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现行
译:DB1303/T 370-2024
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :C23中药材
发布单位或类别:(CN-DB13)河北省地方标准 | 发布时间: 2024-12-02 | 实施时间: 2025-01-06
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现行
译:T/SDSCA 0001-2024 Human umbilical cord tissue-derived mesenchymal stem cells preparation and quality control
适用范围:主要技术内容:本文件描述了人脐带组织来源的间充质干细胞制备中场地要求、物料、设备和仪器、人员管理、样本的采集运输、细胞制备过程、关键质量控制及记录。本文件适用于人脐带组织来源的间充质干细胞的生产和检测
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-11-29 | 实施时间: 2024-11-29
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现行
译:T/ZQBJXH 034-2024 Management specifications for the use of traditional Chinese medicine preparations in medical institutions
适用范围:主要技术内容:本文件规定了医疗机构中药制剂的储存管理、配发药管理、医疗机构间调剂使用管理、运输管理、使用后续管理、向新药转化管理。本文件适用于肇庆市医疗机构中药制剂的使用、调剂和发展工作
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-11-28 | 实施时间: 2024-12-01
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现行
译:T/HIMIA 005-2024
适用范围:主要技术内容:一、编制原则科学性原则:以科学的理论与方法为依据,各项技术指标和要求经过充分的实验验证、数据分析,确保标准能准确反映设备的本质特性和质量要求。先进性原则:结合行业内最新的技术发展成果,确保标准在技术要求、性能指标等方面具有一定的前瞻性,促进企业提升技术水平和产品竞争力。实用性原则:充分考虑企业生产实际、用户需求和市场监管需求,使标准在生产、检验、使用等环节切实可行,易于操作。协调性原则:与国家相关法律法规以及现有国家标准、行业标准相协调,避免冲突,共同构建完整的标准体系。二、主要内容首先,标准明确了全自动胶囊填充机的术语和定义,为标准的理解和应用提供了基础。同时,对设备的分类、标记和基本参数进行了详细规定,确保设备的统一性和可比性。其次,标准规定了设备的基本要求,包括设计研发、材料和零部件、工艺装备等方面。这些要求旨在确保设备的设计符合药品生产质量管理规范(GMP),使用的材料和零部件安全无毒,工艺装备精密可靠。在技术要求方面,标准详细列出了设备的外观质量、性能要求、安全和防护性能、电气安全等关键项目的检测能力,并规定了应配备的检测设备。这些要求旨在确保设备的性能稳定、安全可靠。此外,标准还规定了设备的试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存及质量承诺等内容。这些规定有助于规范设备的生产、检验和使用过程,保障设备的质量和安全性。总的来说,全自动胶囊填充机团体标准的编制涵盖了设备的各个方面,旨在确保设备的性能稳定、安全可靠,符合药品生产的要求。该标准的实施将有助于推动制药机械行业的规范化和标准化发展
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :C92制药加工机械与设备
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-11-27 | 实施时间: 2024-11-28
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现行
译:T/SHQAP 008-2024
适用范围:主要技术内容:本文件聚焦上海市药品生产企业的文档管理,针对相应的数字系统(DMS)提出了数字化追溯的技术要求,内容包含了文档起草、修订、撤销、审批、生效、分发、回收、定期审核、归档、销毁等全生命周期追溯要素。目标是通过建立对药品生产企业文档管理的数字化追溯,以提升文档管理水平和追溯监管能力。随着药品生产领域各业务系统的应用普及,系统的集成、存储备份、通讯、运行维护也成为管理重点,对此也提出相应的追溯要求
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-11-25 | 实施时间: 2024-12-25
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现行
译:T/SHQAP 009-2024 Digital traceability technology requirements for the entire process of pharmaceutical production and quality management
适用范围:主要技术内容:本文件规定了药品生产全过程数字化追溯体系架构中质量管理数字化追溯的总体要求、追溯内容、追溯索引、数据管理和运行维护等要求,其中核心板块追溯内容主要包括变更管理、偏差管理、纠正和预防措施管理、供应商管理、审计管理、放行管理、药物警戒管理、药品注册资料管理、确认与验证管理、质量回顾管理、投诉管理、药品召回管理、风险管理、委托生产管理等
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-11-25 | 实施时间: 2024-12-25
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现行
译:T/ACCEM 148-2024
适用范围:主要技术内容:艾灸贴的原辅料要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及保质期
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-10-24 | 实施时间: 2024-11-23
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现行
译:T/XZYC 0015-2024 Seedling cultivation technique for Gardenia jasminoides Ellis
适用范围:主要技术内容:前 言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 苗床5 种子6 播种7 苗期管理8 病虫害防治9 苗木出圃10 检疫11 包装运输12 档案管理
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :B38药用植物与产品
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-10-17 | 实施时间: 2024-10-17
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现行
译:T/XZYC 0017-2024 Seed storage technology specification for white flowered perovskia
适用范围:主要技术内容:前 言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 设施设备5 入库6 库房管理7 出库8 档案管理
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :B38药用植物与产品
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-10-17 | 实施时间: 2024-10-17
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现行
