• T/CIET 1702-2025 一次性卫生用品中灭活乳杆菌基因拷贝数测定 现行
    译:T/CIET 1702-2025 The determination of the inactivation of Lactobacillus gene copies in disposable hygiene products
    适用范围:本文件规定了灭活乳杆菌基因拷贝数荧光定量PCR和数字PCR的检测方法。 本文件适用于面层中添加灭活乳杆菌(卷曲乳杆菌、格式乳杆菌、发酵粘液乳杆菌、植物乳植杆菌、鼠李糖乳酪杆菌、嗜酸乳杆菌等乳杆菌属菌种)的一次性使用卫生用品(卫生巾,防溢乳垫,纸尿裤,隔尿垫、护理垫、女性卫生裤等)中的目的基因拷贝数测定。 本文件规定了灭活乳杆菌基因拷贝数荧光定量PCR和数字PCR的检测方法。 本文件适用于面层中添加灭活乳杆菌(卷曲乳杆菌、格式乳杆菌、发酵粘液乳杆菌、植物乳植杆菌、鼠李糖乳酪杆菌、嗜酸乳杆菌等乳杆菌属菌种)的一次性使用卫生用品(卫生巾,防溢乳垫,纸尿裤,隔尿垫、护理垫、女性卫生裤等)中的目的基因拷贝数测定
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.30消毒封装 【中国标准分类号(CCS)】 :Q84城市交通设施
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-08-22 | 实施时间: 2025-08-22
  • T/FDSA 0086-2025 医疗器械保湿剂 现行
    译:T/FDSA 0086-2025 Medical device moisturizer
    适用范围:本文件规定了医疗器械保湿剂的原料、要求、试验方法、产品说明书、标识、包装、贮存和运输及注意事项。 本文件适用于医疗器械保湿剂的研发、生产、质量控制及临床应用管理
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-08-21 | 实施时间: 2025-09-21
  • T/FDSA 0087-2025 免活化二氧化氯皮肤黏膜消毒剂 现行
    译:T/FDSA 0087-2025 Non-activated ClO2 Skin and Mucous Membrane Disinfectant Agent
    适用范围:本文件规定了免活化二氧化氯皮肤黏膜消毒剂的原料要求、技术要求、检验方法、检验规则和标识、包装、运输、贮存。 本文件适用于免活化二氧化氯消毒剂,该消毒剂主要用于皮肤、黏膜的消毒
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-08-21 | 实施时间: 2025-09-21
  • T/FDSA 0088-2025 医疗产品灭菌器、灭菌过程和清洗消毒器用水质量指南 现行
    译:T/FDSA 0088-2025 Guidelines for water quality for sterilization devices, sterilization processes, and cleaning and disinfection equipment in medical products
    适用范围:本文件提供了用于处理医疗产品的灭菌器、灭菌过程和清洗消毒器的用水质量(以下简称水质)要求。 本文件包括但不限于:直接用于医疗产品清洗、热力与化学消毒、冲洗和火菌的水质要求,包括作为蒸汽发生器的给水、灭菌器或清洗消毒设备的维护用水,以及作为冷却剂的水质标准。 本文件提供了以下方面的具体指导: ——不同用途的水质; ——水处理系统; ——水的分配和储存; ——水质监测、维护和控制; ——不合规结果调查。 注:本文件中给出的指导也可适用于医疗器械的手工清洁或消毒所需的水质规范(见YY/T 0802系列)
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-08-21 | 实施时间: 2025-09-21
  • T/FDSA 0089-2025 集成式汽化过氧化氢灭菌系统 现行
    译:T/FDSA 0089-2025 Integrated Hydrogen Peroxide Sterilization System
    适用范围:本文件规定了集成式汽化过氧化氢灭菌系统的术语和定义、型号、正常工作条件、技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本文件适用于集成暖通空调系统(HVAC)对制药厂洁净区、生物安全实验室等大型空间进行灭菌处理,也可单独铺设输送管道对气闸间、BIBO过滤器、隔离器等小型空间进行灭菌处理的汽化过氧化氢灭菌系统(以下简称:系统)
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-08-21 | 实施时间: 2025-09-21
  • T/SICCA 022-2025 溶菌酶复合消毒剂 现行
    译:T/SICCA 022-2025 Lysozyme disinfectant
    适用范围:本文件规定了溶菌酶复合消毒剂的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签和随行文件、包装、运输、贮存和保质期。 本文件适用于以溶菌酶、复合氨基酸、碳酸钠、纯化水为主要原料经称量、络合、溶解、灌装等工艺制成的溶菌酶复合消毒剂。 5.1 外观 5.2 理化指标 5.2.1 有效成分含量 5.2.2 pH值 5.2.3 铅、汞、砷限量 5.2.4 稳定性 5.2.5 杀灭微生物指标 5.2.6 毒理学指标 5.3 应用范围 5.4 使用方法
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.20消毒剂和防腐剂 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-08-20 | 实施时间: 2025-09-20
