• GB 11417.3-2012 眼科光学 接触镜 第3部分:软性接触镜 现行
    译:GB 11417.3-2012 Ophthalmic optics—Contact lenses—Part 3:Soft contact lenses
    适用范围:GB 11417.3规定了软性接触镜的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、标签和随附资料的要求。 本部分适用于软性接触镜。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2012-12-31 | 实施时间: 2013-12-01
  • GB/T 11417.1-2012 眼科光学 接触镜 第1部分:词汇、分类和推荐的标识规范 现行
    译:GB/T 11417.1-2012 Ophthalmic optics—Contact lenses—Part 1:Vocabulary,classification system and recommendations for labeling specifications
    适用范围:GB/T 11417.1规定和定义了适用于接触镜的物理、化学、光学特性及生产和使用的术语。 本部分给出了一个术语的词汇表,以及部分与特定术语相关的国际通行符号和缩写。 本部分同时给出了接触镜材料的分类和推荐的接触镜标识规范。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2012-12-31 | 实施时间: 2013-06-01
  • GB/T 11417.9-2012 眼科光学 接触镜 第9部分:紫外和可见光辐射老化试验(体外法) 现行
    译:GB/T 11417.9-2012 Ophthalmic optics—Contact lenses—Part 9:Ageing by exposure to UV and visible radiation(in vitro method)
    适用范围:GB/T 11417.9规定了一种用于模拟硬性和软性接触镜在日光照射下老化的体外试验方法。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2012-12-31 | 实施时间: 2013-06-01
  • GB 11417.2-2012 眼科光学 接触镜 第2部分:硬性接触镜 现行
    译:GB 11417.2-2012 Ophthalmic optics—Contact lenses—Part 2:Rigid contact lenses specification
    适用范围:GB 11417的本部分规定了硬性接触镜(以下简称:接触镜)适用范围、术语和定义、要求、试验方法、抽样和检验规则、标签、标志和随附资料的要求。 本部分适用于硬性角膜及巩膜接触镜。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2012-12-31 | 实施时间: 2013-12-01
  • GB/T 11417.5-2012 眼科光学 接触镜 第5部分:光学性能试验方法 现行
    译:GB/T 11417.5-2012 Ophthalmic optics—Contact lenses—Part 5:Testing methods for optical properties
    适用范围:GB/T 11417.5规定了接触镜光学性能的测试方法。 本部分适用于成品接触镜。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2012-12-31 | 实施时间: 2013-06-01
  • GB/T 11417.6-2012 眼科光学 接触镜 第6部分:机械性能试验方法 现行
    译:GB/T 11417.6-2012 Ophthalmic optics—Contact lenses—Part 6:Mechanical properties test methods
    适用范围:GB/T 11417.6给出了接触镜包含尺寸在内的机械性能的试验方法。 本部分适用于接触镜机械性能的测试。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2012-12-31 | 实施时间: 2013-06-01
  • GB/T 11417.4-2012 眼科光学 接触镜 第4部分:试验用标准盐溶液 现行
    译:GB/T 11417.4-2012 Ophthalmic optics—Contact lenses—Part 4:Saline solution for contact lens testing
    适用范围:GB/T 11417.4给出了接触镜试验时使用的一种标准盐溶液的规范。 本部分适用于标准盐溶液,该盐溶液可作为接触镜或接触镜材料测试前的平衡溶液,也可作为某些项目测试过程的浸泡液。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2012-12-31 | 实施时间: 2013-06-01
  • GB/T 11417.7-2012 眼科光学 接触镜 第7部分:理化性能试验方法 现行
    译:GB/T 11417.7-2012 Ophthalmic optics—Contact lenses—Part 7:Physicochemical properties test methods
    适用范围:GB/T 11417.7给出了接触镜材料理化特性的试验方法,包括了萃取、透氧系数、折射率、含水量和接触角。 本部分适用于接触镜理化性能的测试。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2012-12-31 | 实施时间: 2013-06-01
  • GB/T 28538-2012 眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 兔眼相容性研究试验 被代替
    译:GB/T 28538-2012 Ophthalmic optics—Contact lenses and contact lenses care products—Determination of biocompatibility by ocular study with rabbit eyes
    适用范围:本标准规定了一种评价接触镜和接触镜护理产品眼内安全性的体内试验方法。本试验是评估产品在试验条件下对眼组织产生刺激的程度。本试验方法适用于兔眼试验。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2012-06-29 | 实施时间: 2012-11-01
  • GB/T 28539-2012 眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 防腐剂的摄入和释放的测定指南 被代替
    译:GB/T 28539-2012 Ophthalmic optics—Contact lenses and contact lens care products—Guidelines for determination of preservative uptake and release
