• YY/T 1284-2024 牙科学 牙科镊 现行
    译:YY/T 1284-2024 Dentistry—Dental tweezers
    适用范围:本文件规定了牙科镊的一般要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于单弯型和双弯型金属牙科镊。 本文件不适用于解剖镊和医用镊。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-09-29 | 实施时间: 2025-10-15
  • T/NXZX 012-2024 机械加工检验规范 现行
    译:T/NXZX 012-2024 Mechanical processing inspection specification
    适用范围:本文件规定了机械加工行业检验工作的规则、方法等。 本文件适用于从事机械加工行业的企业检验检测部门或人员。 3 术语和定义 无。 4 检验规则 4.1 一般要求 4.1.1 检验人员必须具有一定的专业知识和实际工作经验,且能满足现行产品对检验工作的 各项要求。 4.1.2 检验人员所用的计量器具必须是经计量部门校验合格并在规定的检定周期内。 4.1.3 检验人员验收产品前应熟读相关图样和技术文件,了解零件的关键尺寸及装配关系要 点。 4.1.4 检验人员必须严格按照图样和技术文件所规定的要求对零件进行判定。 4.1.5 检验人员应对车间在制品按规定进行标识。 4.1.6 检验人员必须定期(6-12 个月)参加专业知识培训,学习和接受先进的检测方法,以 提高自身的业务水平。 4 2 检验制度 4.2.1 首检制度 对每个操作者加工的第一个零件,应对图纸标注尺寸公差的加工尺寸进行检验,填写首 件检验记录. 1) 生产部对首检产品进行标识 2 2) 工序间首检部件的标识由生产部安排人员进行,检验人员监督,标识不清的,需重 新给予确认。 3) 首件检验记录与加工路线单、工艺施工单、图纸一道随工序流转。 4.2.2 巡检制度 对工艺文件规定的关键零件或关键工序实行巡检制度,确保关键零件加工全过程处于受 控状态,填写零件跟踪卡。 4.2.3 转序检验制度 对即将转入下道工序的零件,应全数进行检验,严禁不合格品流入下道工序。 4.2.4 完工检验制度 对即将入库的零部件产品须进行完工检验:对照加工路线单,审核首件检验记录,零件 跟踪卡,以确保无漏加工工序。 4.2.5 最终检验制度 对出厂的成套产品、零部件需做最终检验,填写最终检验记录,检验内容包括: 1)产品基本参数是否表述完整; 2)各种实验及数据记录(依据技术要求):成套产品的压力试验装配后、发货前进行。 承压件产品的单件订货,入库以前做压力试验; 3)主要零部件的装配也应填写最终检验记录(成套产品); 4)标识、标志是否清晰完整; 5)外露表面质量情况; 6)包装情况; 7)随机文件是否齐全。 4.2.6 检验考核制度 对检验工作的准确性、有效性不定期组织专人进行抽査考核,以确保检验工作有效实施。 4.3 检验方法 4.3.1 基本尺寸和
    【国际标准分类号(ICS)】 :25.020制造成型过程 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-07-29 | 实施时间: 2024-08-10
  • YY/T 1937-2024 定制式活动义齿 现行
    译:YY/T 1937-2024 Customized removable denture
    适用范围:本文件规定了定制式活动义齿的要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于定制式活动义齿。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-07-08 | 实施时间: 2025-07-20
  • YY/T 1936-2024 定制式固定义齿 现行
    译:YY/T 1936-2024 Customized fixed prosthesis
    适用范围:本文件规定了定制式固定义齿的要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于定制式固定义齿以及作为产品出厂的冠桥基底(包括金属基底及氧化锆基底)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-07-08 | 实施时间: 2025-07-20
  • YY/T 1932-2024 牙科学 膜片式无托槽正畸矫治器 现行
    译:YY/T 1932-2024 Dentistry—Dental splint bracketless orthodontic aligner
    适用范围:本文件规定了膜片式无托槽正畸矫治器和制作该矫治器所用的3D打印牙模的性能要求、试验及评价方法、标签和产品使用说明书信息。 本文件适用于膜片式无托槽正畸矫治器。 注: 在不引起混淆的情况下,本文件中的“膜片式无托槽正畸矫治器”简称为“矫治器”。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-07-08 | 实施时间: 2025-07-20
  • DB2301/T 162-2024 牙椅水路系统清洗消毒技术规范 现行
