YY/T 0940-2014 医用内窥镜 内窥镜器械 抓取钳

JCS11.040.99

c40

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0940-2014

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医用内窥镜内窥镜器械抓取钳

Medicalendoscop臼－Endotherapydevice-Graspingforceps

、

2014-06-17发布2015-07-01实施

咄／飞；

……

国家食品药品监督管理总局发布

…

川

YY/T0940-2014

前

本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草．

请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任．

本标准由国东食品药品监督管理总局提出．

本标准囱全国医用光学和仪器标准化分技术委员会CSAC/TC103βc1）归口．

本标准题尊单位z浙江省医疗器械检验院、国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验

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中心．

本标准主要起草人g齐伟明、张沁园、贾晓航、颜青来.

.

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I

YY/T0940-2014

医用内窥镜内窥镜器械抓取钳

1范围

本标准规定了抓取钳的范围、术语和定义、要求、试验方法．

本标准适用于内窥镜手术所使用的抓取钳．

2规范性引用文件

，、

下列文件对于本文件的应用是必不可少的．凡是注日期的引用文件，仅注目期的版本适用于本文

..

件．凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单〉适用于本文件．

GB/T1962（所有部分〉注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔〉圆锥接头

GB/T4340.1-2009金属材料维氏硬度试验第1部分g试验方法

GB9706.4医用电气设备第2-2部分g商频手术设备安全专用要求

GB9706.19医用电气设备第2部分z内窥镜设备安全专用要求

GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分g化学分析方法

GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分z生物学试验方法

GB/T16886（所有部分〉医疗器械生物学评价

YY/T0149-2006不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法

yy0167-2005非吸收性外科缝线

3术活和定义

下列术语和定义适用于本文件．

3.1

.抓取钳’”pingforceps

一种与指定的内窥镜配合使用的内窥镜器械，主要由手柄、钳杆、钳头组成，用于抓住获取人体

组织.

.

3.2

插入部分insertionportion

抓取钳的一部分，该部分可插入人体自然孔道或外科切口，或插入内窥镜的器械通道，或内窥镜附

件的器械通道，或内窥镜器械的器械通道．

3.3

插入部分最大宽度muimuminse耐ODpo础。Dwidth

插入部分的最大外部宽度．

3.4

工作长度workinglength

抓取钳的插入部分的最大长度．

3.5

内窥锺器械endotb町apydevice

在内窥镜手术中，以检查、诊断