适用范围：本文件规定了预期在使用前保持最终灭菌医疗器械无菌的材料、预成型无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装系统的要求和试验方法。 本文件未包括无菌制造医疗器械的无菌屏障系统和包装系统的全部要求。对药物与器械组合的情况，还可能需要有其他要求。 本文件未描述所有制造阶段控制的质量保证体系。 本文件不适用于运送受污染医疗器械至再加工或处置地期间的包装材料和/或包装系统。

适用范围：本文件规定了最终灭菌医疗器械包装过程的开发和确认要求。这些过程包括了预成型无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装系统的成型、密封和装配。本文件不适用于无菌制造医疗器械的包装。对于药物与器械的组合，还可能有其他要求。

适用范围：主要技术内容:本文件规定了一次性使用卫生用品中绿脓杆菌的实时荧光PCR检测方法。本文件适用于一次性使用卫生用品中绿脓杆菌的定性检测

适用范围：主要技术内容:本文件规定了一次性使用卫生用品中金黄色葡萄球菌的实时荧光PCR检测方法。本文件适用于一次性使用卫生用品中金黄色葡萄球菌的定性检测

适用范围：主要技术内容:本文件确立了连消系统的总体要求、工艺设计、工艺设备、电气设计、控制系统、能源消耗监控要求。本文件适用于适用于医药、食品、生物制造等领域液态物料的灭菌设计

适用范围：主要技术内容:本文件规定了一次性使用卫生用品中溶血性链球菌的实时荧光PCR检测方法。本文件适用于一次性使用卫生用品中溶血性链球菌的定性检测

适用范围：本文件适用于指导公共场所以及提供保洁地巾、布巾洗涤消毒的服务机构开展公共场所保洁地巾、布巾洗涤消毒管理工作。

适用范围：主要技术内容:本文件规定了内镜消毒液的基本要求、技术要求、检验方法、检验规则、使用方法、标识、包装、运输、贮存以及质量承诺。本文件适用于主要有效成分为过氧乙酸、戊二醛、邻苯二甲醛，用于内镜及内镜附件类医疗器械高水平消毒、灭菌的消毒液。本文件不适用于带消毒因子发生装置的消毒器械及气体类或在特定条件下气（汽）化后发挥作用的 消毒、灭菌产品

适用范围：范围:本文件适用于医疗机构医用织物洗涤服务组织、服务需求者、第三方机构依据本文件对医疗机构医用织物洗涤服务进行评价; 主要技术内容:本文件规定了医疗机构医用织物洗涤服务的评价指标、评价方法、评价分级等

适用范围：主要技术内容:本文件规定了移动式紫外线消毒器的原材料要求、技术要求、使用范围、使用方法、检验方法、包装、运输和贮存及标识要求。本文件适用于 GB 28235-2020 紫外线消毒器卫生要求范围以外的以 C 波段紫外线（波长范围为 200nm~280 nm）为杀菌因子直接照射消毒的移动式紫外线消毒器

适用范围：主要技术内容:本文件规定了消毒湿巾的管理与使用要求、清洁消毒操作规程、注意事项。本文件适用于各级各类医疗机构，用于手部、完整皮肤、医疗设施设备表面、诊疗用品表面、一般物体表面及污物的清洁消毒。其他卫生机构、养老机构、医学隔离观察场所（点）等单位可参照执行

适用范围：主要技术内容:本文件界定了低温消毒产品的术语和定义，规定了原材料要求、技术要求、检验方法、使用范围、使用方法、包装、运输与贮存、标识要求和注意事项。本文件适用于低温条件下消毒的消毒产品。本文件不适用于灭菌处理的灭菌剂和灭菌器械

适用范围：主要技术内容:本文件规定了以汽化过氧化氢为灭菌介质的低温灭菌器的技术要求、卫生要求、灭菌适用对象与使用注意事项、检验方法、标志、包装与产品说明书、运输和贮存。本文件适用于低温汽化过氧化氢灭菌器

适用范围：主要技术内容:本文件给出了无菌医疗器械初包装材料落絮微粒污染试验方法：干态落絮试验方法。本文件适用于由各种纤维构成的无菌医疗器械初包装材料

适用范围：主要技术内容:本文件规定了无菌医疗器械初包装和/或初包装材料洁净度按T/CAMDI 009系列标准试验的污染限量要求。本文件适用于无菌医疗器械初包装和/或初包装材料制造商，也适用于无菌医疗器械制造商

适用范围：范围:本文件规定了空调用UVC-LED杀菌模组的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包 装、运输与贮存要求。 本文件适用于空调用UVC-LED杀菌模组的生产和检验; 主要技术内容:4 技术要求4.1 结构组成及外观要求4.2 工作条件4.3 紫外线4.4 有效寿命4.5 结构稳固性和牢固性要求4.6 环境适应性要求4.7 机械性能要求4.8 电磁兼容性4.9 泄漏电流和电气强度4.10 杀菌效果5 试验方法5.1 试验条件5.2 外观试验5.3 紫外线试验5.4 寿命试验5.5 结构试验5.6 环境性能试验5.7 机械性能试验5.8 电磁兼容性5.9 泄漏电流和电气强度5.10 杀菌率试验6 检验规则6.1 出厂检验6.2 抽样方法和抽样数量6.3 型式检验7 标志、包装、运输、贮存7.1 标志7.2 包装7.3 运输7.4 贮存

适用范围：范围:本文件规定了过流式饮用水UVC-LED杀菌模组的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运 输与贮存以及使用操作要求。 本文件适用于由UVC-LED灯组、线路板、石英玻璃或者其它透光材料、连接线及恒流器件，电阻等 元器件和外壳等相关结构件组成的用于过流式饮用水的UVC-LED杀菌模组; 主要技术内容:4 技术要求工作条件材料要求结构及外观要求稳固性要求密封性要求环境适应性要求机械性能要求电磁兼容性电气安全杀菌效果有效寿命/连续使用寿命5 试验方法试验条件材料试验结构性能测试外观试验稳固性试验密封性试验环境性能试验机械性能试验电磁兼容性试验电气安全试验杀菌率试验寿命试验可靠性和耐用性试验6 检验规则出厂检验抽样方法和抽样数量型式检验

适用范围：主要技术内容:前言1  范围2  规范性引用文件3  术语和定义4  工作条件5  技术要求5.1  外观要求5.2  性能要求5.3  安全要求6  试验方法6.1  外观6.2  性能6.3  安全7  检验规则7.1  检验分类7.2  出厂检验7.3  型式检验8  标志、包装、运输和贮存8.1  标志8.2  包装8.3  运输8.4  贮存