国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
67 食品技术
71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
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现行
译：T/GIEHA 019-2020 Qualification level of public environmental cleaning and disinfection service institutions适用范围：本标准适用于对公共场所等提供清洁消毒服务机构的等级审核。 本标准规定了公共场所清洁消毒服务机构资质等级审定的总则和要求。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 ：C47公共医疗设备发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2020-05-01 | 实施时间： 2020-05-01收藏 -
现行
译：T/GIEHA 018-2020 Public Environmental Cleaning and Disinfection Service Specification适用范围：本标准适用于从事公共场所清洁消毒服务的机构和企业。 本标准规定了公共场所清洁消毒施工选择的基本原则、消毒方法及要求、消毒效果的检验和监督。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 ：C47公共医疗设备发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2020-05-01 | 实施时间： 2020-05-01收藏
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现行
译：YY/T 0734.5-2020 Washer-disinfectors—Part 5:Requirements and tests for washer-disinfectors employing chemical disinfection for non-invasive, noncritical thermolabile medical devices适用范围：YY/T 0734的本部分规定了对不耐高温的非介入式医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器的特殊要求及其试验方法。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C47公共医疗设备发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2020-02-21 | 实施时间： 2021-01-01收藏
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现行
译：GB 4793.4-2019 Safety requirements for electrical equipment for measurement,control and laboratory use—Part 4:Particular requirements for sterilizers and washer-disinfectors used to treat medical materials适用范围：1.1.1本部分适用的设备 替代： 本部分适用于使用在1.4的环境条件下，预期在医疗机构、兽医、制药和实验室等领域对医用材料进行灭菌、清洗、消毒的电气设备的安全要求。 例如： a)使用蒸汽的灭菌器和消毒器； b)使用化学消毒（有毒气体、有毒气雾或有毒蒸汽）的灭菌器和消毒器； c)使用热空气或热惰性气体的灭菌器和消毒器； d)清洗消毒器。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C47公共医疗设备发布单位或类别：(CN-GB)国家标准 | 发布时间： 2019-12-17 | 实施时间： 2021-01-01收藏
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现行
译：DB42/T 1526-2019 Child welfare agency disinfection and isolation regulations【国际标准分类号(ICS)】 ：11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 ：C47公共医疗设备发布单位或类别：(CN-DB42)湖北省地方标准 | 发布时间： 2019-12-02 | 实施时间： 2020-03-02收藏
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现行
译：YY/T 1687-2019 Disinfector employing hot water适用范围：本标准规定了用于医疗机构的煮沸消毒器的术语和定义、分类、要求、试验方法、铭牌、外包装与使用说明书、包装、运输及贮存。 本标准适用于通过加热非密闭容器内的水至设定温度，对浸没在水内的清洗后的医疗器械进行消毒的设备。 本标准不适用于洗衣业或餐饮业中的煮沸消毒产品。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C47公共医疗设备发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2019-10-23 | 实施时间： 2020-10-01收藏
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废止
译：DB32/T 3607-2019 Equipment configuration specification for prison hospital facilities适用范围：本标准规定了监狱医院公用设施、门诊、病房、手术室以及其他功能区域设施设备的配置要求。本标准适用于江苏省监狱医院基本设施设备配置。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C47公共医疗设备发布单位或类别：(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间： 2019-07-11 | 实施时间： 2019-08-01收藏
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现行
译：T/FDSA 003-2019 The detection method for the low-temperature plasma sterilization process of hydrogen peroxide is a challenge for the device适用范围：主要技术内容:本标准规定了过氧化氢低温等离子体灭菌过程挑战装置（PCD）的试验原理、检测方 法、 测试结果评价及注意事项。 本标准适用于生物过程挑战装置、化学过程挑战装置、生物化学 综合过程挑战装置【国际标准分类号(ICS)】 ：11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 ：C47公共医疗设备发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2019-07-10 | 实施时间： 2019-08-10收藏
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现行
译：T/LEECH 001-2019 Qi-needle therapy for Zhuang Medicine treatment guidelines适用范围：主要技术内容:规定了壮医蜞针疗法的术语和定义、适应症和禁忌症、治疗前准备、部位的选择、操作程序、治疗中和治疗后注意事项【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C47公共医疗设备发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2019-06-17 | 实施时间： 2019-08-01收藏
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现行
译：YY/T 0734.3-2018 Washer-disinfector—Part 3:Washer-disinfectors employing thermal disinfection for human waste containers—Requirements and tests适用范围：YY/T 0734的本部分规定了采用单个工作周期对盛接人体废弃物容器进行清空、冲洗、清洁和湿热消毒的清洗消毒器的专用要求。 本部分要求与YY/T 0734.1—2018中规定的通用要求合并使用。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C47公共医疗设备发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2018-12-20 | 实施时间： 2020-01-01收藏