  • T/SCSX 0103-2025 水处理剂 氧化型杀菌灭藻剂 现行
    译:T/SCSX 0103-2025 Water treatment agent, oxidizing sterilization and scale remover
    适用范围:本标准规定了《水处理剂 氧化型杀菌灭藻剂》的技术要求、试验方法、检验规则以及标识、包装、 运输、贮存。 本标准适用于以过氧化物、氯制剂为主要有效成分,辅以稳定剂、缓蚀剂,复配而成的《水处理 剂 氧化型杀菌灭藻剂》,此类氧化型杀菌灭藻剂的杀菌机理主要是本品溶于水产生新生态氧、羟基自 由基和次氯酸等强氧化性物质,导致菌体蛋白质变性和干扰 RNA 合成,从而起到杀菌灭藻的作用。 氧化型杀菌灭藻剂适用于工业循环水杀菌灭藻,适用于工业废水和生活污水杀菌
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :N77超声波与声放射探伤仪器
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-08-18 | 实施时间: 2025-08-18
  • T/SCSX 0104-2025 水处理剂 氨氮去除剂 现行
    译:T/SCSX 0104-2025 Water treatment agent: Ammonia nitrogen remover
    适用范围:本标准规定了《水处理剂 氨氮去除剂》的技术要求、试验方法、检验规则以及标识、包装、运输、 贮存。本标准适用于氯制剂为主要有效成分配制的《水处理剂 氨氮去除剂》,本品适用于去除工业废水、 生活污水、医院污水中的氨氮。原理即氧化性的氨氮去除剂投入废水中将废水中的 NH3-N 氧化成 N2的 化学脱氮工艺
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :N77超声波与声放射探伤仪器
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-08-18 | 实施时间: 2025-08-18
  • T/QGCML 4951-2025 宠物用家庭消毒液 现行
    译:T/QGCML 4951-2025 Pet-friendly household disinfectant
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了宠物用家庭消毒液的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和保质期。本文件适用于家庭环境中犬、猫、小型哺乳动物等宠物居住场所、用品及体表消毒用液体消毒剂。本文件不适用于医疗场所专用消毒剂及含酚类、戊二醛等强刺激性成分的产品
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.20消毒剂和防腐剂 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-06-26 | 实施时间: 2025-07-11
  • YY/T 0679-2025 蒸汽甲醛灭菌器 即将实施
    译:YY/T 0679-2025 Steam and formaldehyde sterilizers
    适用范围:本文件规定了蒸汽甲醛灭菌器(以下简称灭菌器)的型式与标记、要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于利用蒸汽和甲醛混合气体对不耐热医疗物品进行灭菌的灭菌器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-06-18 | 实施时间: 2027-01-01
  • DB12/T 597-2025 医疗卫生机构医疗废物处理规范 现行
    译:DB12/T 597-2025 Medical waste disposal guidelines for healthcare facilities
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-DB12)天津市地方标准 | 发布时间: 2025-06-04 | 实施时间: 2025-07-05
  • T/CMA ZK127-2025 紫外线空气消毒器性能现场测试方法 现行
    译:T/CMA ZK127-2025
    适用范围:主要技术内容:本规范适用于使用中的紫外线空气消毒器的现场性能测试
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-05-30 | 实施时间: 2025-06-01
  • T/FDSA 0078-2025 生物安全实验室 消毒灭菌 第1部分:总则 现行
    译:T/FDSA 0078-2025 Biological Safety Laboratory - Disinfection and Sterilization - Part 1: General Principles
    适用范围:主要技术内容:本文件描述了生物安全实验室消毒灭菌的管理要求、卫生要求、总体原则、个体防护、消毒灭菌效果监测和应急处置的要求。本文件适用于不同级别生物安全实验室的消毒灭菌
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-05-26 | 实施时间: 2025-06-28
  • DB37/T 4861-2025 采供血机构卫生消毒技术规程 现行
    译:DB37/T 4861-2025 DB37/T 4861-2025 Blood collection and supply institution hygiene and disinfection technical regulations
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-DB37)山东省地方标准 | 发布时间: 2025-05-24 | 实施时间: 2025-06-24