    译:DB2301/T 162-2024 Dental chair waterway system cleaning and disinfection technical specifications
    适用范围:本文件规定了牙椅水路系统清洗消毒的管理要求、牙椅水路系统维护要求、牙椅进水管道清洗消毒要求、牙椅排水管道清洗消毒要求、消毒监测要求及效果评价。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-DB23)黑龙江省地方标准 | 发布时间: 2024-06-03 | 实施时间: 2024-07-03
  • T/CITS 0110-2024 有源洁牙机技术规范 现行
    译:T/CITS 0110-2024 Active dental cleaning machine technical specification
    适用范围:范围:本文件适用于18kHz~60kHz振动频率范围内的电动洁牙机(包括基于压电、铁致伸缩和磁致伸缩等原理的洁牙机)和4kHz~40kHz振动频率范围内的气动洁牙机。本文件不适用于喷砂洁牙机; 主要技术内容:1.范围  2.规范性引用标准  3.术语和定义  4.技术要求  5.试验方法
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-05-13 | 实施时间: 2024-05-13
  • YY 1042-2023 牙科学 聚合物基修复材料 即将实施
    译:YY 1042-2023 Dentistry—Polymer-based restorative materials
    适用范围:本文件规定了牙科聚合物基修复材料的要求。该类材料是以适合于经机械混合、手工调和、或在口腔内和口腔外采用外部能量激活的形式提供的,主要用于牙齿的直接或间接修复和粘固。 本文件所涵盖的聚合物基粘固材料是指用于修复体和修复装置,如嵌体、高嵌体、贴面、冠和桥的粘固或固位的材料。本文件不涵盖材料中含有粘接性成分的聚合物基粘固材料(见ISO/TS 16506)。 本文件不涵盖用于预防龋齿的牙科聚合物基材料(见YY 0622)、桩核材料或用于金属基底上的贴面材料(见YY 0710)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-11-22 | 实施时间: 2026-12-01
  • YY/T 0127.4-2023 口腔医疗器械生物学评价 第4部分:骨植入试验 现行
    译:YY/T 0127.4-2023 Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 4:Bone implant test
    适用范围:本文件描述了口腔医疗器械的骨植入试验方法。本文件适用于评价组织对拟长期或持久与口腔骨组织接触的口腔医疗器械的生物学反应。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-11-22 | 实施时间: 2024-12-01
  • YY/T 0127.19-2023 口腔医疗器械生物学评价 第19部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:植入途径 现行
    译:YY/T 0127.19-2023 Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 19:Subacute and subchronic systemic toxicity test:implant route
    适用范围:本文件描述了口腔医疗器械亚急性和亚慢性植入途径的全身毒性试验方法。 本文件适用于评价口腔医疗器械植入途径的亚急性和亚慢性全身毒性试验。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-11-22 | 实施时间: 2024-12-01
  • YY 0315-2023 钛及钛合金牙种植体 即将实施
    译:YY 0315-2023 Wrought titanium and titanium alloy dental implant
    适用范围:本文件适用于由化学成分符合GB/T 13810或ISO 5832-2、ISO 5832-3、ISO 5832-11或ASTM F67、ASTM F136、ASTM F1295、ASTM F1472中外科植入物用钛及钛合金材料制成的牙种植体。 本文件不适用于牙种植体附件和增材制造钛及钛合金牙种植体。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-11-22 | 实施时间: 2026-12-01
  • DB21/T 3855-2023 口腔综合治疗台水路消毒技术规范 现行
    译:DB21/T 3855-2023 Dental Surgical Table Water Path Disinfection Standards
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-DB21)辽宁省地方标准 | 发布时间: 2023-10-30 | 实施时间: 2023-11-30
  • T/CPF 0074-2023 绿色设计产品评价技术规范 覆膜铁罐 现行
