适用范围：YY/T 0929的本部分规定了输液器具用滤膜标称孔径不超过0.22 μm的药液过滤器完整性试验方法。

适用范围：本标准规定的试验方法适用于对标称孔径不超过0.22 μm的医疗器械用除菌级药液过滤膜或药液过滤器的细菌截留能力进行评价。

适用范围：本标准规定了一次性使用低阻力注射器(以下简称注射器)的定义、术语、要求、试验方法、包装、标识。 本标准适用于麻醉穿刺包的器械配套使用或高粘度药物注射的手动注射器。

适用范围：本标准规定了一次性使用植入式给药装置专用针(包括输液针和注射针)的要求，以保证与植入式给药装置和输注装置相适应。 本标准为专用针所用材料的性能及其质量规范提供了指南。 本标准不涉及专用针防针刺安全要求。

适用范围：本标准规定了一次性使用注射用过滤器的分类与标记、材料、物理要求、化学要求、生物要求、标志、包装。 本标准适用于一次性使用注射用过滤器(以下简称过滤器)，过滤器与注射器具配套使用，应用于临床治疗中肌肉注射、静脉注射药物，以及向液体瓶内添加药物等，用于过滤药液中的不溶性微粒。

适用范围：本标准规定了评价两端带固定装置的一次性使用输尿管支架特性的仲裁试验方法，这些支架应用于短期将尿液从肾脏引流至膀胱。这类支架的直径通常为3.7 Fr～14.0 Fr，长度为8 cm～30 cm，由硅橡胶、聚氨酯和其他聚合物制成，并以非无菌形式和一次性无菌形式供应。 该产品会有长期留置（超过30 d）的情况，但并不常见，因此本标准不包括这种情况。同样，本标准也不包括非输尿管应用（如肾造口术和回肠造口术）的输尿管支架。由于医院的灭菌设备、灭菌过程对支架特性产生的影响存在差异性，所以本标准也不适用于非无菌输尿管支架。

适用范围：本标准应用于在临床和相关医疗环境下的患者个人使用的一次或多次使用的无针注射器的安全、性能和试验要求。 注射器的剂量腔通常是丢弃式的，在一次使用或有限次数使用后将其更换。有时它与注射机械装置是分离的并且通常称为“药筒”、“安瓿”、“注射器”、“胶囊”或者“圆盘”。反之，剂量腔也可以是永久的内腔，其使用性能在失效期限内能够保持有效。 不适用于本标准的是关于药物的给药方式： ——[ZK（]使无针注射装置本身的一部分的穿刺进入或通过皮肤或黏膜（比如针头、尖部、微针、植入式缓慢释放药物装置）；[ZK）] ——[ZK（]产生气溶胶、液滴、粉末或其他形式用于吸入、吹入、鼻腔或口腔沉积（比如喷雾、吸入器、微小装置）；[ZK）] ——[ZK（]皮肤或黏膜表面的沉积液、粉末或其他物质被动地扩散或被人体摄入（比如透皮吸收贴片、液滴）；[ZK）] ——应用于声能或电磁能（比如超声或离子导入装置）； ——[ZK（]应用于累加或测量进入或通过人工管路、导管、和/或其本身进入人体的针头的药物的输液系统。[ZK）]

适用范围：本标准规定了由天然纤维或合成纤维和合成弹性纤维针织而成的医用防血栓袜的要求和试验方法。本标准适用于作为医疗器械、预防静脉血栓的防血栓袜，订制袜除外。

适用范围：本标准规定了由天然纤维或合成纤维和合成弹性纤维针织而成的医用静脉曲张压缩袜 （包括订制袜）的要求和试验方法。本标准适用于作为医疗器械治疗腿部静脉和/或淋巴疾病的压缩袜（以下简称“压缩袜”）。本标准没有给出压缩袜制造方面的要求。

适用范围：本标准规定了植入式给药装置的要求。本标准未规定与给药装置配套供应的辅助器械的要求

适用范围：YY 0581的本部分规定了以非穿刺为使用形式的一次性使用自闭合式连接件（以下简称：连接件）的要求和试验方法。 连接件与血管内留置器械（如静脉留置针）集成为一体供应的产品，可以参照执行本部分。 YY 0286.6中规定的防回流阀不包括在本部分范围内。 YY 0585.2中规定的开关不包括在本部分范围内。

适用范围：YY/T 0855的本部分适用于标称抗激光的一次性使用和重复性使用手术单和其他病人防护覆盖物所用非织造材料和织造材料。 本部分为手术单和其他病人防护覆盖物对激光导致的危害提供了一个标准的试验和分类方法，并给出了相应的分类体系。本部分不包括一般性防火安全规范。同样，本部分既不包括其他致燃源，也不包括激光导致覆盖物的次级点燃。 所有材料都能反射一部分光束，用户必须决定镜面反射是否可能会带来危害，但这在本部分中不涉及。

适用范围：YY 0581的本部分规定了穿刺式输液连接件（又称肝素帽，以下简称：连接件）的要求和试验方法。 连接件与血管内留置器械（如静脉留置针）集成为一体供应的产品，可以参照执行本部分。

适用范围：本标准规定了一次性使用心脏停跳液灌注器的结构与分类、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书及包装、运输、贮存。 本标准适用于一次性使用心脏停跳液灌注器（以下简称灌注器）。灌注器供体外循环心脏直视手术作心脏停跳液灌注用；也适用于组织器官保护液的灌注。

适用范围：本标准规定了体内植入式给药装置(以下简称:给药装置，见3.1)的要求。 本标准未规定与给药装置配套供应的辅助器械的要求。

适用范围：GB 14232的本部分规定了含特殊组件的袋式非通气无菌塑料容器（血袋系统）的要求（包括性能要求）。血袋系统不需要包括本部分中所给出的所有特殊组件。 这些特殊组件是指： ——去白细胞滤器; ——献血前采样装置; ——顶底袋; ——血小板贮存袋; ——防针刺保护装置。 除了GB 14232.1所规定的传统型血袋的要求外，GB 14232本部分还规定了用于多联血袋系统的附加要求。GB 14232的本部分不包括自动采血系统。 除非另有规定，GB 14232本部分规定的所有试验适用于供使用状态的塑料血袋。适用时，使用GB 14232.1 所规定的化学、物理和生物学试验。

适用范围：YY 0573的本部分规定了由塑料材料制成的，带针或不带针的，用于抽吸药液或药液灌注后立即注射用的，且设计上能够防止再次使用的一次性无菌皮下注射器的要求。 本部分不适用于玻璃注射器（ISO 595中有规定）、自毁型固定剂量疫苗注射器（YY 0573.3—2005）及预装药液的注射器。本部分不涉及注射器与注射药液的兼容性。当注射器用于超出本部分规定的预期用途时，则其他标准适用。 注：本部分也适用于防意外针刺损伤注射器的防止重复使用的性能，但需要强调的是本部分并不涉及该类注射器的防止意外针刺损伤的性能。

适用范围：YY/T 0818的本部分预期用于指导有机硅弹性体、凝胶和泡沫的制作和加工。本部分不提供有机硅粉末、液体、压敏胶或其他类型有机硅产品的相关信息。 本部分所提供的信息用来指导使用者选择适宜的条件来加工特定用途的医疗器械。 本部分的第1部分包括配方及适宜原材料的选择。本部分仅涉及有机硅弹性体、凝胶和泡沫的固化、二段硫化和加工，以及怎样对成品进行评价。