YY/T 1699-2020 组织工程医疗器械产品 壳聚糖

YY/T 1699-2020 Tissue engineering medical device products—Chitosan

行业标准-医药 中文简体 现行 页数:18页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
YY/T 1699-2020
相关服务
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2020-02-21
实施日期
2021-01-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会(SAC/TC 110/SC 3)
适用范围
本标准规定了用于制备组织工程医疗器械产品的壳聚糖及其盐的要求、试验方法等。
本标准适用于制备组织工程医疗器械产品的壳聚糖及其盐。

发布历史

研制信息

起草单位:
上海其胜生物制剂有限公司、中国食品药品检定研究院、青岛博益特生物材料股份有限公司
起草人:
蒋丽霞、魏长征、郭盼盼、徐丽明、邵安良、韩宝芹、宋福来
出版信息:
页数:18页 | 字数:34 千字 | 开本: 大16开

内容描述

ICS11.040.40

C45

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT16992020

代替/—

YYT0606.72008

组织工程医疗器械产品壳聚糖

TissueenineerinmedicaldeviceroductsChitosan

ggp

2020-02-21发布2021-01-01实施

国家药品监督管理局发布

/—

YYT16992020

前言

本标准按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

/—《:》,/—

本标准代替组织工程医疗产品第部分壳聚糖与

YYT0606.720087YYT0606.72008

,:

相比除编辑性修改外主要技术变化如下

———“”;

标准名称修改为组织工程医疗器械产品壳聚糖

———/(/、//

删除了系列规范性引用文件仅和

YYT16886GBT16886.1GBT16886.7GBT16886.12

)(,);

保留见第章年版的第章

220082

———/《》();

增加了规范性引用文件动物源医疗器械见第章

YYT0771.1~0771.32

———《》(,

修改了规范性引用文件以及中华人民共和国药典的版本年号见第章年版的第

22008

2章);

———(,);

修改了分类见第章年版的第章

420084

———(,);

修改了动物源性材料要求见第章

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