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废止
译:YY 0635.4-2009 Inhalational anaesthesia systems—Part 4:Requirements for anaesthetic ventilators
适用范围:除下述部分外,GB 9706.1—2007第1章适用。
YY0635的本部分是基于GB 9706.1—2007的专用标准。正如GB9706.1—2007的1.3所表述的,本部分的要求比GB 9706.1的相关要求更具效力。如果在本部分中声明GB9706.1—2007的章条适用,则是指该条款仅在所提出的要求与所考虑的麻醉呼吸机相关时才适用。
本部分规定了麻醉呼吸机(见2.1的定义)基本性能的专用要求。本部分所指的麻醉呼吸机通常是一台麻醉系统的组件,并且是连续地有操作者介入的。
与易燃麻醉类设备一起使用的麻醉呼吸机,如附录BB确定的,在本部分的适用范围之外。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-06-16 | 实施时间: 2010-12-01
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被代替
译:YY 0671.1-2009 Sleep apnoea breathing therapy—Part 1:Sleep apnoea breathing therapy devices
适用范围:GB 9706.1—2007中第1章中给出的范围是适用的,但作以下增加:
YY 0671的本部分规定了适用于家庭和医疗保健部门的睡眠呼吸暂停治疗设备的专用要求。
YY 0671的本部分不适用于GB 9706.28标准所涉及的各种设备。
YY 0671的本部分未考虑高频喷射呼吸机、高频振荡呼吸机。
YY 0671的第2部分对面罩和应用附件提出了要求。
YY 0671的本部分不适用于GB/T 4999—2003中所描述的体外呼吸设备。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-06-16 | 实施时间: 2010-12-01
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被代替
译:YY 0732-2009 Oxygen concentrators for medical use—Safety requirements
适用范围:本标准是基于GB 9706.1—2007的系列标准中的一个。在GB 9706.1—2007(通用标准)中,此类标准被称为“专用标准”(Particular Standard)。根据GB 9706.1—2007的1.3规定,本标准中的要求优先于GB 9706.1—2007中的要求。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-06-16 | 实施时间: 2010-12-01
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被代替
译:GB 9706.8-2009 Medical electrical equipment—Part 2-4:Particular requirements for the safety of cardiac defibrillators
适用范围:本专用标准规定了在2.1.101中定义的心脏除颤器的安全要求,本文此后称心脏除颤器为设备。
本专用标准不适用于植入式除颤器、遥控除颤器、体外经皮起搏器、分开单立的心脏监护仪(符合GB 9706.25)。使用分开的心电监护电极的心脏监护仪不在本标准适用范围内,除非其被作为自动体外除颤器(AED)心律识别检测或同步心电复律的心搏检测的唯一基准使用。
除颤波形技术发展迅速。文献研究表明了不同波形的有效性。本标准的适用范围特意不包括特殊波形的选择,它包括波形形状、释放能量、功效和安全性。
然而,由于治疗波形其重要性是非常关键的,所以原理说明中增加了注释,解释如何考量波形的选择。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2009-05-06 | 实施时间: 2010-03-01
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废止
译:YY/T 1040.2-2008 Anaesthetic and respiratory equipment—Conical connectors—Part 2:Screw-threaded weight-bearing connectors
适用范围:YY 1040的本部分详细说明了用于吸入麻醉设备和呼吸机的螺纹承重圆锥接头的要求,这些接头用于装备重型附件。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-10-17 | 实施时间: 2010-06-01
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被代替
译:YY 0636.1-2008 Medical suction equipment—Part 1:Electrically powered suction equipment—Safety requirements
适用范围:YY 0636的本部分规定了医用和外科吸引设备 (参见图1) 的最低安全和性能要求,该类吸引设备可用于医院等卫生机构,用于病人的家庭护理以及野外和运输途中。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-04-25 | 实施时间: 2009-12-01
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被代替
译:YY 0635.1-2008 Inhalational anaesthesia systems—Part 1:Anaesthetic breathing system for adults
