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即将实施
译:GB/T 42818.2-2026 Cognitive accessibility—Part 2:Reporting
适用范围:本文件规定了根据GB/T 42818.1—2023中给出的建议报告系统(包括康复辅助器具、消费系统和家用电器)认知无障碍的要求。
本文件适用于认知无障碍系统的设计评估。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.01残障人员用设备综合
【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2026-01-28 | 实施时间: 2026-05-01
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即将实施
译:GB/T 19545.2-2026 Walking aids manipulated by one arm—Requirements and test methods—Part 2:Axillary crutches
适用范围:本文件界定了腋拐的术语和定义,规定了腋拐的要求、检验规则及标志、包装、运输及贮存,描述了腋拐的试验方法。
本文件适用于使用者质量不低于35 kg的腋拐的设计、生产和测试。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.10运动用设备及其配合性
【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2026-01-28 | 实施时间: 2026-08-01
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现行
译:GB/Z 44426.7-2026 Assistive products for tissue integrity when lying down—Part 7:Foam properties,characteristics and performance
适用范围:本文件界定了制造商和实验室用于量化泡沫材料性能的术语,描述了常用测试方法。本文件向这些产品的用户或购买者提供信息,使他们对提供的各种产品之间的物理特征的相关性进行有根据的评估。
本文件给出了如下乳胶泡沫试验的信息:
——由块状(块状泡沫)或模塑泡沫工艺生产的聚氨酯泡沫-典型的聚醚(聚醚型聚氨酯泡沫)或聚酯基(聚酯型聚氨酯泡沫);
——由邓禄普工艺或塔拉雷工艺生产的乳胶泡沫。
本文件涉及的物理性能包括:
a) 回弹性能;
b) 滞后损失;
c) 支撑/压陷系数;
d) 密度;
e) 硬度;
f) 压缩永久变形;
g) 拉伸强度;
h) 撕裂强度;
i) 流量/空气透气率;
j) 耐疲劳性;
k) 抗微生物性能。
注:本文件描述的试验方法不一定模拟实际使用的条件。因此,结果数据的使用仅限于对不同泡沫产品进行广泛的比较评估。
本文件仅阐述保护组织完整性的辅助器具(APTI)中使用的泡沫材料的特征和性能,未阐述产品的设计、构造方法或其他与最终临床疗效有关的因素。
本文件未阐述任何外罩物理性能的试验方法或任何外罩对泡沫材料物理性能的影响。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.01残障人员用设备综合
【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2026-01-28 | 实施时间: -
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现行
译:T/CAMDI 172-2026 Additive manufacturing-Personalized orthopaedic footwears
适用范围:本文件界定了增材制造个性化矫正鞋的定义,规定了增材制造个性化矫形鞋的设计,要求,试验方法和产品包装。
本文件适用于以增材制造工艺生产的个性化矫形鞋(包括: 减压鞋、糖尿病足鞋、增压鞋、力线矫正鞋等)
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.10运动用设备及其配合性
【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-01-05 | 实施时间: 2026-01-05
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即将实施
译:GB/T 47000-2025 Rehabilitation training bed
适用范围:本文件界定了康复训练床的术语,规定了康复训练床的要求、检验规则、安全警示、使用说明书、标志、包装、运输及贮存,描述了相应的试验方法。
本文件适用于可调式康复训练床、固定式康复训练床、直立康复训练床,用于规范康复训练床的设计、生产和检验。
本文件不适用于带有康复训练功能的护理床/病床。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.99有关残障人员用设备的其它标准
【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-12-31 | 实施时间: 2027-01-01
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现行
译:MZ/T 250-2025 Upper limb electromyography prosthesis functional training procedures
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180残障人员用设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
发布单位或类别:(CN-MZ)行业标准-民政 | 发布时间: 2025-12-08 | 实施时间: 2025-12-08
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现行
译:MZ/T 249-2025 Diabetic foot cushion
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180残障人员用设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
发布单位或类别:(CN-MZ)行业标准-民政 | 发布时间: 2025-12-08 | 实施时间: 2025-12-08
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现行
译:T/SAAP 004-2025 Mobile sheet with functionality
适用范围:本文件规定了具有移动功能的床单的术语和定义、结构、技术要求 、试验方法、检验规则和标志、包装、运输和贮存。
本文件适用于具有移动功能的床单的产品设计、生产及检测要求等
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.01残障人员用设备综合
【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-07-28 | 实施时间: 2025-07-28
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现行
译:T/SAAP 002-2025 A care system with shifting function
适用范围:本文件规定了具有移动功能的照护系统的术语和定义、结构、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。
本文件适用于具有移动功能的照护系统的产品设计、生产及检测要求等
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.01残障人员用设备综合
【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-07-28 | 实施时间: 2025-07-28
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现行
译:T/SAAP 003-2025 Automatic nursing bed
适用范围:文件规定了自动照护床的术语和定义、结构、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。
本文件适用于自动照护床的产品设计、生产及检测要求等
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.01残障人员用设备综合
【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-07-28 | 实施时间: 2025-07-28
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现行
