• GB/T 18282.6-2026 医疗产品灭菌 化学指示物 第6部分:用于小型蒸汽灭菌器性能测试的二类指示物和过程挑战装置 即将实施
    译:GB/T 18282.6-2026 Sterilization of health care products—Chemical indicators—Part 6:Type 2 indicators and process challenge devices for use in performance testing of small steam sterilizers
    适用范围:本文件规定了用于小型蒸汽灭菌器的空腔装置和多孔装置及配套使用的化学指示物和生物指示物的性能指标,描述了相应测试方法,其目的为检测符合YY/T0646的小型蒸汽灭菌器中B型周期和某些S型周期的蒸汽渗透性能。 注:本文件中描述的空腔和多孔装置不能用作替代医疗机构中空腔和多孔装置。 本文件规定的与多孔装置配套使用的化学指示物是用于证明在小型蒸汽灭菌器里的多孔装置有充足蒸汽渗透(见YY/T0646)。 本文件规定了以下方面的要求。 ———参考性多孔装置(RPD)作为替代性多孔指示物系统(APIS)的参考性装置,根据本文件能显示两者性能上的等同性。例如通过测温装置判断纺织品测试包的蒸汽渗透程度的方式。 ———一种与参考性多孔装置性能相同的多孔化学指示物系统。例如通常在商业上设计和制造的替代性多孔指示物系统APIS。 本文件规定的空腔负载装置配套使用的化学指示物是用于证明在小型蒸汽灭菌器里(见YY/T0646) 狭窄的管腔内(以前为A 类空腔负载)有充足的蒸汽渗透。 本文件规定了以下方面的要求。 ———本文件中作为参考性装置的参考性空腔装置(RHD)。例如,一种附带舱体的管腔装置,通过放置其中的特定生物指示物的灭杀或存活来判断其蒸汽渗透性能。 ———一种替代性空腔装置: • 采用与参考性空腔装置相同的特定测试负载和被设计专门用于参考性空腔测试负载的化学指示物,例如,一种附带舱体的管腔装置,通过对化学指示物的目视检查来判断其蒸汽渗透性能; • 与参考性空腔装置性能相同。例如通常在商业上设计和制造的替代性空腔装置。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2026-01-28 | 实施时间: 2027-08-01
  • T/CAB 449-2026 公共复用餐(饮)具物理清洗消毒管理规范 现行
    译:T/CAB 449-2026 Management Specifications for Physical Cleaning and Disinfection of Public Reusable Tableware(Drinking Utensils)
    适用范围:本文件界定了公共复用餐(饮)具物理清洗消毒管理规范的术语和定义,规定了相关的要求。 本文件适用于各类型单位食堂(如机关、企业、学校食堂等)、食堂承包单位、餐饮服务单位、食堂第三方配送单位以及餐(饮)具集中清洗消毒服务单位对公共复用餐(饮)具清洗消毒进行规范。 本文件界定了公共复用餐(饮)具物理清洗消毒管理规范的术语和定义,规定了相关的要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :H62重金属及其合金
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-01-16 | 实施时间: 2026-01-16
  • GB/T 35267.5-2025 清洗消毒器 第5部分:清洁效果的性能要求和测试方法 即将实施
    译:GB/T 35267.5-2025 Washer-disinfectors—Part 5:Performance requirements and test method criteria for demonstrating cleaning efficacy
    适用范围:本文件规定了对使用清洗消毒器及其附件清洁可重复使用医疗器械的清洁效果进行测试的程序和试验方法。 本文件适用于清洗消毒器的清洁效果测试。 本文件不适用于可重复使用医疗器械制造商的生产活动。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-12-31 | 实施时间: 2027-07-01
  • T/WNJKCY 003-2025 臭氧化油抗(抑)菌剂技术规范 现行
    译:T/WNJKCY 003-2025 Antimicrobial agent specification for ozonated oil technology
    适用范围:本文件经资料查新,反复调研、论证、检验等,证明臭氧的氧化作用极强,是广谱、高效、快速杀菌抗炎剂,利用它的氧化性,可以在较短时间内破坏细菌、病毒和其他微生物的生物结构,使之失去生存能力,达到杀菌抑菌,促进健康等效果。目前臭氧消毒已广泛应用,但以植物油、臭氧为原料,经臭氧化制备,制成的臭氧化油抗(抑)菌剂没有明确的法律法规规定或标准要求,以致卫生健康监管部门对产品的监管无据可依,导致生产经营受到制约。本文件大胆创新发展思路,对臭氧化油的生产安全性、抗(抑)菌效果、卫生指标等开展研究,证实臭氧化油作为抗(抑)菌产品,符合卫生标准和安全要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :Q84城市交通设施
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-12-30 | 实施时间: 2026-01-30
  • T/CAMDI 160-2025 无菌屏障系统符号应用指南 现行
    译:T/CAMDI 160-2025 Guidance on the Application of Sterile Barrier System Symbols
    适用范围:本文件为最终灭菌医疗器械的无菌屏障系统符号的应用提供了指南。 本文件适用于医疗器械制造商、医疗机构以及任何将医疗器械装入无菌屏障系统后灭菌的情况
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.30消毒封装 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-12-25 | 实施时间: 2025-12-25
  • DB31/T 1662-2025 养老机构消毒卫生要求 现行
    译:DB31/T 1662-2025 Sanitation requirements for disinfection in nursing homes