适用范围:YY 0635的本部分规定了由制造商提供或组装的,或由用户在制造商的指导下装配的,用于成人的吸入式麻醉呼吸系统的专用要求。本标准也包含对循环吸收组件、排气阀、吸气和呼气阀的要求,及在一些设计中组成麻醉工作站的麻醉呼吸系统部件的要求,这些部件包括麻醉呼吸机的呼出气体通道和非操作者可拆卸的麻醉气体净化系统(AGSS)的任何部分。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-04-25 | 实施时间: 2009-12-01
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被代替
译:YY 0636.3-2008 Medical suction equipment—Part 3:Suction equipment powered from a vacuum or pressure source
适用范围:YY 0636的本部分规定了以负压或压力源为动力的医用吸引设备的安全和性能要求(见图1)。特别适合于管道的连接和文氏管附加装置。
含有电气控制元件(如电子定时器)的吸引设备,同时还应符合GB 9706.1—2007要求。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-04-25 | 实施时间: 2009-12-01
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被代替
译:YY 0636.2-2008 Medical suction equipment—Part 2:Manually powered suction equipment
适用范围:YY 0636的本部分规定了用于咽部吸引的人工驱动吸引设备的安全和性能要求。包括脚踏、手动或两者并用的吸引设备(参见图1)。YY 0636的本部分的范围包括可以与电气设备相组合的非电动吸引设备。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-04-25 | 实施时间: 2009-12-01
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被代替
译:YY 0600.3-2007 Lung ventilators for medical use—Particular requirements for basic safety and essential performance—Part 3:Emergency and transport ventilators
适用范围:注: 参见附录AA中的说明。
本部分是基于GB 9706.1《医用电气设备第1部分:安全通用要求》的专用标准。正如GB 9706.1的1.3所表述的,本部分的要求比GB 9706.1的相关要求更具效力。如果在本部分中声明GB 9706.1的某条款适用,则是指该条款仅在所提出的要求与所考虑的急救和转运用呼吸机相关时才适用。
本部分与GB 9706.28《医用电器设备第2部分:呼吸机安全专用要求治疗呼吸机》有共同的要求。
GB 9706.1—2007中第1章中给出的适用范围和目的是适用的,但1.1应作如下修改:
本部分规定了在紧急情况下和运送患者时所用的便携式呼吸机的要求。急救和转运用便携式呼吸机(以下简称为“呼吸机”)常被安装在救护车或者其他救援车辆上,但也常用于车辆之外而必须由操作人员或其他人员随身携带的场合。这些设备经常被受过不同程度训练的人员在医院外或家庭使用。本部分同样适用于被固定安装在救护车或飞机上的呼吸机。
本部分内容不适用于人工呼吸器(如人工复苏器)。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2007-01-31 | 实施时间: 2008-02-01
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被代替
译:YY 0601-2007 Anaesthetic gas monitors
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2007-01-31 | 实施时间: 2008-02-01
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被代替
译:YY 0600.1-2007 Lung ventilators for medical use—Particular requirements for basic safety and essential performance—Part 1:Home-care ventilatory support devices
适用范围:除下述部分外,GB 9706.1—2007第1章适用。
修改:
YY 0600的本部分规定了家用呼吸支持设备的基本安全和主要性能的要求,该设备适用于不必使用符合YY 0600.2家用呼吸机的患者,主要用在家庭护理也可用在其他地方(如医疗保健部门)。
若YY 0600的本部分的要求取代或修改了通用标准要求的部分,则该要求优先于相应的通用要求。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2007-01-31 | 实施时间: 2008-02-01
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被代替
译:YY 0042-2007 High-frequency jet ventilator
适用范围:本标准规定了高频喷射呼吸机(以下简称呼吸机)的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装标识、包装、运输、贮存等要求。
本标准适用于呼气和吸气均呈开放状态的医用高频喷射呼吸机。该设备适用于呼吸支持、呼吸治疗及急救复苏的患者,在医护人员监控下使用。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2007-01-31 | 实施时间: 2008-02-01