  • GB 42125.11-2025 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第11部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 即将实施
    译:GB 42125.11-2025 Safety requirements for electrical equipment for measurement,control and laboratory use—Part 11:Particular requirements for sterilizers and washer-disinfectors used to treat medical materials
    适用范围:本文件的主要目的是作为在范围中提及产品的安全标准,但也适用于技术委员会根据IECGuide104和ISO/IECGuide51中规定的原则,制定类似于本文件范围内提到的产品的文件。 本文件规定了预定用于下列类型的电气设备及其附件的通用安全要求,无论其在何处使用。 a) 电气试验和测量设备 是指通过电磁方法试验、测量、指示或记录一个或多个电气或物理参量的设备,以及非测量设备,如信号发生器、测量标准器、实验室用电源、换能器和发射机等。 注1:包括预定用于辅助另外一个设备的试验或测量工作的台式电源。预定用于为设备提供电力的动力电源在IEC61558范围内[见1.1.2h)]。 本文件也适用于集成在制造过程中的和预定用于制造设备试验的试验设备。 注2:在该应用中,制造试验设备可能安装在与工业机器邻近或者互连的地方。 b) 电气工业过程控制设备 是指将一个或多个输出量控制在特定量值的设备,而且每个量值由手动设置,本地或者远程编程,或者由一个或者多个输入变量来确定。 c) 电气实验室设备 是指测量、指示、监视、检查或分析物质的设备,或者用于制备材料的设备,包括体外诊断(IVD)设备。 这种设备也用于实验室以外的地方,例如在家庭中使用的自我检查用的IVD设备和用于在交通运输期间检查人或材料的检查设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-04-25 | 实施时间: 2028-05-01
  • DB41/T 2819-2025 托幼机构消毒技术规范 现行
    译:DB41/T 2819-2025 Childcare Institution Disinfection Technical Specification DB41/T 2819-2025
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-DB41)河南省地方标准 | 发布时间: 2025-04-21 | 实施时间: 2025-07-20
  • DB14/T 3272-2025 托幼机构消毒效果检测要求 现行
    译:DB14/T 3272-2025 DB14/T 3272-2025 Disinfection Effect Detection Requirements in Early Childhood Care and Education Institutions
    适用范围:本文件适用于各类托幼机构消毒效果的检测。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-DB14)山西省地方标准 | 发布时间: 2025-04-15 | 实施时间: 2025-07-14
  • GB/T 35267.4-2025 清洗消毒器 第4部分:内镜清洗消毒器 现行
    译:GB/T 35267.4-2025 Washer-disinfectors—Part 4:Endoscope washer-disinfectors
    适用范围:本文件规定了软式内镜清洗消毒器(以下简称“清洗消毒器”)的要求、试验方法等。 本文件适用于对软式内镜自动进行清洗、消毒的清洗消毒器。 本文件不适用于耐热且能使用湿热消毒或灭菌的医疗器械(包括内镜附件)的清洗和消毒。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-02-28 | 实施时间: 2026-09-01
  • GB/T 45351-2025 基于细胞的医疗器械生产 加工过程中微生物风险控制 现行
    译:GB/T 45351-2025 Manufacture of cell-based medical devices—Control of microbial risks during processing
    适用范围:本文件规定了对微生物污染有控制要求的基于细胞的医疗器械在使用以风险为基础的方法加工时所需满足的最低要求,并为其提供指南。 本文件适用于有“无菌”标示和无“无菌”标示的基于细胞的医疗器械。其他基于细胞的医疗产品参考本文件使用。 本文件不适用于: ——用于加工基于细胞的医疗器械的细胞起始物料的采购和转运, ——体外诊断试剂。 本文件未规定生物安全防护要求。 本文件不能替代与基于细胞的医疗器械生产和质量控制相关的法规。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-02-28 | 实施时间: 2026-09-01
  • YY/T 1957-2025 负压清洗消毒器 现行
    译:YY/T 1957-2025 Vacuum washer-disinfectors
    适用范围:本文件规定了负压清洗消毒器的性能要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于具有负压清洗功能,且符合YY/T 0734.1中适用条款及相应专用标准要求的清洗消毒器。 本文件不适用于不具有负压清洗功能的清洗消毒器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-02-26 | 实施时间: 2026-09-01