌器
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-03-11 | 实施时间: 2024-03-26