    适用范围:本标准提供了接触镜对防腐剂摄入和释放试验方法的选择、样品制备、实验指导的指南。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2012-06-29 | 实施时间: 2012-11-01
  • YY 0862-2011 眼科光学 眼内填充物 废止
    译:YY 0862-2011 Optics of ophthalmology, intraocular fillers
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2011-12-31 | 实施时间: 2013-06-01
  • YY/T 0862-2011 眼科光学 眼内填充物 被代替
    译:YY/T 0862-2011 Ophthalmic optics—Ocular endotamponades
    适用范围:本标准规定了有关眼内填充物的预期性能、设计特性、临床前及临床评估、灭菌、产品包装、产品标签、制造商提供的信息等要求。 本标准适用于眼内填充物,眼内填充物是一类用于眼科的非固体物质,利用它通过眼科手术将脱离的视网膜压平并复位。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2011-12-31 | 实施时间: 2013-06-01
  • YY 0843-2011 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹机 现行
    译:YY 0843-2011 Medical endoscopes—Endoscope supply units—Insufflators
    适用范围:本标准规定了对医用内窥镜用二氧化碳气腹机的要求和试验方法。 本标准适用于内窥镜手术所使用的二氧化碳气腹机。该产品用于微创内窥镜手术中的气腹建立和维持。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2011-12-31 | 实施时间: 2013-06-01
  • YY/T 0863-2011 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 滚压式冲洗吸引器 现行
    译:YY/T 0863-2011 Medical endoscopes—Endoscope functional supply units—Roller irrigation and suction equipment
    适用范围:本标准规定了对医用内窥镜用滚压式冲洗吸引器(以下简称冲洗吸引器)的要求。 本标准适用于内窥镜手术中所使用的滚压式冲洗吸引器。该产品用于微创内窥镜手术中的冲洗和吸引。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2011-12-31 | 实施时间: 2013-06-01
  • YY/T 0847-2011 医用内窥镜 内窥镜器械 取石网篮 现行
    译:YY/T 0847-2011 Medical endoscopes—Endotherapy device—Stone retrieval forceps
    适用范围:本标准规定了取石网篮的范围、术语和定义、要求、试验方法。 本标准适用于内窥镜手术所使用的可作为独立产品的取石网篮。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2011-12-31 | 实施时间: 2013-06-01
  • YY/T 0842-2011 医用内窥镜 内窥镜附件 镜鞘 现行
    译:YY/T 0842-2011 Medical endoscopes—Endoscope accessories—Sheaths
    适用范围:本标准规定了镜鞘的要求、试验方法。 本标准适用于医疗目的内窥镜导入用镜鞘。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2011-12-31 | 实施时间: 2013-06-01
  • YY 0861-2011 眼科光学 眼用粘弹剂 现行
    译:YY 0861-2011 Ophthalmic optics—Ophthalmic viscosurgical devices
    适用范围:本标准规定了确定粘弹剂安全性的预期性能、设计特性、设计评价、灭菌、产品包装、产品标签和由制造商提供信息的要求。 本标准适用于眼用粘弹剂(以下简称“粘弹剂”),粘弹剂是一类在人眼前房手术中使用的具有粘性和(或)粘弹特性的物质。粘弹剂是为了产生和维持前房空间,以便在手术中起到保护眼内组织和便于操作的作用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2011-12-31 | 实施时间: 2013-06-01
  • YY/T 0719.7-2011 眼科光学 接触镜护理产品 第7部分:生物学评价试验方法 现行
    译:YY/T 0719.7-2011 Ophthalmic optics—Contact lens care products—Part 7:Biological evaluation test methods
    适用范围:YY 0719的本部分规定了接触镜护理产品的生物学试验方法。 本部分适用于接触镜护理产品。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2011-12-31 | 实施时间: 2013-06-01
  • YY/T 0864-2011 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 液体膨腔泵 现行
    译:YY/T 0864-2011 Medical endoscopes—Endoscope functional supply units—Irrigation pump
    适用范围:本标准规定了对医用内窥镜用液体膨腔泵(以下简称膨腔泵)的要求。 本标准适用于内窥镜手术所使用的膨腔泵。该产品用于微创内窥镜手术中的膨腔。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2011-12-31 | 实施时间: 2013-06-01
  • YY/T 1081-2011 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 冷光源 现行
    译:YY/T 1081-2011 Medical endoscopes—Endoscope supply units—Cold light sources
    适用范围:本标准规定了对冷光源的要求。 本标准适用于内窥镜检查和手术中作为功能供给装置的冷光源,其他冷光源可根据适用性来选择采用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2011-12-31 | 实施时间: 2013-06-01