• YY/T 0955-2014 医用内窥镜 内窥镜手术设备 刨削器 现行
    译:YY/T 0955-2014 Medical endoscopes—Endoscope surgical equipment—Shaver
    适用范围:本标准规定了旋转式医用内窥镜用刨削器的要求、试验方法。 本标准适用于微创内窥镜手术所使用的其刨削头由内旋转部分与带窗口的外固定部分构成的旋转式刨削器。其他工作方式的刨削器可按适用性选择采用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0941-2014 医用内窥镜 内窥镜器械 咬切钳 现行
    译:YY/T 0941-2014 Medical endoscopes—Endotherapy device—Punch forceps
    适用范围:本标准规定了咬切钳的范围、术语和定义、要求、试验方法。 本标准适用于内窥镜手术所使用的咬切钳。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0968.1-2014 医用光辐射防护镜 评价方法 第1部分:光辐射危害降低程度 现行
    译:YY/T 0968.1-2014 Medical light radiation protective eyewears—Evaluation method—Part 1:Decrease of light hazard
    适用范围:YY/T 0968的本部分规定了医用光辐射防护镜的光辐射危害降低程度评价方法。 本部分适用于常规配戴的医用光辐射防护镜。 本部分不适用于激光和光束直径小于眼瞳孔类的光源下的医用光辐射防护镜。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0940-2014 医用内窥镜 内窥镜器械 抓取钳 现行
    译:YY/T 0940-2014 Medical endoscopes—Endotherapy device—Grasping forceps
    适用范围:本标准规定了抓取钳的范围、术语和定义、要求、试验方法。 本标准适用于内窥镜手术所使用的抓取钳。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0501-2014 尿液干化学分析质控物 现行
    译:YY/T 0501-2014 Urine dry chemistry analysis control material
    适用范围:本标准规定了尿液干化学分析质控物的要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。 本标准适用于尿液干化学分析质控物(以下简称质控物)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0922-2014 医用内窥镜 内窥镜附件 镜桥 现行
    译:YY/T 0922-2014 Medical endoscopes—Endoscope accessories—Bridges
    适用范围:本标准规定了镜桥的术语和定义、要求、试验方法。 本标准适用于医疗目的内窥镜导入用镜桥。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0943-2014 医用内窥镜 内窥镜器械 持针钳 现行
    译:YY/T 0943-2014 Medical endoscopes—Endotherapy device—Needle forceps
    适用范围:本标准规定了持针钳的范围、术语和定义、要求、试验方法。 本标准适用于内窥镜手术所使用的持针钳。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0968.2-2014 医用光辐射防护镜 评价方法 第2部分:视明觉和色觉 现行
    译:YY/T 0968.2-2014 Medical optical radiation protective eyewears—Evaluation method—Part 2:Vision and color vision
    适用范围:YY/T 0968的本部分规定了医用光辐射防护镜的视明觉和色觉的评价方法。 本部分适用于常规配戴的医用光辐射防护镜。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0932-2014 医用照明光源 医用额戴式照明灯 现行
    译:YY/T 0932-2014 Medical luminaires—Medical head-mounted luminaires
    适用范围:本标准规定了医用额戴式照明灯的要求和试验方法。医用额戴式照明灯临床上戴在医生头上用于对患者进行诊断检查照明。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0871-2013 眼科光学 接触镜 多患者试戴接触镜的卫生处理 被代替
    译:YY/T 0871-2013 Ophthalmic optics—Contact lenses—Hygienic management of multipatient use trial contact lenses
    适用范围:本标准为接触镜制造商提供了指南,以便制造商撰写相关信息并提供给眼睛护理专业人员对多患者试戴的软性和硬性透气性(RGP)接触镜进行卫生处理。 标签信息举例可参见附录A。 本标准不涉及以下问题: ——接触镜标签的国家规范; ——由于没有接触镜传播朊病毒的病例报告,因此没有提及对朊病毒的灭活。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01
  • YY/T 0872-2013 输尿管支架试验方法 现行
    译:YY/T 0872-2013 Test methods for ureteral stents
    适用范围:本标准规定了评价两端带固定装置的一次性使用输尿管支架特性的仲裁试验方法,这些支架应用于短期将尿液从肾脏引流至膀胱。这类支架的直径通常为3.7 Fr~14.0 Fr,长度为8 cm~30 cm,由硅橡胶、聚氨酯和其他聚合物制成,并以非无菌形式和一次性无菌形式供应。 该产品会有长期留置(超过30 d)的情况,但并不常见,因此本标准不包括这种情况。同样,本标准也不包括非输尿管应用(如肾造口术和回肠造口术)的输尿管支架。由于医院的灭菌设备、灭菌过程对支架特性产生的影响存在差异性,所以本标准也不适用于非无菌输尿管支架。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01
