适用范围：本标准规定了化学品沉积物中底栖寡毛纲环节动物生物蓄积试验的术语和定义、受试物必备资料和信息、试验原理、参比物、仪器设备、试验系统、试验程序、试验有效性、数据与试验报告。 本标准适用于稳定的中性有机化合物（lgKow值在3.0~6.0之间[4,10]，易于与沉积物结合）、极强的亲脂性物质（lgKow大于6.0）[4]、稳定的金属有机化合物（易于与沉积物结合）[9]和已知在生物体内具有生物蓄积性的化学物质（如表面活性剂或高吸附性物质，即高Koc物质）。 若在试验设计上未对诸如底栖基质和水的体积、生物组织样品的大小等参数进行修改，本标准不适用于金属及其他微量元素的测试[8]。

适用范围：本标准规定了利用稳定转染细胞系检测雌激素受体激动剂的试验的术语和定义、试验原理、试验方法与步骤、数据和报告。本标准适用于利用稳定转染细胞系检测雌激素受体激动剂的试验评估化学品类雌激素的生物活性。

适用范围：本标准规定了化学品土壤中弹尾目昆虫(跳虫)的生殖试验的术语和定义、试验原理、试验方法和步骤、数据与报告。本标准适用于评估溶于水或不溶于水的物质对土壤中弹尾目昆虫(跳虫)的生殖效应的影响。本标准不适用于挥发性物质，即亨利常数或气/水分配系数大于1、或在25 ℃时蒸气压超过0.013 3 Pa的物质。

适用范围：本标准规定了化学品胚胎毒性胚胎干细胞试验的术语和定义、试验原理、试验方法、质量控制和结果评价。 本标准适用于应用胚胎干细胞试验测试化学品的胚胎毒性。

适用范围：GB/T 16886的本部分描述了医疗器械及其组成材料潜在刺激和皮肤致敏的评价步骤。本部分包括：a)刺激试验前的考虑，包括皮肤接触方面的生物模拟实验和体外方法；b)详细的体内(刺激和致敏)试验步骤；c)结果解释的关键因素。附录A给出了与上述试验有关的特定材料制备说明。 附录B给出了适用于医疗器械的除皮肤部位之外的几种特殊刺激试验。

适用范围：本标准规定了化学品扩展的一代繁殖毒性试验的缩略语、原理、方法描述、报告。本标准适用于化学品扩展的一代繁殖毒性试验。

适用范围：本标准规定了植入后大鼠全胚胎培养方法检测化学品胚胎毒性的术语和定义、试验原理、试验方法、终点描述、质量控制、数据分析和评价。本标准适用于应用植入后大鼠全胚胎培养法检测化学品的胚胎毒性。本标准也可作为药物、消费品、农业用化学品、食品添加剂和污染物胚胎毒性检测的参考方法。

适用范围：本标准规定了化学品(抗)雄性性征短期筛选试验大鼠Hershberger生物检测法的术语和定义、试验原理、试验方法与步骤、数据与报告。本标准适用于评估化学品类似雄性激素激动剂、雄性激素拮抗剂或5α还原酶抑制剂的生物活性。

适用范围：GB/T 16886的本部分描述了评定医疗器械体外细胞毒性的试验方法。本部分规定了与器械和/或器械浸提液直接接触或通过扩散的方式与培养细胞接触的孵育方法。本部分适用于适宜的生物学参数体外测定哺乳动物细胞的生物学反应。

适用范围：本标准规定了微阵列芯片用醛基基片（以下简称基片）的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、说明书及运输和贮存。本标准适用于制备微阵列芯片的经表面化学修饰的、带有活性醛基基团的玻璃材质平面基片。

适用范围：GB/T 16886的本部分给出了医疗器械潜在免疫毒性方面的免疫毒理学综述。本部分还给出了用于检验不同类型医疗器械免疫毒性的方法指南。本部分是根据过去几十年间由不同免疫毒理学专家组撰写的几种出版物给出的，免疫毒理学作为毒理学范畴内的一个独立分支在发展。附录A中描述了关于免疫毒性的当前认知状态，附录B给出了迄今为止与医疗器械相关的免疫毒理学临床经验概述。注： 见参考文献［11］。

适用范围：GB/T 16886的本部分规定了经环氧乙烷(EO)灭菌的单件医疗器械上EO及2-氯乙醇(ECH)残留物的允许限量、EO及ECH的检测步骤以及确定器械是否可以出厂的方法。资料性附录中还给出了其他背景信息包括指南和本部分应用流程图。 本部分不包括不与患者接触的经EO灭菌的器械(如体外诊断器械)。 注： 本部分没有规定乙二醇(EG)的限量。

适用范围：本标准规定了刚地弓形虫临床实验室检验方法、标本的采集和处理、安全预防措施和免疫诊断试验的临床应用。 本标准适用于开展刚地弓形虫检测的临床实验室。

适用范围：本指导性技术文件为医学实验室如何实施质量管理体系，从而满足GB/T 22576—2008对质量和能力的专用技术和管理要求提供了指南。认可医学实验室能力的机构也可使用本指导性技术文件作为帮助实验室建立质量管理体系以满足国家要求和符合相关国际要求的基础。本指导性技术文件适用于新建实验室以及现有实验室，包括GB/T 22576—2008的管理和技术要求。

适用范围：GB/T 29791的本部分规定了专业用体外诊断(IVD)试剂制造商提供信息的要求。 本部分也适用于预期与专业用体外诊断医疗器械一起使用的校准物、控制物质制造商提供的信息。 本部分也适用于IVD附件。 本部分适用于外包装和内包装标签以及使用说明。 本部分不适用于： a)体外诊断仪器或设备； b)自测用体外诊断试剂。

适用范围：GB/T 29791的本部分规定了专业用体外诊断（IVD）仪器制造商提供信息的要求。 本部分也适用于预期与专业用体外诊断医疗仪器一起使用的装置和设备。 本部分也适用于IVD附件。

适用范围：GB/T 29791的本部分规定了自测用体外诊断(IVD)仪器制造商提供信息的要求。 本部分也适用于预期与自测用体外诊断医疗仪器一起使用的装置和设备。 本部分也适用于IVD附件。

适用范围：GB/T 29791的本部分对体外诊断医疗器械制造商所提供的信息定义概念、建立一般原则并规定基本要求。

适用范围：GB/T 29791的本部分规定了自测用体外诊断（IVD）试剂制造商提供信息的要求。 本部分也适用于预期与自测用体外诊断医疗器械一起使用的校准物、控制物质制造商提供的信息。 本部分也适用于IVD附件。 本部分适用于外包装和内包装标签以及使用说明。