    译:T/CPF 0074-2023 Green Design Product Evaluation Technical Specification for Metal Cans with Laminated Plastic Coating
    适用范围:本文件适用于以覆膜铁为原材料生产的覆膜铁罐产品的绿色设计产品评价。 本文件界定了覆膜铁罐的绿色设计产品评价的术语和定义,并规定了其评价要求、产品生命周期评价报告编制方法、评价方法
    【国际标准分类号(ICS)】 :55.040包装材料和辅助物 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-10-16 | 实施时间: 2023-10-16
  • DB22/T 3571-2023 导弓式活动矫治技术操作规程 现行
    译:DB22/T 3571-2023 Guidelines for Operating Activated Treatment Techniques with Guiding Bowls
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-DB22)吉林省地方标准 | 发布时间: 2023-09-28 | 实施时间: 2023-11-16
  • YY/T 1021.3-2023 牙科学 拔牙钳 第3部分:设计 现行
    译:YY/T 1021.3-2023 Dentistry—Extraction forceps—Part 3:Design
    适用范围:本文件规定了牙科用拔牙钳的设计。 本文件适用于所有牙科拔牙钳。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-09-05 | 实施时间: 2024-09-15
  • YY/T 1622.2-2023 牙科学 牙周探针 第2部分:标示 现行
    译:YY/T 1622.2-2023 Dentistry—Periodontal probes—Part 2:Designation
    适用范围:本文件规定了牙周探针的标示。 本文件适用于由奥氏体不锈钢或马氏体不锈钢制成的牙周探针。 本文件不适用于工作端完全由塑料制成的牙周探针,也不适用于豪尔(HAUER)探针和具有可设定探测力的牙周探针。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.25牙科仪器 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-09-05 | 实施时间: 2024-09-15
  • YY/T 1900-2023 牙科学 牙科银汞合金的耐腐蚀性 现行
    译:YY/T 1900-2023 Dentistry—Corrosion resistance of dental amalgam
    适用范围:本文件规定了符合ISO 24234或ISO 20749的牙科银汞合金产品的缝隙腐蚀导致的强度降低的允许要求,提供了确定该项试验方法的详细信息。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-09-05 | 实施时间: 2024-09-15
  • YY/T 1021.2-2023 牙科学 拔牙钳 第2部分:标示 现行
    译:YY/T 1021.2-2023 Dentistry—Extraction forceps—Part 2:Designation
    适用范围:本文件规定了牙科用拔牙钳的标示。 本文件适用于所有牙科拔牙钳。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-09-05 | 实施时间: 2024-09-15
  • YY/T 0905-2023 牙科学 中央压缩空气源设备 现行
    译:YY/T 0905-2023 Dentistry—Central compressed air source equipment
    适用范围:本文件规定了为牙科诊所内牙科治疗机和各种牙科用气设备提供牙科用空气的中央压缩空气源设备的要求,描述了相应的试验方法。 本文件还规定了中央压缩空气源设备产生的供牙科用空气的质量要求和测试方法,例如供牙科用空气净化水平的要求。 本文件还规定了由制造商提供的关于中央压缩空气源设备的性能、安装、操作和维护的信息要求。 本文件仅适用于位于牙科治疗室外的中央压缩空气源设备。 本文件不适用于位于牙科治疗室内的中央压缩空气源设备和设施管道。本文件不包括对牙科技工室应用(如CAD/CAM系统)的中央压缩空气源设备的要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-09-05 | 实施时间: 2025-03-15
  • YY 0304-2023 等离子喷涂羟基磷灰石涂层钛基牙种植体 现行
    译:YY 0304-2023 Plasma sprayed hydroxyapatite coated titanium dental implant
    适用范围:本文件规定了等离子喷涂羟基磷灰石涂层钛基牙种植体的技术要求和试验方法。 本文件适用于锻制钛或钛合金材料作为基体材料制作的等离子喷涂羟基磷灰石涂层钛基牙种植体。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-09-05 | 实施时间: 2026-09-15