适用范围：范围:本文件适用于热压式中药去油制霜机的制造和检验; 主要技术内容:本文件规定了热压式中药去油制霜机的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签和随行文件、包装、运输和贮存

适用范围：范围:本标准适用于阿胶珠、酒女贞子等中药饮片质量生产及检测应用; 主要技术内容:本标准规定了中药饮片的来源、净度、性状、变质、检测方法、检测规则等内容

适用范围：主要技术内容:本文件规定了医疗机构高警示药品风险管理要素、高警示药品目录的制定与分级管理，以及高警示药品在存储、处方、调剂、使用、药品不良反应/事件监测方面的风险管理和高警示药品培训管理等内容。本文件适用于各医疗机构对高警示药品的风险管理工作

适用范围：本文件规定了植物来源的中药材种植从基地准入、种源鉴定、田间管理、采收、产地初加工直至销售、运输等各关键环节溯源的管理要求和溯源信息要求。本文件适用于江苏省内中药生产企业、中药材种植基地的中药材溯源体系建设。

适用范围：范围:本文件适用于大麻药药材的质量判定及检测方法，文件起草成员均可自愿采用; 主要技术内容:本文件规定了大麻药药材质量标准及检测方法的术语和定义、基源、性状、质量标准、检测方法、检测规则、标签、包装、储藏等

适用范围：主要技术内容:本文件规定了动态脉动真空润药机的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存、质量承诺。本文件适用于采用脉动保持真空度，可实现自动投料、物料动态润制的真空润药机（以下简称“润药机”）

适用范围：本文件规定了川产道地药材认证的要求、判定规则、认证程序。 本文件适用于川产道地药材的认证。

适用范围：本文件规定了川产道地药材党参认证的要求和判定规则。 本文件适用于川产道地药材党参的认证。

适用范围：范围:本文件规定了数控可倾式蒸煮锅的术语和定义、型号、标记与规格、总体要求、技术要求，描述了相应的检验方法，规定了检验规则、标志、包装、运输和贮存及产品使用说明书。本文件适用于数控可倾式蒸煮锅的制造; 主要技术内容:术语和定义、型号、标记与规格、总体要求、技术要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存及产品使用说明书

适用范围：范围:本文件规定了中药注射剂（静脉用）质量安全性检测指标研究的技术总则、指标检测方法、设定限值前研究、设定限值等内容。指标包括：蛋白质、鞣质、树脂、草酸盐、钾离子、细菌内毒素（或热原）、溶血与凝聚、异常毒性、过敏反应、降压物质、炽灼残渣、可见异物、不溶性微粒、无菌、残留溶剂、元素杂质、高分子物质、5-羟甲基糠醛、类过敏反应、遗传毒性杂质及其他毒性成分等。 本文件适用于中药注射剂（静脉用）质量安全性检测指标的研究; 主要技术内容:1范围本文件规定了中药注射剂（静脉用）质量安全性检测指标研究的技术总则、指标检测方法、设定限值前研究、设定限值等内容。指标包括：蛋白质、鞣质、树脂、草酸盐、钾离子、细菌内毒素（或热原）、溶血与凝聚、异常毒性、过敏反应、降压物质、炽灼残渣、可见异物、不溶性微粒、无菌、残留溶剂、元素杂质、高分子物质、5-羟甲基糠醛、类过敏反应、遗传毒性杂质及其他毒性成分等。本文件适用于中药注射剂（静脉用）质量安全性检测指标的研究。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。T/CACM 1381—2022 静脉用中药注射剂类过敏反应检测技术规范《中华人民共和国药典》（2010年版、2020年版）ICH Q3C（R8）：杂质：残留溶剂的指导原则ICH Q3D（R1）：元素杂质指导原则ICH M7（R1）：评估和控制药物中DNA反应性（致突变）杂质以限制潜在致癌风险

适用范围：范围:本文件规定了中药浸膏自动喷雾干燥机的术语和定义、分类和编码/构成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本文件适用于中药浸膏料液（密度不大于1.25 g/cm3）的离心式中药浸膏自动喷雾干燥机（以下简称干燥机）; 主要技术内容:一、分类和编码/构成；二、要求:1.材料及润滑剂；2.外观与结构；3.功能与性能：功能、性能（物料残留率、密封性、温度示值误差、粉尘浓度、表面温度、平均温度、噪声、泄压、残留物浓度及微生物限值、干燥强度）；4.联锁控制；5.电气安全：采用PELV作保护、保护联结电路的连续性、指示灯和显示器、光标按钮、配线、标记、警告标志和参照代号、电阻试验、耐压试验、静电接地导体及接地电阻；6.物料处理性能：物料收率、湿含量

适用范围：主要技术内容:本文件规定了湿法混合制粒机（以下简称制粒机）的分类和标记、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存、质量承诺。本文件适用于湿法混合制粒机

适用范围：本文件规定了江苏省地方中药饮片炮制规范的文献考证、临床使用情况、样品要求、品名、药材来源、炮制方法和工艺、质量控制指标、性味与归经、功能与主治、用法与用量、注意、贮藏等内容的编制技术要素。 本文件适用于国家标准及《江苏省中药饮片炮制规范》尚未收载、中医药经典文献有记载、确定的江苏省地方炮制特色和临床历史沿用习惯，或国家药品标准附录收载的中药饮片炮制规范的编制和制定。

适用范围：本文件规定了江苏省地方习用对照药材在人员、设施设备、质量控制、贮存等基本要求。 本文件适用于江苏省药品检测机构、药品生产企业、医疗机构等相关单位制备用于地方习用中药材、提取物、医疗机构中药制剂等薄层鉴别用的地方习用对照药材制备。