YY/T 0943-2014 医用内窥镜 内窥镜器械 持针钳

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中华人民共和国医药行业标准

YY/T0943-2014

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持针钳

医用内窥镜内窥镜器械

Medicalendoscop臼－Endotherapydevice--Need)eforceps

.

2015-07-01实施

2014-06-17发布

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国家食品药品监督管理总局发布

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YY/T0943-2014

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本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草．

请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任．

本标准由国家食品药品监督管理总局提出．

本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会（SAC/TC103/SC1）归口．

本标准起草单位：浙江省医疗器械栓撞院、国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验

.中心．

本标准主要起草人2贾晓航、张沁园、颜青来.

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YY/T0943-2014

医用内窥镜内窥镜器械持针钳

1范围

本标准规定了持针钳的范围、术语和定义、要求、试验方法．

本标准适用于内窥镜手术所使用的持针钳.

2规范性引用文件

.

下列文件对于本文件的应用是必不可少的．凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文

.

件．凡是不注日期的引用文件，其最新版本〈包括所有的修改单〉适用于本文件．

GB/T1962（所有部分〉注射器、注射针及其他医疗器械的6%（鲁尔〉圆锥接头

GB/T4340.l一2009金属材料维氏硬度试验第1部分z试验方法

GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分z化学分析方法

GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分z生物学试验方法

GB/T16886（所有部分）医疗器械生物学评价

yy0043-2005医用缝合针

YY/T0149-2006不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法

yy0167-2005非吸收性外科缝线

3术悟和定义

下列术语和定义适用于本文件．

3.1

持针钳needleforceps

一种与指定的内窥镜配合使用的内窥镜器械，主要由手柄、钳杆、钳头组成，用来夹持锺合针．

3.2

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插入部分insertionportion

持针钳的一部分，该部分可插入人体自然孔道或外科切口，或插入内窥镜的器械通道，或内窥镜附

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件的器械通道，或内窥镜器械的器械通道．

3.3

插入部分最大宽度maximum