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被代替
译:YY 0600.2-2007 Lung ventilators for medical use—Particular requirements for basic safety and essential performance—Part 2:Home care ventilators for ventilator-dependent patients
适用范围:除下述部分外,GB 9706.1—2007的第1章适用。
修改:
YY 0600的本部分规定了依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的要求,该设备适用于依赖通气支持的患者。此类设备是生命支持设备,其经常使用场所的动力源往往是不可靠;并且通常是在受过不同程度培训的非医护人员监控下使用。
YY 0600的本部分不适用于铁甲和“铁肺”通气机。
YY 0600的本部分不适用于仅用来增加自主呼吸患者通气的呼吸机。
若YY 0600的本部分的要求取代或修改了通用标准要求的部分,则该要求优先于相应的通用要求。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2007-01-31 | 实施时间: 2008-02-01
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被代替
译:GB 9706.28-2006 Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety of lung ventilators—Critical care ventilators
适用范围:增加:本专用标准适用于治疗呼吸机(按2.1.125的定义)的安全。
本专用标准不适用于持续气道正压(CPAP)设备、睡眠呼吸暂停治疗设备、加强呼吸机、麻醉呼吸机、急救呼吸机、高频喷射呼吸机和高频振荡呼吸机,也不包括医院中使用的仅用作增加患者通气量的设备。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2006-07-25 | 实施时间: 2007-05-01
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被代替
译:GB 9706.29-2006 Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety and essential performance of anaesthetic systems
适用范围:增加:本专用标准规定了麻醉系统(见2.101.7的定义) 和设计用于麻醉系统的单个装置的安全和基本性能的要求。
本专用标准不适用于:
--使用易燃麻醉剂的麻醉系统,如附录DD确定的;
--在偏远地区、露天区域用于急救手术的或在灾区使用的便携式麻醉系统;
--牙科止痛设备。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2006-07-25 | 实施时间: 2007-05-01
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现行
译:MT/T 981-2006 Oxygen component for coal mine gas detection
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
【中国标准分类号(CCS)】 :D09卫生、安全、劳动保护
发布单位或类别:(CN-MT)行业标准-煤炭 | 发布时间: 2006-03-07 | 实施时间: 2006-08-01
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现行
译:MT/T 67-2006 Carbon Monoxide Detector Tube
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
【中国标准分类号(CCS)】 :D09卫生、安全、劳动保护
发布单位或类别:(CN-MT)行业标准-煤炭 | 发布时间: 2006-03-07 | 实施时间: 2006-08-01
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被代替
译:YY 0574.3-2005 Anaesthesia and respiratory care alarm signals—Part 3:Guidance on application of alarm
适用范围:YY 0574的本部分提供预期用于麻醉和呼吸护理的设备的报警的应用指南。专用设备标准优先于YY 0574本部分
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2005-12-07 | 实施时间: 2006-12-01
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被代替
译:YY 0574.2-2005 Anaesthesia and respiratory care alarm signals—Part 2:Auditory alarm signal
适用范围:YY 0574的本部分规定了用于麻醉和呼吸护理的基本电气报警系统的听觉成分的特性,既可是独立的,也可是集成系统的一部分。它仅在被医疗设备专用标准引用时适用。
本部分没有规定:
a) 将提供报警的医用设备;
b) 启动报警的条件;
c) 报警信号的产生方法;
d) 辅助报警系统特性,即在基本报警系统失效时启动的报警系统;
e) 报警优先级的配置。
注:本部分规定的听觉报警信号的应用要求将被包括在专用医疗设备的“专用标准” (由IEC制定)中
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2005-12-07 | 实施时间: 2006-12-01