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现行
译:GB/T 44466-2024 Dentistry—Operator’s stool
适用范围:本文件规定了在牙科诊所中使用的医师椅的要求、制造商的使用说明书要求、标记和包装要求,描述了在牙科诊所中使用的医师椅的试验方法,还对制造商提供了医师椅和设计方面的建议(附录A)。
注:为了使本文件能够达到目的,术语“牙科医师”包括牙科医生、牙科助理医师和牙科技师。
本文件适用于牙科诊所中使用的医师椅。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-09-29 | 实施时间: 2025-10-01
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现行
译:YY/T 1284-2024 Dentistry—Dental tweezers
适用范围:本文件规定了牙科镊的一般要求,描述了相应的试验方法。
本文件适用于单弯型和双弯型金属牙科镊。
本文件不适用于解剖镊和医用镊。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-09-29 | 实施时间: 2025-10-15
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现行
译:DB2301/T 162-2024 Dental chair waterway system cleaning and disinfection technical specifications
适用范围:本文件规定了牙椅水路系统清洗消毒的管理要求、牙椅水路系统维护要求、牙椅进水管道清洗消毒要求、牙椅排水管道清洗消毒要求、消毒监测要求及效果评价。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-DB23)黑龙江省地方标准 | 发布时间: 2024-06-03 | 实施时间: 2024-07-03
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现行
译:T/CITS 0110-2024 Active dental cleaning machine technical specification
适用范围:范围:本文件适用于18kHz~60kHz振动频率范围内的电动洁牙机(包括基于压电、铁致伸缩和磁致伸缩等原理的洁牙机)和4kHz~40kHz振动频率范围内的气动洁牙机。本文件不适用于喷砂洁牙机;
主要技术内容:1.范围 2.规范性引用标准 3.术语和定义 4.技术要求 5.试验方法
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-05-13 | 实施时间: 2024-05-13
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现行
译:T/QGCML 4232-2024 Screw-adjustable water pressure oral cleaning device
适用范围:主要技术内容:本文件规定了可调节水压漱口清洁装置的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本文件适用于可调节水压漱口清洁装置的生产及检验
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-05-11 | 实施时间: 2024-05-26
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现行
译:T/QGCML 4231-2024 Easy-to-clean saliva absorber
适用范围:主要技术内容:本文件规定了便于清洗的唾液吸收器的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本文件适用于便于清洗的唾液吸收器的生产及检验
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-05-11 | 实施时间: 2024-05-26
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现行
译:T/COCIA 31-2024 digital toothbrush
适用范围:主要技术内容:本文件规定了数字化牙刷的术语和定义、要求,描述了相应的试验方法,规定了检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于数字化牙刷产品的生产、检验和销售
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-04-25 | 实施时间: 2024-04-25
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现行
译:T/QGCML 3008-2024
适用范围:主要技术内容:本文件规定了多功能折叠升降椅(以下简称“升降椅”)的结构、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、使用说明、运输和贮存。本文件适用于多功能折叠升降椅的生产、检验
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-01-22 | 实施时间: 2024-02-06
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现行
译:DB22/T 3571-2023 Guidelines for Operating Activated Treatment Techniques with Guiding Bowls
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-DB22)吉林省地方标准 | 发布时间: 2023-09-28 | 实施时间: 2023-11-16
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现行
译:YY/T 1021.3-2023 Dentistry—Extraction forceps—Part 3:Design
适用范围:本文件规定了牙科用拔牙钳的设计。
本文件适用于所有牙科拔牙钳。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-09-05 | 实施时间: 2024-09-15
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现行
译:YY/T 1021.2-2023 Dentistry—Extraction forceps—Part 2:Designation
适用范围:本文件规定了牙科用拔牙钳的标示。
本文件适用于所有牙科拔牙钳。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-09-05 | 实施时间: 2024-09-15
