国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
67 食品技术
71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
-
现行
译:DB32/T 4451.5-2023 Guidelines for the Management and Quality Control of Clinical Use of Medical Imaging Devices - Part 5: Medical Diagnostic X-ray Computed Tomography (CT) Devices适用范围:本文件规定了医用诊断X射线计算机断层摄影装置(CT)的基本要求、临床使用安全管理、质量检测、维护保养和档案管理。本文件适用于医用诊断X射线计算机断层摄影装置(CT)的临床使用安全管理与质量控制。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备发布单位或类别:(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间: 2023-02-06 | 实施时间: 2023-03-06收藏 -
现行
译:DB32/T 4451.2-2023 Guidelines for the Management and Quality Control of Clinical Use of Medical Imaging Devices - Part 2: Digital X-ray Projection Devices适用范围:本文件规定了医疗机构数字化X射线透视摄影装置的基本要求、临床使用安全管理、质量检测、维护保养和档案管理。本文件适用于医疗机构数字化X射线透视摄影装置的临床使用安全管理与质量控制。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备发布单位或类别:(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间: 2023-02-06 | 实施时间: 2023-03-06收藏 -
现行
译:DB32/T 4451.1-2023 Guidelines for the Management and Quality Control of Clinical Use of Medical Imaging Devices - Part 1: Digital X-ray Devices (DR) (English translation only)适用范围:本文件规定了医疗机构数字X射线装置(DR)的基本要求、临床使用安全管理、质量检测、维护保养和档案管理。本文件适用于医疗机构数字X射线装置(DR)的临床使用安全管理与质量控制。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备发布单位或类别:(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间: 2023-02-06 | 实施时间: 2023-03-06收藏 -
现行
译:DB32/T 4451.4-2023 Medical Imaging Equipment Clinical Use Management and Quality Control Guidelines Part 4: Mammography X-ray Imaging Devices适用范围:本文件规定了医疗机构乳腺X射线成像装置的基本要求、临床使用安全管理、质量检测、维护保养和档案管理。本文件适用于医疗机构乳腺X射线成像装置的临床使用安全管理和质量控制。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备发布单位或类别:(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间: 2023-02-06 | 实施时间: 2023-03-06收藏 -
现行
译:YY/T 1878-2023 Technical requirements for digitization of positron emission tomography device适用范围:本文件规定了正电子发射断层成像装置(以下简称PET)数字化技术要求。 本文件适用于采用数字化技术的正电子发射断层成像装置(以下简称数字PET)。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-01-13 | 实施时间: 2024-07-15收藏 -
现行
译:YY/T 1840-2023 General specifications for medical magnetic resonance equipment适用范围:本文件规定了医用磁共振成像设备的要求和试验方法。 本文件适用于超导型磁共振成像设备、永磁型磁共振成像设备及常导型磁共振成像设备。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-01-13 | 实施时间: 2026-01-15收藏 -
现行
译:YY/T 1869-2023 Detector array measurement system—Performance characteristics and test methods适用范围:本文件规定了探测器阵列剂量测量系统(以下简称阵列系统)的性能和试验方法。 本文件适用于探测器阵列剂量测量系统,包括探测器阵列以及配套使用的测量软件和结果分析软件。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-01-13 | 实施时间: 2024-07-15收藏 -
现行
译:YY/T 1862-2023 Particular specification of coronary CT image processing software适用范围:本文件规定了冠状动脉CT影像处理软件产品的要求和检验方法。 本文件适用于冠状动脉CT影像处理软件,及搭载此类软件的X射线计算机体层摄影设备及影像后处理工作站。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-01-13 | 实施时间: 2024-01-15收藏 -
现行
译:YY/T 1861-2023 Particular specification of picture archiving and communication system software适用范围:本文件规定了医学影像存储与传输系统软件的要求和检验方法。 本文件适用于医学影像存储与传输系统软件。 本文件不适用于不使用DICOM协议的影像存储与传输系统。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-01-13 | 实施时间: 2024-01-15收藏 -
现行
译:T/CSBME 060-2022 Ultrasonic computed tomography imaging diagnosis device performance requirements适用范围:本文件规定了超声计算机断层成像诊断设备(以下简称设备)的要求和试验方法。本文件适用于超声计算机断层成像诊断设备。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-12-26 | 实施时间: 2023-05-01收藏 -
现行
