GB/T 19335-2022 一次性使用血路产品 通用技术条件

ICS11.040.20

CCSC31

中华人民共和国国家标准

/—

GBT193352022

代替—

GB193352003

一次性使用血路产品通用技术条件

—

BloodflowroductsforsinleuseGeneralsecification

pgp

2022-04-15发布2023-05-01实施

国家市场监督管理总局

发布

国家标准化管理委员会

/—

GBT193352022

前言

/—《:》

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GBT1.120201

起草。

—《》,—,

本文件代替一次性使用血路产品通用技术条件与相比除

GB193352003GB193352003

,:

结构调整和编辑性改动外主要技术变化如下

)“”();

增加了通用要求一章见第章和附录

a4A

)“”(,);

更改了材料的要求见第章年版的

b520033.1

)“”();

c增加了总则见7.1

)“”“”(、,),

更改了设计物理性能的要求和试验方法见第章年版的其中主要更改

d67.220033.2

“”“”“”“”“”(、,

了注射件连接件血液及血液成分过滤网开关和微粒污染的要求见6.2~6.57.2.4

、、),“”(),

2003年版的3.2.43.2.53.2.7~3.2.9删除了空气过滤器的要求见2003年版的3.2.10

“/”();

增加了压力监测接头传感器保护器的要求见6.6

)“”(,