YY/T 1292.2-2015 医疗器械生殖和发育毒性试验 第2部分：胚胎发育毒性试验

ICS11.040.01

C30

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT1292.22015

医疗器械生殖和发育毒性试验

:

第部分胚胎发育毒性试验

2

—

Testforreroductiveanddevelomentaltoxicitofmedicaldevices

ppy

:

Part2Prenataldevelomentaltoxicittest

py

2015-03-02发布2016-01-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

/—

YYT1292.22015

前言

/《》,:

YYT1292医疗器械生殖和发育毒性试验拟分部分出版目前计划发布如下部分

———:;

第部分筛选试验

1

———:;

第部分胚胎发育毒性试验

2

……

本部分为/的第部分。

YYT12922

本部分按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

。。

本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

本部分由国家食品药品监督管理总局提出。

(/)。

本部分由全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会SACTC248归口

:、

本部分起草单位国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心四川医疗器械生物材

、。

料和制品检验中心中国医学科学院北京协和医学院新药安全评价研究中心

:、、、、。

本部分起草人赵增琳刘成虎邹文梁洁包捷