适用范围：本文件规定了多患者试戴接触镜的卫生处理指南。 本文件适用于指导多患者试戴接触镜的卫生处理程序。 本文件不适用于： ——接触镜的标签； ——朊病毒和病毒的灭活。

适用范围：本文件规定了评价接触镜和接触镜护理产品物理相容性的一般步骤和性能要求，以及测定观察到的镜片变化是否可逆。 本文件适用于接触镜护理产品物理相容性试验的测定。

适用范围：范围:本文件规定了压平眼压计的测试条件和试验方法。 本文件适用于压平眼压计的性能测试; 主要技术内容:5测试方法

适用范围：1.1本标准规定了评估血管假体的要求以及术语、设计属性和制造商提供信息相关的要求。 注： 由于本标准所涵盖植入物设计的变化以及在一些情况下新型植入物（如生物可吸收的血管假体、基于细胞的组织工程血管假体）的研发，本标准难以提供所有可接受的标准化体外试验和临床结果。随着更多的科学和临床数据的获得，需要对本标准进行适当修订。 1.2本标准适用于采用直视外科手术植入（而非射线或其他非直接成像技术，如CT或核磁共振），预期用于血管系统节段间的置换、形成旁路或分流的无菌管状血管移植物，以及用于修补和重建血管系统的血管补片。 1.3本标准适用于采用合成编织型材料以及合成非编织型材料制成的血管假体。 1.4本标准适用于全部或部分采用非活性生物源性材料制成的血管假体，包括组织工程血管假体，但本标准未包含生物源性材料的采购、获取、制造以及所有试验要求。 1.5本标准适用于复合、涂层、组合和外部强化的血管假体。 1.6本标准不适用于采用经导管输送和非直视外科植入的血管内假体。本标准包括移植物材料适当试验方法开发相关的信息。 注： YY/T 0663.1规定了血管内假体的要求。 1.7本标准不适用于由管状血管移植物和瓣膜组成的带瓣管道及其瓣膜部分，可用于对其中管状血管移植物部分进行评价，但本标准未描述该类器械的特定要求和试验方法。 1.8本标准不适用于心脏和心包补片、血管支架、辅件器械（如吻合器械、缝合器、隧道器和缝线）和垫片。 注： YY/T 0663.2规定了血管支架的要求。 1.9本标准不适用于细胞接种相关的要求。 1.10本标准未包含药物洗脱或药物涂层血管假体的药理学内容。 注： ISO 12417规定了血管器械药物组合产品的要求。 1.11

适用范围：GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险（源）在本部分中没有具体要求。 本文件规定了内窥镜设备的基本安全与基本性能，连同其相关的互连条件和接口条件。

适用范围：本文件描述了核酸样本的浓度、纯度和完整性的质量评价方法。本文件适用于人、动物、植物和微生物等来源的核酸样本的质量评价。本文件不适用于小分子核酸样本的质量评价。

适用范围：YY/T 0290的本部分界定了人工晶状体及其测试所使用的术语。

适用范围：本标准规定了耳聋基因突变检测试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于芯片法、质谱法、PCR法(如荧光PCR法、PCR-荧光探针法、荧光PCR熔解曲线法等)等耳聋基因突变检测试剂盒，不适用于测序法为原理的耳聋基因突变检测试剂盒。

适用范围：本标准规定了医用激光光纤的通用要求。 本标准适用于传输激光的医用激光光纤（以下简称：光纤）。 本标准不适用于具有增益功能的光纤。 如果光纤构成设备的一部分，且不能从设备上移开，则设备必须遵从相关国家标准（如GB 9706.1，GB 9706.20，GB 7247.1等），并参考执行本标准。然而，如果光纤可以从设备移开，则被移开的单元应符合本标准的适用要求。

适用范围：YY/T 0719的本部分规定了接触镜护理产品（简称护理产品)中有效成分螯合剂为乙二胺四乙酸二钠含量测定的试验方法。 本部分适用于含螯合剂有效成分为乙二胺四乙酸二钠的接触镜护理产品。

适用范围：YY/T 0290的本部分规定了确定完整包装下的无菌人工晶状体(IOLs)有效期的试验，这些试验包括了建立人工晶状体在经销和贮存期间稳定性的程序。

适用范围：主要技术内容:本文件规定了4K医用内窥镜摄像系统的产品组成、工作环境、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存以及质量保证。本文件适用于内窥镜检查和手术中作为内窥镜功能供给装置且分辨率为（3 840×2160）Pixel或（4096×2 160）Pixel的医用内窥镜摄像系统。本文件不适用于特殊光谱作用和非可见光谱成像的摄像系统

