• YY/T 0506.7-2014 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第7部分:洁净度-微生物试验方法 被代替
    译:YY/T 0506.7-2014 Surgical drapes, gowns and clean air suits for patients, clinical staff and equipment—Part 7:Test methods for determination of cleanliness-microbial
    适用范围:YY/T 0506的本部分给出的方法适用于手术单、手术衣和洁净服产品洁净度-微生物的评价。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩 现行
    译:YY/T 0969-2013 Single-use medical face mask
    适用范围:本标准规定了一次性使用医用口罩(以下简称口罩)的要求、试验方法、标志、使用说明书及包装、运输和贮存。 本标准适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌,用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。 本标准不适用于医用防护口罩,医用外科口罩。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01
  • YY 0505-2012 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 被代替
    译:YY 0505-2012 Medical electrical equipment—Part 1-2:General requirements for safety—Collateral standard:Electromagnetic compatibility—Requirements and tests
    适用范围:本标准适用于医用电气设备和医用电气系统(以下分别称设备和系统)的电磁兼容性。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2012-12-17 | 实施时间: 2014-01-01
  • YY/T 0866-2011 医用防护口罩总泄漏率测试方法 现行
    译:YY/T 0866-2011 Total inward leakage determination method of protective face mask for medical use
    适用范围:本标准规定了医用防护口罩总泄漏率测试方法。 本标准适用于半面罩式医用防护口罩(以下简称面罩)总泄漏率的评价。其他防护面罩泄漏性能的评价可参考本标准。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2011-12-31 | 实施时间: 2013-06-01
  • YY/T 0867-2011 非织造布静电衰减时间的测试方法 现行
    译:YY/T 0867-2011 Standard test method for electrostatic decay time of nonwoven fabrics
    适用范围:本标准规定了非织造布静电衰减时间的测试方法。 本标准适用于对静电有要求的场所中所使用的膜状或片状非织造布的静电衰减时间测试。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2011-12-31 | 实施时间: 2013-06-01
  • YY 0569-2011 Ⅱ级生物安全柜 现行
    译:YY 0569-2011 Class Ⅱ biological safety cabinets
    适用范围:本标准规定了Ⅱ级生物安全柜的术语和定义、分类、材料、结构和性能的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、说明书、包装、运输和贮存的要求。 本标准适用于Ⅱ级生物安全柜(以下简称安全柜)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2011-12-31 | 实施时间: 2013-06-01
  • DB31/ 527-2011 医用电子加速器治疗机房卫生防护与检测评价规范 被代替
    译:DB31/ 527-2011 Standard for hygiene protection and detection evaluation of medical electron accelerator treatment room
    适用范围:本标准规定了医用电子加速器治疗机房的放射卫生防护要求与检测评价方法。 本标准适用于实施常规放射治疗和调强放射治疗的固定式医用电子加速器治疗机房。 本标准不适用于移动式医用电子加速器治疗所在机房。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-DB31)上海市地方标准 | 发布时间: 2011-03-21 | 实施时间: 2011-07-01
  • GB/T 24787-2009 一次性使用非灭菌橡胶外科手套 现行
    译:GB/T 24787-2009 Single-use non-sterile rubber surgical gloves
    适用范围:本标准规定了一次性使用非灭菌橡胶外科手套的性能、安全性和技术要求。 本标准适用于外科操作中以防止病人和使用者交叉感染的有包装的非灭菌橡胶外科手套。但手套的储存、安全、正确使用、灭菌和随后的处理过程都不适用于本标准。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :G45医用和食品工业用橡胶制品
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2009-12-15 | 实施时间: 2010-10-01
  • GB 24786-2009 一次性使用聚氯乙烯医用检查手套 现行
    译:GB 24786-2009 Single-use medical poly (vinyl chloride) examination gloves
    适用范围:本标准规定了非灭菌或灭菌包装的作为医用检查和诊断过程中防止病人和使用者之间交叉感染的聚氯乙烯手套要求或治疗病患时为防止交叉感染而使用的聚氯乙烯手套要求,也包括用于处理污染性医疗材料的聚氯乙烯手套。本标准规定了一次性使用聚氯乙烯医用检查手套性能和安全性的要求,但检查手套的安全、正确使用和灭菌过程及随后的处理、包装和贮存过程不在本标准的范围之内。本标准适用于医用检查、诊断或治疗病患以及处理污染性医疗材料的一次性使用聚氯乙烯医用检查手套。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :G45医用和食品工业用橡胶制品
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2009-12-15 | 实施时间: 2010-10-01
  • DB32/T 1511-2009 医院负压隔离病房环境控制要求 废止
    译:DB32/T 1511-2009 DB32/T 1511-2009 Environmental control requirements for negative pressure isolation wards in hospitals
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间: 2009-10-20 | 实施时间: 2009-11-20
  • YY/T 0720-2009 一次性使用产包 自然分娩用 被代替
    译:YY/T 0720-2009 Single-use maternity kits,for spontaneous labor
    适用范围:本标准规定了用于产科的一次性使用产包(以下简称产包)的性能要求和包装要求。本标准不适用于剖腹产专用手术产包。本标准未推荐产包中各组成的规格和尺寸(见引言)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-06-16 | 实施时间: 2010-12-01
