• YY/T 0803.5-2016 牙科学 根管器械 第5部分:成形和清洁器械 现行
    译:YY/T 0803.5-2016 Dentistry—Endodontic instruments—Part 5: Shaping and cleaning instruments
    适用范围:本部分适用于手持或电动的、用于根管操作而又未包含在YY 0803.1~YY 0803.4中的根管成形和清洁器械本部分规定了规格尺寸、标识、产品设计、安全性指标、标签和包装的要求和检测方法。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-07-29 | 实施时间: 2017-06-01
  • YY/T 1485-2016 牙科学 牙科种植机 现行
    译:YY/T 1485-2016 Dentistry—Dental implant unit
    适用范围:本标准规定了牙科种植机的要求、试验方法和说明书的要求。 本标准适用于牙科种植机(定义见3.1),本牙科种植机与种植治疗使用的手机配合,用于牙科种植治疗。 本标准不包含种植治疗使用的手机的要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-07-29 | 实施时间: 2017-06-01
  • YY 0271.2-2016 牙科学 水基水门汀 第2部分:树脂改性水门汀 现行
    译:YY 0271.2-2016 Dentistry—Water-based cements—Part 2:Resin-modified cements
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-07-29 | 实施时间: 2018-06-01
  • YY 0271.1-2016 牙科学 水基水门汀 第1部分:粉/液酸碱水门汀 现行
    译:YY 0271.1-2016 Dentistry—Water-based cements—Part 1:Powder/liquid acid-base cements
    适用范围:YY 0271的本部分规定了用作永久性粘固、垫底/衬层和修复的牙科粉/液酸碱水门汀的技术要求和试验方法。YY 0271的本部分同时适用手工调和的水基水门汀或机械调和的胶囊水基水门汀。 本部分按其是否预期用作粘固剂、垫底或衬层或修复材料的不同对每一个性能规定了限值。本部分不适用于树脂改性的水基水门汀。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-07-29 | 实施时间: 2018-06-01
  • YY/T 1486-2016 牙科学 牙科种植用器械及相关辅助器械的通用要求 现行
    译:YY/T 1486-2016 Dentistry—General requirements for instruments and related accessories used in dental implant placement and treatment
    适用范围:本标准规定了在颌面区域牙科植入物植入及进一步治疗操作所用的器械及相关辅助器械的通用制造要求。 本标准适用于一次性或重复使用的器械,无论其是手动或由动力系统驱动。 本标准不适用于驱动系统自身,也不适用于牙科植入物或连接植入物的部件。 安全方面,本标准规定了其分类、预期性能、性能属性、材料选择、性能评估、制造、灭菌和制造商提供信息的要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.25牙科仪器 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-07-29 | 实施时间: 2017-06-01
  • YY/T 1411-2016 牙科学 对改善或维持牙科治疗机 治疗用水微生物质量的措施进行评估的试验方法 被代替
    译:YY/T 1411-2016 Dentistry—Essential characteristics of test methods for the evaluation of treatment methods intended to improve or maintain the microbiological quality of dental unit procedural water
    适用范围:本标准是提供型式试验方法的指南。这些试验方法用于试验室条件下评估改善或维持牙科治疗机及其他牙科设备治疗用水微生物质量的处理措施的有效性。 本标准对相应的微生物学指标不做限度规定。所述方法不适用于临床条件。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 0625-2016 牙科学 正畸丝 现行
    译:YY/T 0625-2016 Dentistry—Wires for use in orthodontics
    适用范围:本标准规定了用于制作固定和可摘正畸矫治器的正畸丝的要求和试验方法。本标准适用于预成型的正畸弓丝本标准不适用于弹簧和其他预成制品。 本标准规定了正畸丝的物理和机械性能以及相对应的试验方法包装和标识的信息的详细要求。 本标准不包含对可能的生物学危害的定性和定量的要求但推荐在评价可能的生物学危害时请参见ISO 7405和ISO 10993-1。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 1400-2016 牙科学 牙科设备表面材料 耐受化学消毒剂的测定 现行
    译:YY/T 1400-2016 Dentistry—Materials used for dental equipment surfaces—Determination of resistance to chemical disinfectants
    适用范围:本标准规定了预期需要消毒的牙科设备外表面材料耐受化学消毒剂特性的确定的三种试验方法:浸泡试验、喷雾试验、接触试验。选择使用何种试验方法由试验者自行决定。 本标准未涉及消毒剂对细菌、病毒、真菌的有效性。 本标准未规定试验材料在耐受试剂试验时所受应力对测定可能产生的影响。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 0302.2-2016 牙科学 旋转器械车针 第2部分:修整用车针 现行
    译:YY/T 0302.2-2016 Dentistry—Rotary bur instruments—Part 2:Finishing burs
    适用范围:YY 0302的本部分规定了17种最常用形状的钢质和硬质合金修整用车针的尺寸以及相关要求包括这些器械的质量控制要求和标记要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2018-01-01
  • YY 0714.2-2016 牙科学 活动义齿软衬材料 第2部分:长期使用材料 现行
