YY/T 0856-2011 骨接合植入物 金属角度固定器

ICS11.040.40

C35

中华人民共和国医药行业标准

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YYT08562011

部分代替—

YY00172008

骨接合植入物金属角度固定器

—

ImlantsfororthosnthesisMetallicanledfixationdevice

pyg

2011-12-31发布2013-06-01实施

国家食品药品监督管理局发布

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YYT08562011

目次

前言…………………………Ⅰ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………2

4分类………………………5

5材料………………………5

6通用要求和性能…………………………5

7制造………………………5

8灭菌………………………5

9包装………………………5

10制造商提供的信息………………………5

()

附录规范性附录金属角度固定器单次压弯试验方法……………

A7

()

附录规范性附录金属角度固定器弯曲疲劳性能试验方法………

B12

()

附录资料性附录基本原理…………

C17

()

附录资料性附录附录的基本原理……………

DA18

()

附录资料性附录附录的基本原理………………

EB19

/—

YYT08562011

前言

本标准按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

,—,

本标准自实施之日起YY00172008中相关金属角度固定器要求废止企业可根据本标准并参

考YY0341制定企业标准。

《》。

本标准使用重新起草法参考ASTMF384-06金属角度固定器的要求和试验方法编制