适用范围：范围:本文件规定了中药个性颗粒制剂机的组成、技术要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输和储存。 本文件适用于中药个性颗粒制剂机设计、生产和应用; 主要技术内容:本文件规定了中药个性颗粒制剂机的组成、技术要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输和储存。本文件适用于中药个性颗粒制剂机设计、生产和应用

适用范围：主要技术内容:本文件规定了已上市化学药品变更有效期备案申报的基本要求和申报资料技术要求。本文件适用于已上市化学药品变更有效期的备案申报

适用范围：主要技术内容:本文件规定了蒸发浓缩机组的术语和定义、型号、产品结构、设计、制造、原材料、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于医药化工过程中药物液体的蒸发浓缩机组（以下简称“产品”）

适用范围：商丘市

适用范围：范围:本文件规定了基于淋巴瘤临床研究数据集构建数据库的术语与定义、数据质量评估对象、评估指标框架、评估指标说明、评估方法、评估流程、数据结果分析评级及质量报告; 主要技术内容:本文件采用的整体结构为：1、范围；2、规范性引用文件；3、术语及定义；4、评估对象；5、数据质量评估指标框架；6、数据质量评估指标说明；7、数据质量评估流程；8、数据结果分析评级及质量报告。本文件适用于开展淋巴瘤研究的规范数据集的创建，通过数据的集中收集、处理、清洗和质量评估评价

适用范围：主要技术内容:本文件界定了广西橘红珠的术语和定义，规定了要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存

适用范围：主要技术内容:本文件界定了苦郎树枝叶的术语和定义，规定了要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存

适用范围：主要技术内容:本文件规定了染料木素的技术要求、试验方法、检验规则和包装、标签、运输、贮存及保质期要求。本文件适用于以豆科植物槐的干燥成熟果实槐角为原料，经过提取、浓缩、萃取、结晶、过滤、洗涤、干燥、粉碎、混合等工序制成的染料木素

适用范围：主要技术内容:本文件规定了薏苡仁提取物的技术要求、试验方法、检验规则和包装、标签、运输、贮存及保质期要求。本文件适用于以禾本科植物薏米的干燥成熟种仁为原料，经水提取、过滤、浓缩、干燥等工序制成的薏苡仁提取物

适用范围：主要技术内容:本文件规定了龙眼提取物的技术要求、试验方法、检验规则和包装、标签、运输、贮存及保质期要求。本文件适用于无患子科植物龙眼的假种皮为原料，经水提取、过滤、浓缩、干燥等工序制成的龙眼肉提取物

适用范围：主要技术内容:本文件规定了香叶木素的技术要求、试验方法、检验规则和包装、标签、运输、贮存及保质期要求。本标准适用于以芸香科植物柑橘属酸橙及其栽培变种或甜橙的干燥幼果为原料，经过提取、氧化、脱糖、结晶、过滤、洗涤、干燥、粉碎、混合等工序制成的香叶木素

适用范围：主要技术内容:本文件规定了麦角硫因的技术要求、实验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存及保质期要求。本文件适用于利用微生物发酵法制备、分离、精制、结晶等工艺制备的麦角硫因

适用范围：主要技术内容:本文件规定了青钱柳叶提取物的技术要求、试验方法、检验规则和包装、标签、运输、贮存及保质期要求。本文件适用于以胡桃科植物青钱柳植物的干燥的叶子为原料，经提取、过滤、浓缩、干燥等工序制成的青钱柳叶提取物

适用范围：主要技术内容:本文件规定了β-烟酰胺单核苷酸（β-NMN）跨境产品的质量要求，生产加工要求，试验方法，检验规则，标签、包装、贮存和运输。本文件适用于以β-烟酰胺单核苷酸为原料制成的跨境产品

适用范围：范围:本文件适用于液体吹灌封自动成型灌装机的操作; 主要技术内容:本文件规定了自动成型灌装机操作技术规范的一般要求、设备操作、维护维修和其他注意事项

适用范围：范围:适用于群体药代动力学分析; 主要技术内容:本文件规定了群体药代动力学分析的一般流程，包括分析数据集的创建、数据处理、探索性数据分析、基础模型构建、协变量分析、最终模型建立、模型评价等的基本要求

适用范围：本文件适用于山西省习用中药材及中药饮片生产、经营、使用、科研等所需除的国家对照药材以外的对照药材的制备

适用范围：范围:本文件适用于市域智慧共享中药房的建设; 主要技术内容:本文件提供了市域智慧共享中药房的机构和人员、场地和设备、智慧管理系统方面的指导建议

适用范围：主要技术内容:《药用辅料生产质量管理工作指南》结合广东省药用辅料生产企业的质量管理体系运行情况和辅料生产的特点，以及国家药用辅料与药品制剂关联审评的相关管理规定，以《药用辅料生产质量管理规范》(国食药监安[2006]120号)、药品生产质量管理规范（2010年修订）》(卫生部令第79号)及其附录2原料药为基础，围绕影响辅料质量的所有因素形成了《工作指南（征求意见稿）》，紧跟新的监管要求、内容详实、覆盖面完整、指导性强。同时与国际接轨，参照《美国药典委员会（USPC）发布《药用辅料生产质量管理规范》（2013年）、国际药用辅料协会（IPEC）发布《药用辅料生产质量管理规范指南》（2022年）等国际通用要求，在内容上加强关注客户沟通和服务，以及数据分析和持续改进；此外，也鼓励探索过程分析技术（Process Analytical Technology，PAT）的应用。主要内容包括总则、质量管理、机构与人员等。（一）总则。明确了该指南的制定目的、法律依据、适用范围、适用对象。（二）质量管理。明确了质量管理的原则和要求，并提出整个产品生命周期的质量风险管理。（三）产品生命周期的管理。涵盖了机构与人员、厂房与设施、设备、文件管理、物料与产品、确认与验证、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、分析与改进等，明确了相关内容