译:T/SAAP 001-2025 Age-friendly flexible assistive devices terminology and classification
适用范围:本文件规定了适老柔性辅具的术语和定义、分类。
本文件适用于具有阻燃、抑菌、防味、防护、远红外线、生物磁等一种或多种功能,专为老年人设计和使用的柔性辅具产品的分类,包括服饰、被服、家饰及护具类产品。本文件不适用于仅用于装饰用途的服饰或床上用品。
本文件适用于产品设计、生产制造、经营流通、信息管理以及相关统计分析等活动
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.01残障人员用设备综合
【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-07-28 | 实施时间: 2025-07-28
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现行
译:GB/T 45916-2025 Accessible design—Consideration and assistive products for accessible meeting
适用范围:本文件给出了在组织老年人和残疾人能够积极参与的现场会议时需要考虑的因素、辅助措施和使用的康复辅助器具。
本文件适用于有老年人和残疾人参加的现场会议,也适用于电话会议和网络会议。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180残障人员用设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-06-30 | 实施时间: 2025-06-30
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现行
译:GB/T 24434-2025 Commode chairs
适用范围:本文件界定了坐便椅的术语和定义,规定了坐便椅的分类、技术要求、检验规则、标志、包装、运输、贮存,描述了对应的试验方法。
本文件适用于制造商规定的使用者质量不小于35 kg且不大于150 kg的固定坐便椅、折叠坐便椅、带轮坐便椅、简易坐便椅等坐便椅的设计、生产和测试。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.01残障人员用设备综合
【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-06-30 | 实施时间: 2026-01-01
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现行
译:GB/T 45933-2025 Basic configuration of assistive products for the senior care organization
适用范围:本文件规定了养老机构康复辅助器具配置的基本要求和配置要求,给出了个人使用和养老机构各区域空间的康复辅助器具基本配置清单。
本文件适用于养老机构开展康复辅助器具的基本配置。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.01残障人员用设备综合
【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-06-30 | 实施时间: 2025-10-01
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现行
译:GB/T 16432-2025 Assistive products for persons with disability—Classification and terminology
适用范围:本文件规定了用于改善人的功能发挥和减轻功能障碍的定制或成品康复辅助器具的分类和术语。
本文件适用于包括那些需要他人帮助操作在内的,用于改善功能发挥和减轻功能障碍,供个人使用的康复辅助器具。
本文件不包含下列术语:
——康复辅助器具安装所用的工具;
——由本文件分类中的单个康复辅助器具组合的解决办法;
——药品;
——医务人员或教师专用的康复辅助器具和设备;
——非技术解决办法,比如他人辅助、导盲犬、唇读法;
——植入器;
——财政支持。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.01残障人员用设备综合
【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-06-30 | 实施时间: 2025-06-30
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现行
译:GB/T 21666-2025 Absorbent incontinence aids for urine and/or faeces—General guidelines on evaluation
适用范围:本文件提供了评价失禁用尿便吸收辅助器具的指南,也给出了与失禁用尿便吸收辅助器具产品及其使用相关的一般因素。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180残障人员用设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-02-28 | 实施时间: 2025-06-01
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现行
译:GB/T 45264-2025 Boarding wheelchair
适用范围:本文件界定了登机轮椅车的术语和定义,规定了登机轮椅车的型号命名、要求、检验规则、产品说明书、文件、标识和包装、检验报告,描述了相应的试验方法。
本文件适用于使用者质量不超过125 kg的行动不便者,在机场内进行登机或者离机过程中用于转运的轮椅车。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.10运动用设备及其配合性
【中国标准分类号(CCS)】 :Y14自行车
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-02-28 | 实施时间: 2025-06-01
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现行
译:GB/T 45265-2025 General technical requirements for additive manufacturing of lower limb prostheses
适用范围:本文件规定了下肢假肢增材制造的技术要求,描述了对应的试验方法。
本文件适用于增材制造的下肢不同截肢平面的假肢接受腔的制作。
注:包括髋离断假肢、大腿假肢、膝离断假肢、小腿假肢、赛姆假肢的接受腔。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.01残障人员用设备综合
【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-02-28 | 实施时间: 2025-06-01
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现行
译:MZ/T 238-2025 Millimeter wave radar monitoring alarm for monitoring and locating assistive devices
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180残障人员用设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
发布单位或类别:(CN-MZ)行业标准-民政 | 发布时间: 2025-02-28 | 实施时间: 2025-05-01
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现行
译:MZ/T 239-2025 Wheelchairs for equipment of wheechair tennis competion
适用范围:本文件规定了轮椅网球竞技比赛轮椅车(以下简称轮椅车)的结构、要求、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存,描述了对应的试验方法。
本文件适用于一侧或双侧下肢功能障碍、一侧或双侧上肢功能障碍或是不能协调连续完成头上前后击球者,进行轮椅网球竞技比赛或训练使用的轮椅车。轮椅车使用者质量不超过100 kg。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180残障人员用设备
【中国标准分类号(CCS)】 :Y14自行车
发布单位或类别:(CN-MZ)行业标准-民政 | 发布时间: 2025-02-28 | 实施时间: 2025-05-01