译:T/CSBME 062-2022 Outdoor rescue portable digital X-ray machine for photography适用范围:本文件规定了户外救援便携式数字化摄影X射线机的要求与试验方法。本文件适用于户外救援使用的便携式数字化摄影X射线机。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-12-26 | 实施时间: 2023-05-01收藏 -
现行
译:T/CSBME 061-2022 Breast X-ray high-voltage generator适用范围:本文件规定了乳腺X射线高压发生器的要求、试验方法、标志、随机文件、包装、运输和贮存。 本文件适用于乳腺X射线机的高压发生器及其附件。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-12-26 | 实施时间: 2023-05-01收藏 -
现行
译:GB/T 19042.5-2022 Evaluation and routine testing in medical imaging departments—Part 3-5:X-ray computed tomography equipment imaging performance acceptance test and constancy test适用范围:本文件以及GB 9706.244-2020:--确立了描述CT扫描装置成像性能的基本参数,包括图像质量、辐射输出和患者定位。测试的参数的列表见4.3;--描述了基本参数的试验方法;和--规定了根据随附文件中给出的规定参数的误差范围,评价是否符合要求。GB 9706.244-2020与本文件描述的试验方法,依赖于使用适当的试验设备,在装机过程中或者装机后,开展的非介入测量。装机过程中涵盖的步骤,签署声明后可以作为验收试验报告的一部分。本文件适用于符合GB 9706.244-2020的CT扫描装置。本文件适用于CT扫描装置的验收试验和稳定性试验。验收试验的目的是验证安装或重大维修保养是否影响图像质量、辐射输出和患者定位符合规范。进行稳定性试验是为了确保设备的功能性能符合已建立的准则,并能够及早识别设备组件的性能变化,并验证是否影响图像质量、辐射输出和患者定位符合规范。本文件还包含对于CT扫描装置的验收试验和稳定性试验相关的随附文件的要求。本文件不适用于以下情况:--机械和电气相关安全的方面;和--机械、电气以及软件性能,除非其是执行验收试验与稳定性试验所必须的,并且会直接影响图像质量、辐射输出和患者定位。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-10-12 | 实施时间: 2023-11-01收藏 -
现行
译:YY/T 0482-2022 Magnetic resonance equipment for medical imaging—Determination of essential image quality parameters适用范围:本文件规定了用于测定磁共振设备的一些主要的图像质量参数的测量程序。本文件适用于: ——在验收试验时进行质量评价; ——在稳定性试验时进行质量保证。 注1:并非所有测试都提供了验收试验所需的性能等级。 本文件不适用于: ——在验收试验和稳定性试验时进行性能等级的确定; ——大于8 T的高场磁共振设备的图像质量评价,除非另有说明; ——受磁共振兼容性问题影响的图像质量; ——特殊诊断流程,如血流成像、灌注、扩散、放疗和图像引导治疗的应用; ——型式试验。 注2:本文件的范围也仅限于对测试模具上采集的图像质量特性进行测量,而不是对患者的图像。 注3:本文件中的所有方法均未在3 T以上的静磁场强度下进行广泛测试。初始测试表明,在使用适当的测试模具填充物时,这些方法可正常工作。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-07-01 | 实施时间: 2023-05-01收藏 -
现行
译:YY/T 1835-2022 Performance and testing procedure for positron emission mammography system适用范围:本文件规定了乳腺正电子发射断层成像装置(以下简称PEM)的术语、性能和试验方法。 本文件适用于PEM,不适用于人体全身成像的正电子发射断层成像装置(以下简称 PET)。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-07-01 | 实施时间: 2024-01-01收藏 -
现行
译:YY/T 0299-2022 Medical ultrasonic couplants适用范围:本文件规定了医用超声耦合剂的术语和定义、产品分类、技术要求和试验方法。 本文件适用于医用超声耦合剂(以下简称产品),也适用于医用超声耦合垫。 注: 关于医用超声耦合垫的说明,详见附录A。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-07-01 | 实施时间: 2024-07-01收藏 -
现行
译:T/SAME 005-2021 Medical magnetic resonance imaging equipment (MRI) maintenance and care management service specification适用范围:主要技术内容:医用磁共振成像设备(MRI)维护与保养管理服务规范规定了医用磁共振成像设备质量所应具备的维护与保养的基本管理要求。主要包括计划保养要求、软件维护要求、质量验收要求、使用培训要求、审核和评价要求【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-06-08 | 实施时间: 2022-07-01收藏 -
现行
译:T/SAME 004-2021 X-ray computed tomography scanning device (CT) maintenance and care management service specification适用范围:主要技术内容:X线电子计算机断层扫描装置(CT)维护与保养管理服务规范规定了X线电子计算机断层扫描装置质量所应具备的维护保养的基本管理要求。主要包括计划保养要求、电源管理要求、软件维护要求、质量验收要求、清洁、消毒和杀菌要求、放射防护安全要求、使用培训要求、审核和评价要求【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-06-08 | 实施时间: 2022-07-01收藏 -
现行
译:DB32/T 4272-2022 Medical Ultrasonic Measurement Water Treatment Guideline适用范围:本文件提供了医用超声测量用水的总则、脱气处理、去离子处理、去微生物处理和去悬浮微粒处理的建议。 本文件适用于医用超声测量用水的处理过程。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备发布单位或类别:(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间: 2022-05-20 | 实施时间: 2022-06-20收藏 -
现行
译:YY/T 1841-2022 Cardiac electrophysiology mapping system适用范围:本文件规定了心脏电生理标测系统(以下简称系统)的要求和试验方法。 本文件适用于心脏电生理标测系统。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-05-18 | 实施时间: 2023-06-01收藏
现行
现行
现行
现行
现行
现行
现行
现行
现行
现行
现行
现行
现行
现行
现行
现行
现行
现行
现行
现行