适用范围：本标准规定了医用氧气湿化器的接口尺寸、基本性能要求、耐压强度、微生物要求、标记和制造商提供的信息等要求。本标准适用于医用氧气吸入器（如：浮标式氧气吸入器、中心供氧系统中使用的墙式氧气吸入器）和单人用医用氧气浓缩器（制氧机）上使用的医用氧气湿化器，包括一次性使用湿化器和非一次性使用湿化器。本标准不适用于预期湿化呼吸气体的医用呼吸道湿化器。

适用范围：本标准规定了预期用于向患者输送医用氧气、富氧空气(93%氧)以及其他呼吸用含氧医用气体的鼻氧管的要求。 本标准适用于所有鼻氧管不论是独立的鼻氧管还是用于和湿化瓶、面罩连接的鼻氧管。

适用范围：本标准规定了气管支气管导管的规格设计和标签的要求，包括支气管套囊及其指示球囊的颜色标识的要求。 本标准不适用于带支气管阻塞器的气管支气管导管。

适用范围：本标准规定了塑料和/或橡胶材料制成的口咽通气道（包括带有塑料和/或金属材料制成的加强插入物的口咽通气道）的要求。 本标准不适用于金属口咽通气道，也不涉及口咽通气道的易燃性要求。 在诸如易燃麻醉剂、电外科设备或激光使用中，口咽通气道的易燃性是公认的危害。这是临床管理的范畴，不在本标准范围内。 本标准不适用于无内部的、完整密封装置的上喉部通气道。

适用范围：本标准规定了标签的颜色﹑尺寸﹑图案和一般特性，并规定了药物名称文字的印刷特性。 本标准适用于使用者贴示在注射器上的标签，以便麻醉期间给予用药前就能识别注射器中的药物。 本标准不适用于药品制造商贴在注射器或注射筒上的标签。

适用范围：本标准规定了麻醉机或肺通气呼吸系统用抗静电和非抗静电储气囊的要求。本标准包括了囊颈设计、规格标识、抗扩张和电阻抗性(适用时)。 本标准包括了一次性使用和重复性使用储气囊的要求。重复性使用的储气囊预期在推荐的使用寿命内符合本标准的要求。 本标准不适用于特殊用途的储气囊如自动膨胀囊。与麻醉气体清除系统一起使用的囊不认为是麻醉储气囊因此不在本标准范围内。

适用范围：1.1*YY/T 1439的本部分规定了预期与15 ℃时最大标称灌充压力为25 000 kPa的气瓶相连接的汇流排压力调节器(在3.6中定义)和最大进气口压力为3 000 kPa、在管道系统中使用的管道压力调节器(在3.4中定义)的要求，压力调节器预期用于下列医用气体： ——氧气； ——氧化亚氮(笑气)； ——呼吸用空气； ——二氧化碳； ——氧气/氧化亚氮(笑气)的混合气； ——驱动手术器械用空气； ——驱动手术器械用氮气； ——氧气浓缩器生产的富氧空气(93%氧)。

适用范围：1.1 本标准规定了用于符合ISO 7396-1或GB 50751-2012要求的医用气体管道分配系统的氧气浓缩器供气系统的设计和安装要求。 1.2 本标准仅适用于生产富氧空气(93%氧)的氧气浓缩器供气系统(见4.5.1)。 1.3 本标准不包括在家中使用的氧气浓缩器。 注： 在家中使用的氧气浓缩器的要求由YY 0732规定。

适用范围：1.1本标准适用于预期和15 ℃时最大标称灌充压力为25 000 kPa，用于和下列医用气体的气瓶或气瓶组相连接的高压挠性连接： ——氧气； ——氧化亚氮（笑气）； ——呼吸用空气； ——氦气； ——二氧化碳； ——氙气； ——上述气体的混合气； ——驱动手术器械用空气； ——驱动手术器械用氮气； ——富氧空气（93%氧）。

