适用范围：本文件对核酸扩增检测SARS-CoV-2分析测试的设计、开发、验证、确认和实施提出要求和建议。本文件涉及人体标本的检验前、检验和检验后过程步骤。 本文件适用于医学实验室。本文件也供体外诊断开发人员、制造商以及支持SARS-CoV-2研究和诊断的机构和组织使用。 本文件不适用于环境样品。

适用范围：本文件给出了型号编制方法，规定了二氧化碳灭火系统（以下简称“灭火系统”）及构成部件（瓶组、喷嘴、选择阀、单向阀、集流管、连接管、安全泄放装置、驱动装置、控制装置、信号反馈装置、低泄高封阀、管道管件及支吊架）的要求、流量设计计算及验证、检验规则、使用说明书、灭火剂充装及包装、运输、储存，描述了相应的试验方法。 本文件适用于高压二氧化碳灭火系统的设计、制造和检验。

适用范围：本文件界定了腋拐的术语和定义，规定了腋拐的要求、检验规则及标志、包装、运输及贮存，描述了腋拐的试验方法。 本文件适用于使用者质量不低于35 kg的腋拐的设计、生产和测试。

适用范围：本文件界定了工业及商业用途点型可燃气体探测器的术语和定义，规定了分类和命名、要求、检验规则以及标志和包装，描述了相应的试验方法。 本文件适用于工业与商业场所使用的点型可燃气体探测器（以下简称“探测器”)产品的设计、制造和检验。

适用范围：本文件提供了体外诊断用生物染色试剂选择和质量评估的要求和指南。 本文件适用于医学实验室对专用的生物染色试剂，尤其是医学实验室学科如临床细胞学、血液学、病理学、微生物学与分子生物学使用的试剂要求和评价。

适用范围：本文件界定了家用可燃气体探测器的术语和定义，规定了分类、技术要求、检验规则以及标志和包装，描述了相应的试验方法。 本文件适用于家庭环境使用的用于探测天然气、液化石油气、人工煤气等可燃气体及其不完全燃烧产物的家用可燃气体探测器（以下简称探测器)产品的设计、制造和检验。

适用范围：本文件界定了消防水泵接合器的术语，规定了分类、技术要求、检验规则、标志和包装，描述了相应的试验方法。 本文件适用于消防管道中的各种消防水泵接合器。

适用范围：本文件规定了消防安全标志的设置场所、设置部位、要求、安装、排列及运行维护。 本文件适用于需要使用消防安全标志传递消防安全信息的场所内消防安全标志的设置。

适用范围：本文件界定了食品营养健康管理相关的一般术语及食品营养成分、膳食营养操作与管理、食品营养评价和营养声称及标示相关术语。 本文件适用于食品检测和营养健康管理等食品营养健康领域。

适用范围：本文件界定了探测绝缘性能式电气火灾监控探测器的术语，规定了分类、要求、检验规则以及标志、包装，描述了相应的试验方法。 本文件适用于电气火灾监控系统中的探测绝缘性能式电气火灾监控探测器(以下简称“探测器”)产品的设计、制造和检验。

适用范围：本文件规定了消防双动力给水设备的性能要求、部件要求、检验规则、标牌和操作指导书，给出了产品分类和型号编制方法，描述了相应的试验方法。 本文件适用于固定安装的消防双动力给水设备的设计、制造和检验。 本文件不适用于配置高压电动机消防泵组的消防双动力给水设备。

适用范围：本文件规定了医疗器械清洁过程的开发、确认和常规控制的要求。 本文件适用于医疗器械生产及使用阶段的清洁过程,医疗机构、其他需要清洁的医疗产品及手工清洁过程参考执行。 本文件不适用于: ——供患者使用的、即用状态供应的一次性医疗器械; ——用于患者无菌罩系统或手术服的纺织品;或 ——可能接触朊病毒的器械,例如:可能被传染性海绵状脑病(TSE)病毒污染的器械。

适用范围：1.1 适用 1.1.1 本文件规定了使用汽化过氧化氢(VH2O2)作为灭菌因子的医疗器械低温灭菌过程的开发、确认、常规监视和控制要求。 1.1.2 本文件适用于过程开发人员、灭菌设备制造商、无菌医疗器械的制造商、执行VH2O2灭菌过程确认的组织以及负责医疗器械灭菌的组织。 注:VH2O2灭菌器能用于医疗和工业机构,本文件承认这两种应用之间存在相似性和差异性。