  • YY 0862-2011 眼科光学 眼内填充物 废止
    译:YY 0862-2011 Optics of ophthalmology, intraocular fillers
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2011-12-31 | 实施时间: 2013-06-01
  • YY/T 0863-2011 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 滚压式冲洗吸引器 现行
    译:YY/T 0863-2011 Medical endoscopes—Endoscope functional supply units—Roller irrigation and suction equipment
    适用范围:本标准规定了对医用内窥镜用滚压式冲洗吸引器(以下简称冲洗吸引器)的要求。 本标准适用于内窥镜手术中所使用的滚压式冲洗吸引器。该产品用于微创内窥镜手术中的冲洗和吸引。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2011-12-31 | 实施时间: 2013-06-01
  • YY 0843-2011 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹机 现行
    译:YY 0843-2011 Medical endoscopes—Endoscope supply units—Insufflators
    适用范围:本标准规定了对医用内窥镜用二氧化碳气腹机的要求和试验方法。 本标准适用于内窥镜手术所使用的二氧化碳气腹机。该产品用于微创内窥镜手术中的气腹建立和维持。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2011-12-31 | 实施时间: 2013-06-01
  • YY/T 0862-2011 眼科光学 眼内填充物 被代替
    译:YY/T 0862-2011 Ophthalmic optics—Ocular endotamponades
    适用范围:本标准规定了有关眼内填充物的预期性能、设计特性、临床前及临床评估、灭菌、产品包装、产品标签、制造商提供的信息等要求。 本标准适用于眼内填充物,眼内填充物是一类用于眼科的非固体物质,利用它通过眼科手术将脱离的视网膜压平并复位。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2011-12-31 | 实施时间: 2013-06-01
  • YY/T 0842-2011 医用内窥镜 内窥镜附件 镜鞘 现行
    译:YY/T 0842-2011 Medical endoscopes—Endoscope accessories—Sheaths
    适用范围:本标准规定了镜鞘的要求、试验方法。 本标准适用于医疗目的内窥镜导入用镜鞘。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2011-12-31 | 实施时间: 2013-06-01
  • YY/T 0847-2011 医用内窥镜 内窥镜器械 取石网篮 现行
    译:YY/T 0847-2011 Medical endoscopes—Endotherapy device—Stone retrieval forceps
    适用范围:本标准规定了取石网篮的范围、术语和定义、要求、试验方法。 本标准适用于内窥镜手术所使用的可作为独立产品的取石网篮。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2011-12-31 | 实施时间: 2013-06-01
  • YY 0861-2011 眼科光学 眼用粘弹剂 现行
    译:YY 0861-2011 Ophthalmic optics—Ophthalmic viscosurgical devices
    适用范围:本标准规定了确定粘弹剂安全性的预期性能、设计特性、设计评价、灭菌、产品包装、产品标签和由制造商提供信息的要求。 本标准适用于眼用粘弹剂(以下简称“粘弹剂”),粘弹剂是一类在人眼前房手术中使用的具有粘性和(或)粘弹特性的物质。粘弹剂是为了产生和维持前房空间,以便在手术中起到保护眼内组织和便于操作的作用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2011-12-31 | 实施时间: 2013-06-01
  • YY/T 0864-2011 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 液体膨腔泵 现行
    译:YY/T 0864-2011 Medical endoscopes—Endoscope functional supply units—Irrigation pump
    适用范围:本标准规定了对医用内窥镜用液体膨腔泵(以下简称膨腔泵)的要求。 本标准适用于内窥镜手术所使用的膨腔泵。该产品用于微创内窥镜手术中的膨腔。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2011-12-31 | 实施时间: 2013-06-01
  • YY/T 0719.7-2011 眼科光学 接触镜护理产品 第7部分:生物学评价试验方法 现行
    译:YY/T 0719.7-2011 Ophthalmic optics—Contact lens care products—Part 7:Biological evaluation test methods
    适用范围:YY 0719的本部分规定了接触镜护理产品的生物学试验方法。 本部分适用于接触镜护理产品。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2011-12-31 | 实施时间: 2013-06-01