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现行
译:T/HBAS 084-2025
适用范围:范围:本文件适用于商品蕲艾叶;
主要技术内容:本文件规定了蕲艾叶的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :B38药用植物与产品
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-01-02 | 实施时间: 2025-02-02
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现行
译:T/HBAS 083-2025 Packaging labeling guidelines for Artemisia argyi and artisanal products
适用范围:范围:本文件适用于艾叶及艾制品包装的标签标示;
主要技术内容:本文件规定了艾叶及艾制品包装标签标示的原则、内容和基本要求
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :B38药用植物与产品
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-01-02 | 实施时间: 2025-02-02
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现行
译:T/HBAS 093-2025 Qi Ai Steam Eye Mask
适用范围:范围:本文件适用以无纺布为罩体,在罩体中装入少量蕲艾粉以及适量铁粉等为原料制成发热体,用于眼部敷贴的眼罩;
主要技术内容:本文件规定了蕲艾蒸汽眼罩的原辅料要求、制法、产品质量要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和保质期
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :B38药用植物与产品
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-01-02 | 实施时间: 2025-02-02
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现行
译:T/HBAS 091-2025 Qi Ai Soap
适用范围:范围:本文件适用于以脂肪酸钠为主要成分,添加蕲艾精油等特定辅料,采用本文件规定的工艺制成的固体皂;
主要技术内容:本文件规定了蕲艾皂的制法、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及保质期等内容
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :B38药用植物与产品
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-01-02 | 实施时间: 2025-02-02
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现行
译:T/HBAS 087-2025 Qi Ai Foot Bath Package
适用范围:范围:本文件适用于蕲艾叶为原料,经粉碎加工去除艾绒后所得的粉末,再定量包装制成的蕲艾浴足包;
主要技术内容:本文件规定了蕲艾浴足包的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、贮存及保质期
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :B38药用植物与产品
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-01-02 | 实施时间: 2025-02-02
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现行
译:T/HBAS 098-2025 Qi Ai Rolled Chestnut Paste Note。
适用范围:范围:本文件适用于蕲艾绒贴;
主要技术内容:本文件规定了蕲艾绒贴的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及保质期
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :B38药用植物与产品
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-01-02 | 实施时间: 2025-02-02
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现行
译:T/HBAS 089-2025 Leifeng Jie Qi Aier Torch (Column)
适用范围:范围:本文件适用于以蕲艾叶加工的艾绒为主要原料,辅以特定的中药材原料,用于人体灸疗的雷火灸蕲艾条(柱);
主要技术内容:本文件规定了雷火灸蕲艾条(柱)的原辅料要求、制法、产品质量要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及保质期
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :B38药用植物与产品
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-01-02 | 实施时间: 2025-02-02
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现行
译:T/HBAS 086-2025 Qi Ai Stick (Burner)
适用范围:范围:本文件适用于以蕲艾绒为原料,按一定工艺加工制成的蕲艾条或蕲艾炷;
主要技术内容:本文件规定了蕲艾条(炷)的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、保质期
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :B38药用植物与产品
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-01-02 | 实施时间: 2025-02-02
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现行
译:T/HBAS 092-2025 Qi Ai Feather Pillow (Mat)
适用范围:范围:本文件适用于蕲艾绒枕(垫)产品;
主要技术内容:本文件规定了蕲艾绒枕(垫)的术语和定义、制法、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存和保质期等内容
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :B38药用植物与产品
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-01-02 | 实施时间: 2025-02-02
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现行
译:T/CATCM 005-2024
适用范围:主要技术内容:本文件确立了中药信息化追溯体系实施的原则和目标,规定了实施要求、追溯评审等方面的技术要求。本文件适用于中药生产、流通、使用、召回全过程信息化追溯的实施
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-12-31 | 实施时间: 2025-04-01
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现行
译:T/HBYXH 0020-2024
适用范围:主要技术内容:本文件规定了猪苓趁鲜切制的术语和定义、质量要求等。本文件适用于河北省猪苓趁鲜切制,其他猪苓产区可参照执行
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-12-31 | 实施时间: 2024-12-31
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现行