适用范围：本标准规定了设计用于抵抗激光引燃的有套囊和无套囊的气管导管和相关材料的标记、标签和制造商提供信息的要求。

适用范围：本标准规定了呼气峰值流量计（PEFM）的要求，呼气峰值流量计预期用于评价自主呼吸者的肺功能。 本标准适用于所有用于测量自主呼吸者的呼气峰值流量的设备，不论是综合肺功能设备的一部分还是单独的一个设备。

适用范围：本标准规定了用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统的设计和安装要求。本标准适用于生产富氧空气（93%氧）的氧气浓缩器供气系统。本标准不适用于家用氧气浓缩器

适用范围：本标准规定了医用压缩雾化器(以下简称雾化器)主要性能要求和试验方法。 本标准适用于通过气体压缩机产生的压缩气体为驱动源来产生及传输气雾的医用压缩雾化器。该雾化器用于液态药物雾化供患者吸入。 本标准不适用于医用超声雾化器。

适用范围：YY/T 1040的本部分规定了用于连接麻醉和呼吸设备(如呼吸系统、麻醉气体净化系统和蒸发器)的锥头与锥套的尺寸与测量的要求。 本部分给出了下列圆锥接头的要求： ——用于小儿呼吸系统的8.5 mm规格的接头； ——呼吸系统中通用的15 mm和22 mm规格的接头； ——22 mm锁接接头(包括性能要求)； ——蒸发器用23 mm规格接头，该规格不适用于呼吸系统； ——用于呼吸系统和麻醉气体净化系统连接的30 mm规格的接头。 本部分未规定医疗器械与其辅助器件已经形成的连接。 圆锥接头的适用性要求未包括在本部分内，但这些要求已或将在相应的医用设备和附件标准中给出。

适用范围：YY/T 0916的本部分规定了在医疗应用领域中输送液体或气体的小孔径连接件的通用要求。这些小孔径连接件是用在预期用于患者的医疗器械或附件中的。 本部分还规定了这些小孔径连接件预期应用的医疗领域。 这些医疗领域的应用包括(但不局限于)： ——呼吸系统和驱动气体应用； ——胃肠道应用； ——泌尿道应用； ——四肢气囊充气应用； ——轴索应用； ——血管内和皮下应用。 本部分规定的小孔径连接件与下列连接件是非互相连接的： ——ISO 5356-1:2004和YY 1040.2-2008规定的锥头和锥套； ——ISO 8185:2007中附录DD规定的温度传感器连接件和配合端口；以及 ——EN 13544-2:2002中的锥头。 本部分提供了根据其自身设计和尺寸评定小孔径连接件的非互相连接特性以减小不同应用中的医疗器械之间或附件之间错误连接的风险减小带6%鲁尔接头的医疗器械的错误连接的风险。其他非6%鲁尔接头的要求将会在本标准的其他部分制定。 本部分未规定使用这些小孔径连接件的医疗器械或附件的要求。这些要求会在特定的医疗器械或附件的相关标准中给出。 注1： 预计新型的小孔径连接件根据第6章给出的程序评定后将会被包含在ISO 80369中。 注2： 尽管当前相关医疗器械标准还没有要求鼓励制造商在医疗器械、医疗系统或附件中执行小孔径连接件本标准规定。期望将来相关医疗器械标准修订后本标准规定的小孔径连接件的性能要求将会被包括在标准中。 注3： 鼓励制造商和责任组织将本标准规定的小孔径连接件的经验向ISO/TC 210秘书处报告以便在ISO 80369标准相关部分的修订过程中考虑这些反馈意见。

适用范围：本标准规定了麻醉和呼吸设备及组成应用与氧气所接触的材料，在气体压力大于50 kPa的正常或单一故障状态下与氧气兼容性的最低要求。 本标准适用于麻醉和呼吸设备，例如：医用气体管道系统、减压器、终端、医用供应单元、挠性连接、流量计装置、麻醉工作站和呼吸机。 本标准提出的兼容性特征包括：清洁度、阻燃性、燃烧和/或分解产物的毒性。