    译:YY 0714.2-2016 Dentistry—Soft lining material for removable dentures—Part 2:Materials for long-term use
    适用范围:YY 0714的本部分规定了长期使用的义齿软衬材料的软硬度、粘附性、吸水性和溶解性以及包装、标识和制造商说明书的要求。这些材料也可用于颌面修复。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2018-01-01
  • YY/T 0905.1-2016 牙科学 场地设备 第1部分:吸引系统 被代替
    译:YY/T 0905.1-2016 Dentistry—Plant area equipment—Part 1:Suction systems
    适用范围:YY/T 0905的本部分适用于场地中的牙科吸引设备,吸引设备包括吸引机、银汞合金分离器、过滤器、阀门、管道、管道配件。这些设备用于做YY/T 0629—2008中规定的牙科设备的吸引源。 本部分给出了牙科吸引设备的性能、试验方法和排气要求。 本部分仅限于吸引管连接点之后的吸引系统的性能。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 1401-2016 牙齿美白冷光仪 现行
    译:YY/T 1401-2016 Dental whitening accelerator
    适用范围:本标准规定了牙齿美白冷光仪的要求和试验方法。 本标准适用于牙齿美白冷光仪(以下简称“冷光仪”,定义见3.1)。在牙科临床上,冷光仪给覆盖在牙齿表面的美白剂提供光源照射,使美白剂在光照射下发生化学催化反应。 本标准适用于采用卤素灯泡和/或LED灯作为光源的冷光仪。 本标准不适用于采用激光作为光源的冷光仪。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 0624-2016 牙科学 正畸弹性体附件 现行
    译:YY/T 0624-2016 Dentistry—Elastomeric auxiliaries for use in orthodontics
    适用范围:本标准适用于所有正畸弹性体附件它们在口内或口外与固定或活动矫治器协同起到正畸治疗作用。弹性体附件包括:正畸弹性牵引圈、弹性带、橡皮链、弹性圈、弹力线和结扎圈等。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 1043.1-2016 牙科学 牙科治疗机 第1部分:通用要求与测试方法 被代替
    译:YY/T 1043.1-2016 Dentistry—Dental units—Part 1:General requirements and test methods
    适用范围:YY/T 1043的本部分规定了牙科治疗机的要求和测试方法,无论其是否由电力驱动。 本部分也规定了制造商的说明、标记和包装的要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 0127.18-2016 口腔医疗器械生物学评价 第18部分:牙本质屏障细胞毒性试验 现行
    译:YY/T 0127.18-2016 Biological evaluation of medical devices used in dentistry-Part 18:Dentine barrier cytotoxicity test
    适用范围:YY/T 0127的本部分规定了口腔材料牙本质屏障细胞毒性试验方法。 本部分适用于评价牙体充填材料和牙齿窝洞治疗的相关材料及其可滤沥成分经牙本质屏障后对细胞毒性的影响。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 0803.3-2016 牙科学 根管器械 第3部分:加压器 现行
    译:YY/T 0803.3-2016 Dentistry—Root-canal instruments—Part 3:Condensers
    适用范围:YY 0803的本部分规定了用于压实根管充填材料的垂直加压器和侧方加压器的要求和试验方法。除了标准规格外还包括锥形规格。这类锥形规格是由随器械尺寸而变化的锥度确定。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2018-01-01
  • YY/T 0496-2016 牙科学 铸造蜡和基托蜡 现行
    译:YY/T 0496-2016 Dentistry—Casting and baseplate waxes
    适用范围:本标准适用于牙科铸造蜡和牙科基托蜡。本标准规定了牙科铸造蜡和牙科基托蜡的分类和要求以及相应的试验方法以确定被试样品是否符合本标准的要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY 0315-2016 钛及钛合金牙种植体 现行
    译:YY 0315-2016 Wrought titanium and titanium dental implant
    适用范围:本标准规定了钛及钛合金材料制成的不带表面涂层的牙种植体的定义、性能要求和相应的试验方法并对包装和标识的内容进行了规定。本标准不包含种植体附件。 本标准适用于由化学成分符合GB/T 13810-2007《外科植入物用钛及钛合金加工材》或ISO 5832-2、ISO 5832-3、ISO 5832-11或ASTM F67-00、ASTM F136-12a、ASTM F1295、ASTM F1472中外科植入物用钛及钛合金材料制成的牙种植体。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2018-01-01
  • YY 0621.1-2016 牙科学 匹配性试验 第1部分:金属-陶瓷体系 现行
    译:YY 0621.1-2016 Dentistry—Compatibility testing—Part 1:Metal-ceramic systems
    适用范围:YY 0621的本部分规定了通过测试牙科修复用金属和陶瓷材料的复合结构确定二者匹配性的试验方法。 本部分的性能要求适用于结合在一起使用的金属和陶瓷材料而不适用于单独使用的金属或陶瓷材料。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2018-01-01
  • DB44/T 1727-2015 定制式固定义齿 废止
    译:DB44/T 1727-2015 Customized fixed dental prosthesis
    适用范围:本标准规定了定制式固定义齿的分类与标记、技术要求和试验方法。 本标准适用于使用已注册的义齿材料制作的固定义齿,该产品供修复牙列缺损或牙体缺损、恢复咀嚼功能和美观用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间: 2015-12-16 | 实施时间: 2016-04-16