YY/T 1927-2024 运动医学植入器械 带袢固定板
YY/T 1927-2024 Implants for sports medicine—Suture button
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：12页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
YY/T 1927-2024
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2024-02-07
实施日期
2025-03-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
适用范围
本文件规定了运动医学植入器械带袢固定板（以下简称“带袢固定板”）的性能要求，描述了相应的试验方法，并规定了制造、灭菌、生物学安全性评价、包装和制造商提供的信息等方面的内容。本文件适用于供软组织与骨或骨与骨连结固定用的带袢固定板的测试评价。
发布历史
-
2024年02月
文前页预览
研制信息
- 起草单位：
- 天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、运怡(北京)医疗器械有限公司、北京德益达美医疗科技有限公司、北京天星博迈迪医疗器械有限公司、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、大博医疗科技股份有限公司、北京市富乐科技开发有限公司、北京纳通科技集团有限公司、上海利格泰生物科技股份有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司、施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司、北京爱康宜诚医疗器材有限公司
- 起草人：
- 李文娇、景明、王颖、郭晓磊、翟豹、张译丹、彭谱、刘记梅、赵学东、孔庆俊、魏宁、侯素华、董文兴、韩奇志、王利霞、曾达、叶焰杰、白艳丽、赵文文、陈丹丹、陈睿恺、何雪勤、王彩梅
- 出版信息：
- 页数：12页 | 字数：21 千字 | 开本： 大16开
内容描述
暂无内容
定制服务
推荐标准
- T/CECS 639-2019 城市综合管廊工程资料管理标准 2019-11-22
- T/ZZXJX 199-2022 高压旋喷桩复合地基处理技术规程 2022-12-06
- T/CAPE 11001-2019 基于建筑信息模型(BIM)的预制梁张拉及压浆设备施工动态监控规范 2019-12-31
- T/CCES 15-2020 桥梁健康监测传感器选型与布设技术规程 2020-11-16
- T/CECS G:D76-02-2024 隧道瓷板无龙骨干挂内装工程技术规程 2024-01-31
- T/CSPSTC 94-2022 深基坑风险预警数字化平台技术规范 2022-09-26
- T/HNCAA 033-2022 落球法检测土质路基回弹模量技术标准 2022-04-20
- T/GZWEA A05-2020 贵州省水利建设项目机构岗位配置导则 2020-05-15
- T/CCES 19-2021 智能停车服务机器人（场）库工程设计规程 2021-02-23
- T/SXS 099-2023 交通护栏 2023-11-28