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现行
译：YY/T 0734.2-2018 Washer-disinfectors—Part 2:Washer-disinfectors employing thermal disinfection for surgical instruments, anaestetic equipment,etc.—Requirements and tests适用范围：YY/T 0734的本部分规定了预期在单一工作周期对可重复使用医疗器械，例如外科器械、麻醉器械等进行清洗和湿热消毒的清洗消毒器的专用要求。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C47公共医疗设备发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2018-12-20 | 实施时间： 2020-01-01收藏
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废止
译：DB61/T 1203-2018 Portable oxygen inhaler general requirements适用范围：本标准规定了便携式氧气吸入器的技术要求、检验方法、检验判定。 本标准适用于由罐体、调节阀、附件（鼻氧管或面罩）等组成的便携式氧气吸入器【国际标准分类号(ICS)】 ：11.160急救 【中国标准分类号(CCS)】 ：C47公共医疗设备发布单位或类别：(CN-DB61)陕西省地方标准 | 发布时间： 2018-11-13 | 实施时间： 2018-12-13收藏
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现行
译：YY/T 0734.1-2018 Washer-disinfectors—Part 1:General requirements and tests适用范围：YY/T 0734的本部分规定了自动控制的清洗消毒器及其附件的术语和定义、通用要求、试验方法、标志与使用说明书、包装、运输和贮存等。本部分适用于对可重复使用的医疗器械和对医疗机构等领域的物品进行清洁和消毒的清洗消毒器。处理特殊负载的清洗消毒器的要求和试验由YY/T 0734的其他部分或其他标准规定。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C47公共医疗设备发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2018-11-07 | 实施时间： 2019-11-01收藏
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现行
译：YY/T 1613-2018 Requirements for process characterization and control in radiation sterilization of medical devices适用范围：本标准规定了医疗器械辐照灭菌过程特征及控制要求，对建立并满足GB 18280.1—2015中γ、电子束和X射线辐照装置的安装鉴定、运行鉴定、性能鉴定以及常规控制提出具体要求。 本标准适用于医疗器械产品的辐照灭菌过程。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C47公共医疗设备发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2018-09-29 | 实施时间： 2019-10-01收藏
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现行
译：YY/T 1007-2018 Vertical steam sterilizers适用范围：本标准规定了立式蒸汽灭菌器的术语和定义、分类、要求、试验方法及铭牌、使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于灭菌室容积不小于30 L且开口向上的蒸汽灭菌器（以下简称灭菌器）。该灭菌器主要用于医疗器械的灭菌。本标准不适用于手提式蒸汽灭菌器。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C47公共医疗设备发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2018-09-29 | 实施时间： 2019-10-01收藏
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现行
译：YY/T 1612-2018 Quality test method of steam in medical sterilization process适用范围：本标准适用于医疗器械灭菌过程所使用蒸汽的质量测试。示例：压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌等灭菌过程中所使用的蒸汽。本标准规定了灭菌蒸汽的非冷凝气体含量、干燥度、过热度、蒸汽冷凝物等质量参数的测试方法。注： 以上蒸汽质量参数的要求见相应的产品标准。附录A中给出了一些蒸汽质量的要求。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C47公共医疗设备发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2018-09-29 | 实施时间： 2019-10-01收藏
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现行
译：YY/T 0791-2018 Medical steam generators适用范围：本标准规定了医用蒸汽发生器的分类与组成、要求、试验方法、标志与使用说明书的内容。本标准适用于工作压力不大于0.8 MPa，采用电加热或蒸汽加热产生蒸汽的医用蒸汽发生器(以下简称蒸汽发生器)。该蒸汽发生器为独立控制的、外置的设备，所产生的蒸汽供医疗机构医用设备使用。本标准不适用于其他方式产生蒸汽的蒸汽发生器。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 ：C47公共医疗设备发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2018-09-29 | 实施时间： 2019-10-01收藏
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现行
译：YY/T 1623-2018 Test method of effectiveness of sterilization processes for reusable medical devices适用范围：本标准规定了用于确定可重复使用医疗器械灭菌过程有效性的试验方法。本标准适用于对已建立灭菌过程有效性的试验，不适用于灭菌过程的验证。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C47公共医疗设备发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2018-09-21 | 实施时间： 2019-09-26收藏
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现行
译：DB42/T 1412-2018 The on-site rapid detection of cleaning effectiveness on the surface of medical facilities using ATP bioluminescence method【国际标准分类号(ICS)】 ：11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 ：C47公共医疗设备发布单位或类别：(CN-DB42)湖北省地方标准 | 发布时间： 2018-09-04 | 实施时间： 2018-11-24收藏
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现行
译：YY/T 1609-2018 Cassette steam sterilizer适用范围：本标准规定了卡式蒸汽灭菌器的正常工作条件、要求、试验方法等。本标准适用于电加热产生蒸汽的自动控制型，其灭菌室容积不超过10 L的卡匣式小型蒸汽灭菌器（以下简称灭菌器)。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C47公共医疗设备发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2018-06-26 | 实施时间： 2019-07-01收藏
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