译:T/CATCM 007-2024 Requirements for traceability information of traditional Chinese medicine decoction pieces production
适用范围:主要技术内容:本文件规定了中药饮片的原料采购、饮片生产、质量检验、放行、销售运输、召回等全过程关键信息化追溯要求。本文件适用于中药饮片生产企业的信息化追溯实施
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-12-31 | 实施时间: 2025-04-01
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现行
译:T/HBYXH 0019-2024 Chinese medicinal material: Smilax (Xili) Fresh-cut processing technology and quality requirements
适用范围:主要技术内容:本文件规定了知母(西陵)趁鲜切制的术语和定义、切制工艺及质量要求等。本文件适用于河北省知母(西陵)趁鲜切制,其他知母(西陵)产区可参照执行
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-12-31 | 实施时间: 2024-12-31
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现行
译:T/HBYXH 0021-2024 Chinese medicinal herb Perilla leaves processing technology and quality requirements should be made while fresh
适用范围:主要技术内容:本文件规定了紫苏叶趁鲜切制的术语和定义、质量要求等。本文件适用于河北省紫苏叶趁鲜切制,其他紫苏叶产区可参展执行
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-12-31 | 实施时间: 2024-12-31
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现行
译:T/CATCM 006-2024 Requirements for Tracing Information of Chinese Medicines in the Cultivation of Medicinal Herbs
适用范围:主要技术内容:本文件规定了中药材的产地环境、种源、种植、投入品管理、采收和产地加工、包装检验放行、储运、发运、召回全过程关键环节信息化追溯要求。本文件适用于植物类中药材生产企业的信息化追溯实施
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-12-31 | 实施时间: 2025-04-01
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现行
译:T/HBYXH 0022-2024 Chinese medicinal material: Radix Asteris Fresh cutting process and quality requirements
适用范围:主要技术内容:本文件规定了紫菀趁鲜切制的术语和定义、切制工艺及质量要求等。本文件适用于河北省紫菀趁鲜切制,其他紫菀产区可参照执行
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-12-31 | 实施时间: 2024-12-31
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现行
译:DB3610/T 9-2024 Smart Shared Chinese Herbal Medicine Pharmacy Construction and Operation Standards
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :C10/29医药
发布单位或类别:(CN-DB36)江西省地方标准 | 发布时间: 2024-12-26 | 实施时间: 2025-04-01
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现行
译:T/SHQAP 017-2024 Biopharmaceutical factory design GMP compliance guidelines
适用范围:主要技术内容:本标准整合各类的信息资源,统一实施标准,为生物医药企业及相关设计单位提供明确设计要求,同时也有利于监管部门的对于生物医药产业标准厂房设计的提前介入,强化风险防控能力、提升监管效能,推动上海市生物医药行业新质生产力的高质量发展。一、总则介绍了生物医药厂房GMP合规设计的总体原则,分别从生产制造区、仓储区、质量控制区、辅助区等方面阐述设计的总体要求。生产制造区域是生物医药产业标准厂房的核心区,因此将该区域风险管理在该章节单独描述,规定风险评估的范围包括但不限于物料产品特性、工艺特点、路线规划、共线生产情况、虫害/鼠害控制、先进制造技术的要求等。二、通用要求主要介绍生物医药厂房GMP合规设计的通用要求,根据药品GMP(2010年修订)将生物医药标准厂房分为生产制造区、仓储区、质量控制区及辅助区,逐一进行规定。1)生产制造区该章节提出了生产制造区的设计原则,即厂房、生产设施和设备应当满足生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求,以降低污染和交叉污染为目标。随后提出了生产制造区相应的设计要求,包括物料、产品、工艺特性,人/物流通道及房间布局。再将生产制造区域分为洁净车间和包装车间:洁净车间主要的设计关注点聚焦在洁净度的维护及监控,同时针对特殊产品提出了特定要求;包装车间由于其洁净度要求相较洁净车间较低,因此设计关注点主要集中在包装材料的暂存管理、包装线的划分以及与洁净车间连接区域的设计等。2)仓储区由于仓储区主要涉及物料及产品的贮存及运输,因此仓储区的布局、设计、维护应能最大限度降低发生差错的风险,并能进行有效的清洁和维护,以防止混淆和差错、污染和交叉污染等风险。仓储区的设计应便于运输车辆进出,同时不得影响消防及安全要求。仓储区的设计关注点应主要聚焦在贮存物料/产品的特性,确保有合适温湿度、通风、采光条件,并能实时监控。如仓储区设置取样间的,还应考虑取样间的设计布局,确保其洁净级别符合药品GMP的要求。3)质量控制区质量控制区是用于物料、包材、中间体及成品检验的场所,同时可能还具有留样、稳定性考察、动物实验等功能,因此该区域涉及大量的精密仪器及检验用样品、试剂,其设计应确保其适用于预定的用途,能够避免样品混淆和交叉污染。与此同时该区域应与生产操作区域有效隔离,防止生产活动影响检验结果的准确性。本章节根据常见的质量检验区,将其划分为理化分析实验区、微生物
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-12-23 | 实施时间: 2025-01-23
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现行
译:T/FJZYC 14-2024
适用范围:主要技术内容:本文件规定了薏苡仁产地初加工的术语和定义、场地与设备要求、人员要求、产地加工、质量检验、包装、标识和储运等技术要求。本文件适用于薏苡仁的产地初加工
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :B38药用植物与产品
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-12-05 | 实施时间: 2025-01-01
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现行
译:T/FJZYC 11-2024
适用范围:主要技术内容:本文件规定了金线莲产地初加工的采收,场地与设备要求,人员要求,产地加工,质量要求与检验方法,包装、标识和储运等内容。本文件适用于福建省金线莲的采收和产地初加工
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :B38药用植物与产品
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-12-05 | 实施时间: 2025-01-01