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现行
译:T/GDATCM 0003-2025 Quality standard of Ertian Oil (attach the quality standard of Heiyou)
适用范围:本文件规定了二天油中黑油的质量控制方法。本文件适用于二天油及黑油的主要组成-血竭对照药材溶液的制备过程、薄层色谱展开及显色条件;黑油中冰片对照药材溶液的制备过程及含量测定参数。
本文件规定了二天油中黑油的质量控制方法。本文件适用于二天油及黑油的主要组成-血竭对照药材溶液的制备过程、薄层色谱展开及显色条件;黑油中冰片对照药材溶液的制备过程及含量测定参数
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-08-14 | 实施时间: 2025-11-14
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现行
译:T/SHQAP 013-2025 Technical requirements of digital traceability in the whole process of drug production — Manufacturing super control and data acquisition
适用范围:本文件是对药品生产企业的生产数据采集与监控提出了数字化追溯的技术要求,围绕数据采集、数据存储、实时过程监控、报警管理,以及数据管理和运行维护方面做出相关规定,以指导上海市药品生产企业建设符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求的生产数据采集与监控
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-08-08 | 实施时间: 2025-09-08
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现行
译:T/SHQAP 012-2025 Technical requirements of digital traceability in the whole process of drug production—Personnel training management
适用范围:本文件对药品生产企业的人员培训管理提出了数字化追溯的技术要求,围绕人员培训管理数字化追溯的总体要求及追溯内容、追溯索引、数据管理和运行维护要求方面做出相关规定,指导上海市药品生产企业建设符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求的人员培训管理数字化系统
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-08-08 | 实施时间: 2025-09-08
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现行
译:T/SHQAP 014-2025 英文标题 Technical requirements of digital traceability in the whole process of drug production — Video surveillance management
适用范围:本文件规定了药品生产全过程数字化追溯体系架构中视频监控管理的技术要求,围绕视频监控管理数字化追溯的总体要求、技术要求、追溯内容、数据管理和运行维护等方面做出相关规定,指导上海市药品生产企业建设药品生产视频监控管理系统,提升生产质量管理水平和能力,助力药品行业智能化升级
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-08-08 | 实施时间: 2025-09-08
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现行
译:T/QGCML 5009-2025 Laboratory Automated Liquid Drug Inspection Machine for High-volume Preparation
适用范围:本文件规定了大容量液体制剂灯检机的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。
本文件适用于大容量液体制剂灯检机的生产和检验
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-08-04 | 实施时间: 2025-08-19
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现行
译:T/SHSPS 002-2025
适用范围:临床研究协调员岗位标准的主要技术内容包括:
1. 临床研究协调员的岗位概况,2. 临床研究协调员的基本要求,3. 临床研究协调员的工作任务,4. 培训与评价
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :M73视频、脉冲系统设备
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-07-29 | 实施时间: 2025-08-01
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现行
译:T/GDATCM 0002-2025 Industry consensus on expiry date of Prepared Slices of TCM in Guangdong
适用范围:本共识明确了中药饮片保质期制定的基本原则、注意事项等问题,并给出了各类中药饮片品种的建议保质期。
本共识可用于广东省内中药饮片生产及流通企业制定中药饮片保质期提供指导和参考
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-07-29 | 实施时间: 2025-08-01
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现行
译:DB43/T 3227-2025
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :B38药用植物与产品
发布单位或类别:(CN-DB43)湖南省地方标准 | 发布时间: 2025-07-18 | 实施时间: 2025-10-18
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现行
译:DB43/T 3228-2025 The technical specification for harvesting and initial processing of Gardenia jasminoides
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :B38药用植物与产品
发布单位或类别:(CN-DB43)湖南省地方标准 | 发布时间: 2025-07-18 | 实施时间: 2025-10-18
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现行
译:DB43/T 3226-2025 White root harvesting and preliminary processing technical specification
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :B38药用植物与产品
发布单位或类别:(CN-DB43)湖南省地方标准 | 发布时间: 2025-07-18 | 实施时间: 2025-10-18
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现行
译:DB14/T 3469-2025 Guidance for the handling of serious adverse drug reactions events by pharmaceutical license holders
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :C10/29医药
发布单位或类别:(CN-DB14)山西省地方标准 | 发布时间: 2025-07-10 | 实施时间: 2025-10-10
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现行
译:T/XZYC 0078-2025 Oil Camellia Forest Overlay Rehmannia Production Technical Regulations
适用范围:主要技术内容:前言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 产地选择5 油茶林下种植空间整理6 黄精栽培7 林下间套作管理8 病虫害防控9 采收10 后茬轮作选择11 清园12 档案管理附录A (资料性 ) 黄精与油茶套种主要病虫害防治附录B (资料性 ) 黄精与油茶套种田间档案记载表
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-07-08 | 实施时间: 2025-07-08
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现行
译:T/XZYC 0076-2025
适用范围:主要技术内容:前言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 种植前准备5 套作技术6 田间管理7 档案管理附录A (资料性 )玉米与多花黄精套作田间档案记录表
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-07-08 | 实施时间: 2025-07-08
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现行
译:T/XZYC 0079-2025
适用范围:主要技术内容:前言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 分级要求5 检验6 检验规则7 档案管理附录A (资料性 ) 多花黄精种苗质量检验记录
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-07-08 | 实施时间: 2025-07-08
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现行
译:T/XZYC 0077-2025
适用范围:主要技术内容:前言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 种植前准备5 套作技术6 田间管理7 档案管理附录A (资料性 ) 玉米与玉竹套种田间档案记载
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-07-08 | 实施时间: 2025-07-08
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现行
译:T/CITS 490-2025 Targeted therapy peptide drug technical specifications
适用范围:范围:本文件规定了靶向治疗用多肽药物的靶向肽的技术要求、临床试验要求和数据管理等内容。
本文件适用于靶向治疗用多肽药物的制备或使用;
主要技术内容:本文件规定了靶向治疗用多肽药物的靶向肽的技术要求、临床试验要求和数据管理等内容。本文件适用于靶向治疗用多肽药物的制备或使用
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-07-01 | 实施时间: 2025-07-01
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现行
译:DB11/T 2451-2025
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :C10/29医药
发布单位或类别:(CN-DB11)北京市地方标准 | 发布时间: 2025-06-24 | 实施时间: 2025-10-01
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现行
译:T/SHSPS 001-2025
适用范围:主要技术内容:药物临床试验机构质量管理体系建设指南的主要技术内容包括:1. 总则,2. 资源管理,3. 流程管理,4. 风险管理,5. 质量问题管理,6. 产品和(或)服务提供方管理,7. 记录管理,8. 审核工作管理,9. 质量评估,10. 监督治理,11. 质量理念
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-06-03 | 实施时间: 2025-07-01
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现行
译:T/QGCML 4857-2025
适用范围:主要技术内容:本文件规定了大容量液体制剂灯检机的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本文件适用于大容量液体制剂灯检机的生产和检验
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-05-16 | 实施时间: 2025-05-31
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现行
译:T/GDATCM 0001-2025
适用范围:范围:本规范严格依据《中华人民共和国药典》《医疗机构药事管理规定》《医疗机构中药煎药室管理规范》及相关法律法规、国家标准制定,确保规范内容的合法性、科学性和可操作性;
主要技术内容:本规范适用于医疗机构委托具有中药饮片生产或经营的企业,开展中药饮片调配、煎煮及配送等服务,并进行规范化管理的过程
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-05-15 | 实施时间: 2025-10-01