适用范围：本文件描述了全髋关节假体的磨损试验中关节部件间的相对角运动、试验加载模式、试验速度和持续时间、试样装配和用于全髋关节假体的轨道轴承型磨损试验的试验环境。

适用范围：本文件规定了人工晶状体植入系统的要求、使用说明书、标签和包装，描述了相应的试验方法。本文件适用于人工晶状体植入系统。

适用范围：本文件规定了用于制作牙科固定修复体的可切削瓷块的测试方法，并规定了试验报告的内容。本文件适用于用于制作牙科固定修复体的可切削瓷块。

适用范围：本文件规定了在380 nm~515 nm波长范围，用于椅旁固化牙科聚合物基材料的光固化机的要求和试验方法。本文件适用于石英钨卤素灯和发光二极管（LED）灯。光固化机可用内部电源（可充电电池）供电或用连接的外部电源（网电源）供电。本文件不适用于激光或等离子弧设备。本文件不适用于牙科技工室使用的，用于间接修复体、贴面、义齿和其他口腔科用具的光固化机。

适用范围：本文件规定了用于压实根管填充材料的垂直加压器、侧方加压器和热导加压器及热机械加压器（在YY/T 0803的其他部分中未规定）的要求，描述了相应的试验方法，还规定了加压器的规格尺寸、标记、产品命名、安全注意事项以及标签和包装的要求。本文件适用于压实根管填充材料的垂直加压器、侧方加压器和热导加压器及热机械加压器。

适用范围：本文件规定了一次性使用微创筋膜闭合器的结构与标识、材料、要求、标签和说明书、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。本文件适用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口的一次性使用微创筋膜闭合器。

适用范围：本文件规定了超声骨组织手术设备的要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于超声骨组织手术设备。本文件不适用于去除牙齿上斑块和结石的超声洁牙设备。

适用范围：本文件界定了体外心肺支持辅助设备的术语和定义，规定了要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于体外心肺支持辅助设备（以下简称设备）。该设备在体外循环过程中提供动力及安全监测，与兼容的一次性使用耗材联合使用，实现肺或心肺功能辅助支持。本文件不适用：滚压式血泵；体外循环管路；氧合器；气路滤器；吸引泵；离心泵泵头。

适用范围：本文件规定了根管成形和清洁器械的要求，描述了相应的试验方法，还规定了标识、标签、包装和使用说明等相关要求。本文件适用于手持或电动的、用于根管治疗的成形和清洁器械，不适用于YY/T 0803其他部分已规定的根管器械。

适用范围：本文件描述了医疗器械/材料体外哺乳动物细胞转化试验方法。本文件适用于通过体外哺乳动物细胞转化试验筛选医疗器械/材料是否具有潜在的致癌性。

适用范围：本文件规定了葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒的要求、标识、标签和使用说明、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。本文件适用于采用荧光法检测新生儿滤纸干血片样品中葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的定量测定试剂盒，以及采用底物法检测人全血中葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的定量测定试剂盒。

适用范围：本文件规定了医用冷冻手术设备的要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于医用冷冻手术设备。本文件不适用于冷冻减脂设备。

适用范围：本文件给出了弹性体印模和咬合记录材料的分类，规定了要求，描述了相应的试验前的计划和试验方法。本文件适用于弹性体印模和咬合记录材料。

适用范围：本文件规定了用于评估牙科种植体系统中种植体与基台之间的旋转适应性的测试方法。本文件适用于种植体与基台之间不采用摩擦配合，仅采用抗旋转结构的种植体系统。模型和替代体不能被用于评估牙科种植体系统的适应性。

适用范围：本文件规定了一次性使用无菌药液转移器的物理要求、化学要求、生物要求、包装和标签，描述了相应的试验方法。本文件适用于一次性使用无菌药液转移器。

适用范围：本文件规定了口腔数字观察仪的要求、使用说明书和标记，描述了相应的测试方法。本文件适用于牙科中显示患者口腔图像的口腔数字观察仪，以支持诊断和促进获取患者信息。本文件不适用于：a)用于牙科材料聚合的光固化机；b)专门用于准备概况或记录治疗的口腔外摄像设备；c)用于微创治疗的牙科显微镜；d)医用内窥镜；e)用于牙齿照明（透照）的相机手柄；f)计算机辅助设计（CAD）或计算机辅助制造（CAM）扫描设备手柄；g)牙科器械与摄像功能的组合体；h)用于牙髓病治疗的照相机；i)根管检查设备（内窥镜微型照相机）；j)用于工具导航的摄像机；k)用于确定牙齿颜色的照相机。

适用范围：本文件规定了由胃肠道给养器、胃肠道延长管、胃肠道注射器、胃肠道营养导管和胃肠道附件组成的一次性使用的胃肠道营养系统的要求。本文件适用于一次性使用胃肠道营养系统。本文件不适用于口腔注射器。

适用范围：本文件界定了主要供牙科专业人员在非永久性医疗环境中使用的可携带的抽吸设备的术语，规定了分类、要求，描述了相应的测试方法。本文件规定了制造商提供的关于设计和制造用于非永久性医疗环境的可携带的抽吸设备的性能、操作和维护方面信息的要求，规定了制造商提供的关于非永久性医疗环境之间人工运输的组装、拆卸和包装说明的要求，还规定了用于在套管接头处提供减压和流量的可携带的抽吸设备的要求。本文件中的要求关注的重点是可携带性。本文件适用于可携带的牙科治疗机组成中的可携带的抽吸设备和独立的可携带的抽吸设备。本文件不适用于非移动的牙科设备、可穿戴牙科设备（如头灯和放大镜）、移动的牙科设备和预期不用于非永久性医疗环境或不被设计用于拆卸、折叠或包装以供非永久性医疗环境之间运输的可携带的牙科设备，不适用于生命支持或清除卤化烃麻醉气体的可携带的抽吸设备。本文件未考虑可安装在牙科移动医疗设施（如车载或集装箱式移动牙科诊所）的非移动的牙科设备的要求。

适用范围：本文件规定了球囊扩张导管药物涂层的性能要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于含有药物涂层的血管内球囊扩张导管。本文件不适用于非血管内应用的含药物涂层的导管类产品，但上述产品的部分性能可参考本文件。

适用范围：本文件规定了N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒的要求、标识、标签和使用说明、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。本文件适用于使用连续监测法及终点法对人体尿液或血清中的N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶进行定量检测的试剂盒。