适用范围：GB/T 40352的本部分规定了人类手术切除组织样本采集与处理的基本要求。本部分适用于基础、临床与转化医学等研究和生物样本库中涉及人类手术切除组织样本的采集与处理，以及所有从事人类组织样本保藏的机构。本部分不适用于临床诊疗的组织样本采集与处理。

适用范围：本文件界定了人类生物样本库的基础术语和定义。 本文件适用于所有从事人类生物样本保藏的机构。

适用范围：范围:本文件规定了医用内窥镜近红外荧光摄像系统的术语和定义、要求、试验方法。 本文件适用于内窥镜检查和手术中作为内窥镜功能供给装置的近红外荧光摄像系统; 主要技术内容:可拆卸镜头的要求（调制传递函数、焦距）、亮度响应特性、信噪比、空间频率响应、静态图像宽容度、荧光图像分辨率、荧光灵敏度、荧光穿透深度、电气安全

适用范围：范围:本文件规定了含有近红外激发光的医用内窥镜冷光源的要求和试验方法。 本文件适用于内窥镜检查和手术中作为功能供给装置的冷光源，其他冷光源可根据适用性来选择采用; 主要技术内容:构成、光谱性能（显色指数、相关色温、红绿蓝光的辐通量比、近红外激发光的光谱特征、红外截止性能）、参考窗口的光照均匀性能（光照均匀性、照度超限点）、辐射性能（输出总光通量）、激发光功率、激发光输出功率的复现性、激发光输出功率的不稳定度、电气安全、机械接口规格、防故障的安全措施

适用范围：范围:本标准规定了海水光学叶绿素传感器的产品组成、技术要求、检验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于海水光学叶绿素传感器（以下简称传感器）的设计、生产、出厂检验和型式检验; 主要技术内容:海水光学叶绿素传感器   seawater optical chlorophyll sensor一种基于荧光分光光度法开发的浸没式传感器，能够对海水叶绿素进行原位、实时、连续的测量。5技术要求5.1工作环境传感器工作环境如下：a）工作温度：-5 ℃～40 ℃。b）工作水深：5.2性能指标传感器的主要技术参数见表1。表1  技术参数测量参数测量范围准确度精密度检出限响应时间叶绿素0.1 μg/L～200 μg/L±2%FS5%0.05 μg/L2S5.3功能要求5.3.1工作方式要求传感器应具有连续测量、实时显示数据、数据存储、数据回放、数据传输和校准功能。连续测量时，传感器应循环的进行“信号采集—计算—处理—显示—存储”工作。5.3.2数据采集传输要求传感器的数据采集、传输应符合以下要求：a）采样频率：信号采集频率应不小于1 Hz。b）传输速率：串行数据传送，传输速率应不小于9600 bit/s。c）传输特性：误码率应不大于3×10-6。5.3.3接口形式RS232/RS485/模拟输出5.3.4自检要求传感器在自检方式下能自动检测光学模块、转换控制电路、信号收发模块、采集存储处理模块等工作状态是否正常。5.4外观要求传感器的表面漆层、镀层应当色泽均匀、光滑牢固，不得有明显划痕、裂纹或损坏等影响性能的外观损伤。结构以及体色应符合设计图纸和设计资料的要求。5.5供电要求直流供电：电压12 V ± 1.2 V5.6环境适应性要求传感器在以下低温试验、高温试验、振动试验、倾斜和摇摆试验过程中应能正常工作，在经受以下低温贮存试验、高温贮存试验、恒定湿热试验、冲击试验、连续冲击试验、水静压力试验后应能正常工作。a）低温试验。试验温度-5℃±3℃，试验时间2 h。b）低温贮存试验。试验温度-20℃±3℃，试验时间10 h。c）高温试验。试验温度40℃±2℃，试验时间2 h。d）高温贮存试验。试验温度50℃±3℃，试验时间8 h。e）恒定湿热试验。试验温度40℃±2℃，相对湿度90%～96%，试验周期为2d、4d、6d(注：1d为24

适用范围：本标准对人眼光学参数和人眼矫正镜片测量仪器中的刻度、分划板或其他显示方式设计时使用的角度坐标系进行了规定。

适用范围：本文件规定了胰腺生物样本（血液、手术切除/穿刺获取胰腺组织、胰液、囊液等）的采集前准备、采集、处理、保藏和运输等全流程的技术规范。 本文件适用于开展胰腺相关生物样本采集、处理、保藏和运输的生物样本库。

适用范围：主要技术内容:本文件规定了输尿管肾镜的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标签和随附资料、包装、运输、贮存和质量承诺。本文件适用于在临床上供输尿管肾镜手术用的输尿管肾镜，不适用于电子输尿管肾镜