译:T/XZYC 0016-2024
适用范围:主要技术内容:前 言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 防控原则5 防控对象6 防控方法7 废弃物处置8 档案管理附录A(资料性) 栀子主要病虫害化学防治方法及使用方法附录B(资料性) 栀子病虫害综合防治档案
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :B38药用植物与产品
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-10-17 | 实施时间: 2024-10-17
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现行
译:T/XZYC 0012-2024
适用范围:主要技术内容:前言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 产地环境5 整地6 种植7 林间管理8 病虫害防治9 采收与产地初加工10 废弃物处置11 档案管理
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :B38药用植物与产品
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-10-17 | 实施时间: 2024-10-17
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现行
译:T/XZYC 0018-2024
适用范围:主要技术内容:前 言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 设施设备5 入库6 库房管理7 出库附录A (资料性)出入库记录表附录B (资料性)日常检查记录表
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :B38药用植物与产品
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-10-17 | 实施时间: 2024-10-17
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现行
译:T/XZYC 0013-2024 The cultivation technical specification for gray-haired velvetleaf wintergreen
适用范围:主要技术内容:前 言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 产地环境5 整地施肥6 苗木要求7 栽植8 田间管理9 整形修剪10 病虫害防治11 采摘12 废弃物处理13 档案管理
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :B38药用植物与产品
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-10-17 | 实施时间: 2024-10-17
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现行
译:T/XZYC 0014-2024 Grey Lantana main integrated pest management technical specifications
适用范围:主要技术内容:前 言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 防控原则5 防控对象6 防治方法7 档案管理附录A 灰毡毛忍冬病虫害防治常用药剂及使用方法附录B 灰毡毛忍冬病虫害防控档案
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :B38药用植物与产品
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-10-17 | 实施时间: 2024-10-17
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现行
译:T/ACCEM 101-2024
适用范围:主要技术内容:本文件规定了清凉油(万金油)生产设备(以下简称“设备”)的术语和定义、结构、原材料、技术要求、试验方法、检验规则、标志、随机文件、包装、运输和贮存
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-10-16 | 实施时间: 2024-11-15
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现行
译:DB42/T 2297-2024 Technique Regulations for the Harvesting and Primary Processing of Chinese Medicinal Materials - Papaya (Chaenomeles sinensis)
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :C93药材采取与中药加工机械
发布单位或类别:(CN-DB42)湖北省地方标准 | 发布时间: 2024-09-22 | 实施时间: 2024-11-22
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现行
译:DB62/T 2838-2024 DB62/T 2838-2024, Chinese Honeysuckle Seedling Breeding Technical Regulations
适用范围:本文件规定了金银花种苗的术语和定义、生长环境、育苗技术和运输。 本文件适用于甘肃省境内金银花种苗的生产与管理。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :B38药用植物与产品
发布单位或类别:(CN-DB62)甘肃省地方标准 | 发布时间: 2024-09-20 | 实施时间: 2024-12-20
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现行
译:T/WZSJD 2401-2024 Low-temperature low-carbon heat pump continuous extraction and concentration complete set of equipment
适用范围:主要技术内容:规定了低温低碳热泵连续提取浓缩成套设备的术语与定义、分类与型号、基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志与包装、运输与贮存、质量与服务承诺
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-09-17 | 实施时间: 2024-09-20
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现行
译:DB3713/T 323-2024 Dan Shen production area cutting technical specification
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :C23中药材
发布单位或类别:(CN-DB37)山东省地方标准 | 发布时间: 2024-08-07 | 实施时间: 2024-09-07
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现行
译:T/HEBQIA 290-2024 Chinese medicine decoction pieces production technical specifications
适用范围:范围:本文件适用于中药饮片的生产制造;
主要技术内容:本文件规定了中药饮片生产的总体要求、生产过程、生产人员、生产安全、成品质量要求
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-08-01 | 实施时间: 2024-08-01