  • YY/T 0506.5-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第5部分:阻干态微生物穿透试验方法 现行
    译:YY/T 0506.5-2009 Surgical drapes,gowns and clean air suits for patients,clinical staff and equipment—Part 5:Test method for resistance to dry microbial penetration
    适用范围:YY/T 0506的本部分规定了用于评定屏障材料对携菌微粒阻穿透性的试验方法。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-06-16 | 实施时间: 2010-12-01
  • GB 19082-2009 医用一次性防护服技术要求 现行
    译:GB 19082-2009 Technical requirements for single-use protective clothing for medical use
    适用范围:本标准规定了医用一次性防护服的要求、试验方法、标志、使用说明、包装和贮存等内容。 本标准适用于为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用的医用一次性防护服(以下简称防护服)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2009-05-06 | 实施时间: 2010-03-01
  • GB/T 21869-2008 医用手套表面残余粉末的测定 现行
    译:GB/T 21869-2008 Medical gloves—Determination of removable surface powder
    适用范围:本标准规定了医用橡胶手套表面易去除粉末含量的测定方法,方法A适用于“有粉”手套,方法B和方法C适用于“无粉”手套。本标准不涉及与手套表面粉末相关的安全性问题,也不规定手套表面残余粉末的限量。非橡胶制造的医用手套不适用于本标准。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :G45医用和食品工业用橡胶制品
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2008-05-14 | 实施时间: 2008-10-01
  • YY/T 1106-2008 电动手术台 现行
    译:YY/T 1106-2008 Electrically powered operating table
    适用范围:本标准规定了电动手术台(以下简称手术台)产品的分类、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于电动手术台,该产品供胸、腹外科、眼科、耳鼻喉科、妇产科、泌尿科等施行一般手术用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-04-25 | 实施时间: 2009-06-01
  • JB/T 20100-2007 药用胶塞清洗机 现行
    译:JB/T 20100-2007 The medicament use of rubber stopple cleaning machine
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C92制药加工机械与设备
    发布单位或类别:(CN-JB)行业标准-机械 | 发布时间: 2007-11-14 | 实施时间: 2008-05-01
  • GB 7543-2006 一次性使用灭菌橡胶外科手套 被代替
    译:GB 7543-2006 Single-use sterile rubber surgical gloves
    适用范围:本标准规定了用于外科操作中以保护病人和使用者、避免交叉感染的有包装的灭菌的橡胶手套的技术要求。适用于穿戴一次然后丢弃的一次性手套。不适用于检查手套或程序手套。它包括具有光滑表面的手套和麻面的手套。 本标准规定了橡胶外科手套的性能和安全性。但外科手套的安全、正确使用和灭菌过程及随后处理的过程和储存过程都不适用于本标准
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :G45医用和食品工业用橡胶制品
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2006-03-14 | 实施时间: 2006-12-01
  • YY/T 0506.3-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服  第3部分:试验方法 被代替
    译:YY/T 0506.3-2005 Surgical drapes, gowns and clean air suits for patients, clinical staff and equipment—Part 3: Test methods
    适用范围:YY/T 0506的本部分规定了评价手术单、手术衣和洁净服的试验方法。 注1:本部分通过引用一项标准试验方法的方式规定试验方法,必要时对其试验方法进行修改。为了便于本部分的使用,附录B至附录E作为资料性附录给出了相应规范性引用标准中的试验方法。 注2:由于当前尚没有适宜的评价创面隔离用的粘贴固定的试验方法,YY/T 0506.3不包括这方面的试验方法。有关创面隔离用的粘贴固定,见YY/T 0506.1附录B
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2005-04-05 | 实施时间: 2006-01-01
  • YY/T 0506.1-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服  第1部分:制造厂、处理厂和产品的通用要求 被代替
    译:YY/T 0506.1-2005 Surgical drapes, gowns and clean air suits for patients, clinical staff and equipment—Part 1: General requirements for manufacturers, processors and products
    适用范围:YY/T 0506的本部分规定了向使用方和第三方认证提供的除医疗器械一般性标签(见YY0466和EN1041)以外的信息,涉及了制造和加工要求。本部分对病人、医护人员和器械的一次性使用和重复性使用的手术单、手术衣和洁净服的性能给出了通用指南, 以防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染原的传播。 本部分不包括外科口罩、外科手套、包装材料、鞋、帽以及手术切口膜。GB 7543给出了医用手套的要求,而ISO 116071)则给出了包装材料的要求。 本部分不包括激光手术中所用产品的易燃性要求。 ISO 118102)中给出了激光照射时的易燃性和阻穿〖JP3〗透性试验方法,以及相应的分级体系。其他适合于手术衣、手术单的基本要求将包括在YY/T 0506.2中
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2005-04-05 | 实施时间: 2006-01-01
  • YY/T 0506.4-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服  第4部分:干态落絮试验方法 被代替
    译:YY/T 0506.4-2005 Surgical drapes, gowns and clean air suits for patients, clinical staff and equipment—Part 4: Test method for linting in the dry state
    适用范围:YY/T 0506的本部分规定了干态条件下测量非织造布落絮的试验方法1)。该方法也适合于其他医用纺织材料
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2005-04-05 | 实施时间: 2006-01-01