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现行
译:YY/T 0905-2023 Dentistry—Central compressed air source equipment
适用范围:本文件规定了为牙科诊所内牙科治疗机和各种牙科用气设备提供牙科用空气的中央压缩空气源设备的要求,描述了相应的试验方法。
本文件还规定了中央压缩空气源设备产生的供牙科用空气的质量要求和测试方法,例如供牙科用空气净化水平的要求。
本文件还规定了由制造商提供的关于中央压缩空气源设备的性能、安装、操作和维护的信息要求。
本文件仅适用于位于牙科治疗室外的中央压缩空气源设备。
本文件不适用于位于牙科治疗室内的中央压缩空气源设备和设施管道。本文件不包括对牙科技工室应用(如CAD/CAM系统)的中央压缩空气源设备的要求。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-09-05 | 实施时间: 2025-03-15
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现行
译:YY 0875-2023 Surgical instrument—Linear stapler and cartridge
适用范围:本文件规定了直线型吻合器的结构型式和材料、要求、试验方法、标签、说明书及包装。
本文件适用于直线型吻合器及组件。
注:该吻合器适用于脏器切除手术中缝合组织器官的残端和切口,以及消化道重建、脏器切除手术中吻合、离断和切除组织器官。
本文件不适用于血管专用吻合器、弧形吻合器及腔镜下使用的吻合器。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-09-05 | 实施时间: 2026-09-15
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现行
译:YY/T 1411-2023 Dentistry—Test methods for dental unit waterline biofilm treatment
适用范围:本文件提供了型式检验的方法,主要用于评估在实验室条件下对牙科治疗机水路系统中的生物膜防止、抑制其形成或去除的处理方法的有效性。
本文件不适用于输送无菌处理水或无菌溶液的设备,也不适用于在牙科治疗机内输送压缩空气的管线、管道或软管。
本文件对相应的微生物学指标不做限度规定。所述方法不适用于临床条件。本文件也未建立用于评估可能由处理方法引起的任何有害副作用的试验方法。
本文件提供的试验方法可用于测试其他向口腔输送非无菌水的牙科设备。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-03-14 | 实施时间: 2024-05-01
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现行
译:T/CAMDI 083-2022 Clear Aligner Invisaligner
适用范围:主要技术内容:本文件规定了无托槽正畸矫治器(以下简称矫治器)的要求、试验方法、特殊要求及标志。本文件适用于以牙科膜片为制造材料,通过计算机三维重建技术建立牙齿三维数字化模型,经软件数字化模拟不断的小范围牙移动矫治设计,再借助增材制造(3D打印技术)制作出模拟不断的小范围牙移动变化的系列3D打印标准牙模,再通过系列牙模压制出适合患者口内情况的膜片矫治器
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-12-30 | 实施时间: 2023-01-01
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现行
译:T/CPQS E00048.1-2022 Evaluation of Cleaning Effect of Oral Hygiene Devices Part 1: Electric Toothbrush (English)
适用范围:范围:本文件适用于电动牙刷的清洁效果评价。
本文件仅适用于以电池为动力的电动牙刷。
本文件不适用于儿童电动牙刷;
主要技术内容:本文件规定了口腔卫生器具中电动牙刷清洁评价的术语和定义、技术要求和试验方法
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-12-29 | 实施时间: 2022-12-30
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现行
译:T/ZZB 2825-2022 Oral digital impression instrument
适用范围:主要技术内容:本文件规定了口腔数字印模仪的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、质量承诺等要求。本文件适用于直接在患者口腔内获取三维数字化表面数据的口腔数字印模仪。本文件不适用于使用超声、射线或磁共振成像方法的设备
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-12-08 | 实施时间: 2022-12-31
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现行
译:YY/T 1043.1-2022 Dentistry—Stationary dental units and dental patient chairs—Part 1:General requirements
适用范围:本文件规定了非移动的牙科治疗机、牙科病人椅以及两者组合的要求和测试方法,不论它们是否是电动的。
本文件还规定了使用说明书、技术说明书、标记和包装的要求。
本文件不适用于医师椅、可携带的牙科设备和口腔灯。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-10-17 | 实施时间: 2024-04-01
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现行
译:YY/T 1064-2022 Dentistry—General requirements for drills used in dental implant surgery
适用范围:本文件规定了牙科种植手术用钻头(以下简称“钻头”)的要求、试验方法、标识及包装。本文件适用于牙科种植手术用钻头。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-10-17 | 实施时间: 2024-04-01
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现行
译:YY/T 1857-2022 Dentistry—Spoons and bone curettes
适用范围:本文件规定了口腔手术过程中使用的挖匙和骨刮匙的分类、要求、测试方法及标记信息。本文件适用于口腔手术过程中使用的挖匙和骨刮匙。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-10-17 | 实施时间: 2023-10-01