适用范围：本文件规定了医学实验室质量和能力的要求。 本文件适用于医学实验室建立管理体系和评估自己的能力，也适用于实验室用户、监管机构和认可机构确认或承认医学实验室的能力。 本文件也适用于即时检验。 注： 国际、国家或地区法规或要求也可能适用于本文件中的特定内容。

适用范围：本文件界定了制造商和实验室用于量化泡沫材料性能的术语,描述了常用测试方法。本文件向这些产品的用户或购买者提供信息,使他们对提供的各种产品之间的物理特征的相关性进行有根据的评估。 本文件给出了如下乳胶泡沫试验的信息: ——由块状(块状泡沫)或模塑泡沫工艺生产的聚氨酯泡沫-典型的聚醚(聚醚型聚氨酯泡沫)或聚酯基(聚酯型聚氨酯泡沫); ——由邓禄普工艺或塔拉雷工艺生产的乳胶泡沫。 本文件涉及的物理性能包括: a) 回弹性能; b) 滞后损失; c) 支撑/压陷系数; d) 密度; e) 硬度; f) 压缩永久变形; g) 拉伸强度; h) 撕裂强度; i) 流量/空气透气率; j) 耐疲劳性; k) 抗微生物性能。 注:本文件描述的试验方法不一定模拟实际使用的条件。因此,结果数据的使用仅限于对不同泡沫产品进行广泛的比较评估。 本文件仅阐述保护组织完整性的辅助器具(APTI)中使用的泡沫材料的特征和性能,未阐述产品的设计、构造方法或其他与最终临床疗效有关的因素。 本文件未阐述任何外罩物理性能的试验方法或任何外罩对泡沫材料物理性能的影响。

适用范围：本文件界定了消防接口的术语,规定了分类与型号编制、接口结构、技术要求、检验规则、标志以及包装和贮存,描述了相应的试验方法。 本文件适用于各类消防供水器具连接用的消防接口。

适用范围：本文件规定了用于小型蒸汽灭菌器的空腔装置和多孔装置及配套使用的化学指示物和生物指示物的性能指标,描述了相应测试方法,其目的为检测符合YY/T0646的小型蒸汽灭菌器中B型周期和某些S型周期的蒸汽渗透性能。 注:本文件中描述的空腔和多孔装置不能用作替代医疗机构中空腔和多孔装置。 本文件规定的与多孔装置配套使用的化学指示物是用于证明在小型蒸汽灭菌器里的多孔装置有充足蒸汽渗透(见YY/T0646)。 本文件规定了以下方面的要求。 ———参考性多孔装置(RPD)作为替代性多孔指示物系统(APIS)的参考性装置,根据本文件能显示两者性能上的等同性。例如通过测温装置判断纺织品测试包的蒸汽渗透程度的方式。 ———一种与参考性多孔装置性能相同的多孔化学指示物系统。例如通常在商业上设计和制造的替代性多孔指示物系统APIS。 本文件规定的空腔负载装置配套使用的化学指示物是用于证明在小型蒸汽灭菌器里(见YY/T0646) 狭窄的管腔内(以前为A 类空腔负载)有充足的蒸汽渗透。 本文件规定了以下方面的要求。 ———本文件中作为参考性装置的参考性空腔装置(RHD)。例如,一种附带舱体的管腔装置,通过放置其中的特定生物指示物的灭杀或存活来判断其蒸汽渗透性能。 ———一种替代性空腔装置: • 采用与参考性空腔装置相同的特定测试负载和被设计专门用于参考性空腔测试负载的化学指示物,例如,一种附带舱体的管腔装置,通过对化学指示物的目视检查来判断其蒸汽渗透性能; • 与参考性空腔装置性能相同。例如通常在商业上设计和制造的替代性空腔装置。

适用范围：本文件界定了在医疗产品灭菌领域内相关设备和灭菌过程中使用的术语和定义。

适用范围：本文件规定了消防安全标志产品的型号和代号、技术要求、检验规则以及标志、包装、运输和贮存，描述了相应试验方法。 本文件适用于向公众传达消防安全信息的各类消防安全标志产品。 本文件不适用于消防应急照明和疏散指示系统用标志灯产品。