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-DB31)上海市地方标准 | 发布时间: 2025-12-23 | 实施时间: 2026-04-01
  • DB31/T 1642-2025 现场消毒服务机构能力要求 现行
    译:DB31/T 1642-2025 The requirements for the ability of on-site disinfection service organizations include: ensuring that they have the necessary equipment and facilities to perform disinfection work, ensuring that they have sufficient personnel and skills to perform disinfection work, and ensuring that they have a sufficient understanding of disinfection methods and procedures
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-DB31)上海市地方标准 | 发布时间: 2025-12-23 | 实施时间: 2026-04-01
  • GB/T 18280.2-2025 医疗产品灭菌 辐射 第2部分:建立灭菌剂量 即将实施
    译:GB/T 18280.2-2025 Sterilization of health care products—Radiation—Part 2:Establishing the sterilization dose
    适用范围:本文件规定了用于满足特定无菌要求所需的最小剂量的设定方法和证实15  kGy、17.5  kGy、20  kGy、22.5  kGy、25  kGy、27.5  kGy、30  kGy、32.5  kGy或者35  kGy作为能达到10-6无菌保证水平(SAL)的灭菌剂量的方法,以及用于证明灭菌剂量持续有效性的灭菌剂量审核方法。 本文件定义了用于灭菌剂量建立和灭菌剂量审核的产品族。 本文件适用于医疗器械辐射灭菌剂量的建立和保持。 注: 本文件适用于医疗器械,但辐射灭菌剂量的建立和保持能用于其他的产品。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-12-02 | 实施时间: 2027-07-01
  • GB/T 18280.3-2025 医疗产品灭菌 辐射 第3部分:开发、确认和常规控制的剂量测量指南 即将实施
    译:GB/T 18280.3-2025 Sterilization of health care products—Radiation—Part 3:Guidance on dosimetric aspects of development,validation and routine control
    适用范围:本文件提供了GB 18280.1和GB/T 18280.2以及ISO 13004中与剂量测量相关及其在辐射灭菌过程的开发、确认和常规控制相关的指南。 本文件适用于医疗器械辐射灭菌开发、确认和常规控制的剂量测量指南。 注:本文件适用于医疗器械,但辐射灭菌开发、确认和常规控制的剂量测量指南能用于其他的产品。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-12-02 | 实施时间: 2027-07-01
  • GB 18280.1-2025 医疗产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 即将实施
    译:GB 18280.1-2025 Sterilization of health care products—Radiation—Part 1:Requirements for the development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices
    适用范围:1.1 本文件规定了医疗器械辐射灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求。 本文件适用于使用以下辐射源的辐照装置: a) 使用放射性核素钴-60或铯-137; b) 电子加速器发出的电子束; c) X射线发生器发出的X射线。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-12-02 | 实施时间: 2029-01-01
  • T/NSSQ 089-2025 养老机构 感染控制规范 废止
    译:T/NSSQ 089-2025 Nursing home infection control guidelines
    适用范围:本文件适用于养老机构感染控制管理。 本文件规定了养老机构感染控制的基本要求、管理要求和质量控制
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :Q85城市道路器材设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-11-03 | 实施时间: 2026-02-01
  • T/IGIA 026-2025 婴幼儿用紫外线消毒器质量分级规范 现行
    译:T/IGIA 026-2025 Specification for quality classification of infant ultraviolet sterilizer
    适用范围:本标准适用于单相额定电压≤250V的婴幼儿用紫外线消毒器产品质量的分级。 本标准规定了婴幼儿用紫外线消毒器的要求、样品要求及检测方法、判定规则
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-10-31 | 实施时间: 2025-10-31
  • T/SDSZC 048-2025 醋酸氯己定 现行
    译:T/SDSZC 048-2025 Chlorhexidine Acetate
    适用范围:本文件规定了醋酸氯己定的术语和定义、技术要求、检验方法、检验规则以及标签标志、包装、贮存、运输等内容,适用于以1,6-己二胺、双氰胺钠、对氯苯胺盐酸盐和醋酸等为主要原材料生产的醋酸氯己定的生产、检验和管理
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.20消毒剂和防腐剂 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-10-27 | 实施时间: 2025-11-02
  • T/ZS 0744-2025 术前皮肤准备技术规范 现行
    译:T/ZS 0744-2025 Technical guidelines for preoperative skin preparation
    适用范围:前言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 基本要求 5 清洁皮肤 6 去除毛发 7 检查确认 8 证实方法 附录A(规范性) 常见部位术前皮肤准备 附录B(规范性) 常见骨外科术前皮肤准备 参考文献
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :Q84城市交通设施
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-10-13 | 实施时间: 2025-10-20
  • T/ZHYL 029.1-2025 医疗设备清洁消毒规范 第一部分 通用要求 现行
    译:T/ZHYL 029.1-2025 Specifications for cleaning and disinfection of medical devices part 1: general requirements
    适用范围:本文件规定了医疗设备清洁消毒的范围、规范性引用文件、术语和定义、基本管理要求、突发公共卫生事件防控期间的管理要求,以及影像设备、急救及生命支持类设备、医疗设备使用环境空气、中心吸引装置及其他医疗设备清洁消毒的通用要求。 本文件适用于在日常工作或发生突发公共卫生事件时,医疗机构对医疗设备清洁消毒的防控管理。 -
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :Q84城市交通设施
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-10-11 | 实施时间: 2025-12-31
  • GB 19193-2025 传染病消毒规范 即将实施
    译:GB 19193-2025 Disinfection specification for infectious diseases
    适用范围:本文件确立了传染病的消毒原则,规定了传染病的预防性消毒要求、随时消毒要求、终末消毒要求、消毒质量控制和消毒评价。 本文件适用于各类传染病的预防性消毒、随时消毒和终末消毒。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-10-05 | 实施时间: 2026-11-01
  • DB11/T 2486-2025 血液净化室内交叉感染预防规范 现行
    译:DB11/T 2486-2025 The standard for preventing cross-infection in blood purification rooms
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-DB11)北京市地方标准 | 发布时间: 2025-09-23 | 实施时间: 2026-01-01
  • DB61/T 2126-2025 家畜养殖场所布鲁氏菌病消毒技术规范 现行
    译:DB61/T 2126-2025 DB61/T 2126-2025 Sewage Disinfection Technical Specification for Brucellosis in Livestock Farming Sites
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :B41动物检疫、兽医与疫病防治
    发布单位或类别:(CN-DB61)陕西省地方标准 | 发布时间: 2025-09-16 | 实施时间: 2025-10-16
  • T/FDSA 0095-2025 空气消毒用等离子体发生器关键参数 测定方法 现行
    译:T/FDSA 0095-2025
    适用范围:本文件规定了用于空气消毒的等离子体发生器的关键参数的测定方法。 本文件适用于以电晕放电型或介质阻挡放电型等离子体发生器为核心元器件的等离子体空气消毒器。 4.1.2.4计算方法 4.1.2.4.1计算多普勒展宽。多普勒展宽计算公式: 4.1.2.4.2计算范德华展宽。空气环境下Hβ的范德华展宽计算公式: 4.1.2.4.3计算斯塔克展宽。根据各个展宽间的关系可计算得到斯塔克展宽。 4.1.2.4.4计算电子密度。斯塔克展宽和电子密度的关系 4.2.2.3谱线比计算 计算谱线比: 4.2.2.4约化场强计算 约化场强和谱线比的关系 4.2.2.5实际场强计算 计算公式
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :M73视频、脉冲系统设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-16 | 实施时间: 2025-10-16
  • T/UNP 6-2025 抑菌洗液 成年男性 现行
    译:T/UNP 6-2025 Antibacterial lotion—Adult male
    适用范围:本标准明确了成年男性抑菌洗液的原材料、技术、试验方法、检验规则及标志、标签、包装、运输和贮存等要求,其中原材料方面规定葡萄糖酸氯己定含量范围及紫草等原辅料需符合《中华人民共和国药典》且禁用抗生素等成分;技术要求涵盖感官(无杂质等)、安全(微生物、重金属限量)、理化(pH 值 5.0-7.0、特定菌种抑菌率>99.9% 等)、环境适应性(高温稳定性、无刺激等);试验方法对应各要求明确依据标准或规范,检验规则界定组批、抽样、出厂与型式检验及判定规则,同时还对产品标志标签、包装、运输和贮存条件作出详细规定,本标准适用于该类产品的生产和检验,旨在助力企业参与国际贸易,保障产品质量安全
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :Q84城市交通设施
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-10 | 实施时间: 2025-09-10