适用范围：范围:本文件适用于医用内窥镜（镜体），包括软镜和硬镜的维修服务管理; 主要技术内容:本文件提出医用内窥镜维修的基本要求、维修服务流程和维修服务质量管理

适用范围：范围:本文件规定了 LED 医用内窥镜冷光源（以下简称 LED 冷光源）的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于内窥镜检查和手术中作为功能供给装置的LED冷光源; 主要技术内容:4技术要求外观面板上的文字标记应清晰完整。外表面应平整、色泽均匀，不得有腐蚀斑、划痕、沾污物和锋棱、毛刺等缺陷。光谱性能4.2.1显色指数除特殊光谱用途外，适用于光学观察镜的 LED 冷光源，应具有良好的显色性，显色指数应不小于 91。4.2.2相关色温特殊光谱用途外，适用于光学观察镜的 LED 冷光源，相关色温应在 4000 K~6500 K范围内。4.2.3红绿蓝光的辐通量比能用于摄像系统的 LED 冷光源,应给出对应摄像系统光谱响应的匹配关系。以 515 nm ~ 545 nm 波长范围的绿光辐通量φeg为基准, 630 nm ~ 660 nm 波长范围的红光幅通量φer与φeg比值的标称值为 0.85，允差±10%；435nm～465nm波长范围的蓝光幅通量φeb与φeg比值的标称值为1.25，允差±10%。如果光源声称不适用于上述响应段的要求,应给出对应响应段的分布和匹配比值。4.2.4特殊光谱用途LED冷光源的光谱特征对于特殊光谱用途的 LED 冷光源,制造商应给出 LED 冷光源的光谱特征。包括光谱的主峰值、半高宽的标称值及允差。4.2.5红外截止性能除特殊光谱用途外的 LED 冷光源，300 nm～1700 nm 波长范围内的幅通量和光通量比值应不大于6 mW/lm。参考窗口的光照均匀性能4.3.1光照均匀性LED 冷光源在参考窗口的光照均匀度的标称值为 0.5，实测值应不大于标称值的 1.05 倍。4.3.2照度超限点LED 冷光源在参考窗口的照度超限点数应不大于 2。辐射性能4.4.1输出总光通量输出总光通量的标称值为 400 lm,允差-10%，上限不计。电气安全应符合 GB 9706.1 和 GB 9706.218 的要求。电磁兼容应符合 YY 9706.102 的要求。机械接口规格LED 冷光源用于连接照明用光缆的机械接口的规格与光缆的接口适配。防故障的安全措施按灯泡使用寿命指示及时更换灯泡

适用范围：本文件规定了有关眼内填充物的预期性能、设计属性、设计评价、灭菌、产品稳定性、输送系统的完整性及性能、包装、制造商提供的信息等通用要求。本文件适用于眼内填充物。

适用范围：本文件规定了评价组织工程医疗产品基质或支架所致哺乳动物细胞免疫反应的试验方法：淋巴细胞增殖试验。 本文件适用于组织工程医疗产品基质或支架的生物学评价。 注： 除本文件所选方法外，可采纳其他等效方法。

适用范围：本文件规定了动物源性生物材料中DNA残留量的测定方法。 本文件适用于动物源性生物材料及其衍生物的终产品或中间产品、用于组织工程医疗产品基质或支架的动物源性支架材料，也可用于人源脱细胞基质材料。

适用范围：GB9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。本文件适用于家庭护理环境中使用的家用光治疗设备的基本安全和基本性能。家用光治疗设备通常由无经验的操作者使用。本文件的范围包括除激光以外的所有光源。如果某一章或条仅适用于ME设备或ME系统，该章或条的标题和内容将明确说明这一点。否则，本章或条同时适用于ME设备和ME系统。

适用范围：GB9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。本文件适用于光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能。如果某一章或条仅适用于ME设备或ME系统，该章或条的标题和内容将明确说明这一点。否则，本章或条同时适用于ME设备和ME系统。除通用标准的7.2.13和8.4.1外，本文件范围内的具体要求不包括ME设备或ME系统预期生理功能的内在危险(源)。

适用范围：GB9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。本文件适用于通过自身或作为ME系统的一部分，实现辅助诊断为预期目的的功能性近红外光谱设备(以下简称ME设备)的基本安全和基本性能。

适用范围：本文件规定了用于外科手术植入人眼前节所有类型人工晶状体的基本要求。 本文件不适用于角膜植入物和移植物。

适用范围：本文件规定了用于观察眼底间接像的手持式、眼镜式、头戴式间接检眼镜的最低要求和试验方法。 本文件适用于手持式、眼镜式、头戴式间接检眼镜。 本文件不适用于间接检眼镜用的聚光镜和附件。 本文件不适用于台面固定式的仪器，也不适用于主要用于图像捕捉和/或图像处理的检眼镜，如采用扫描激光技术的检眼镜。

适用范围：本文件规定了接触镜护理产品的安全和性能要求。

适用范围：本文件描述了接触镜护理产品中保湿润滑剂（羟丙基甲基纤维素和聚乙烯吡咯烷酮)含量的测定方法。 本文件适用于含保湿润滑剂（羟丙基甲基纤维素和/或聚乙烯吡咯烷酮)的接触镜护理产品。

适用范围：主要技术内容:本文件规定了医用电子内窥镜极限分辨率确定的工作环境和试验方法。本文件适用于医用电子内窥镜极限分辨率的确定，不适用于医用硬性内窥镜和医用光纤维成像内窥镜

适用范围：本文件规定了人工智能医疗器械数据标注通用要求和评价方法。 本文件适用于人工智能医疗器械数据标注活动。

适用范围：本文件规定了眼底照相机的要求和试验方法。眼底照相机用于观察、拍摄或记录人眼眼底电子图像，以提供用于诊断的图像信息。 本文件适用于采用照相机成像原理的仪器。 本文件不适用于以下仪器： ——在检查过程中接触眼睛的仪器； ——使用扫描成像技术、自适应光学成像技术、光学相干断层成像技术（OCT）、多单色光谱成像技术的仪器。

适用范围：本文件规定了人工晶状体标签和包装上或包装内所提供资料内容的要求。

适用范围：范围:本文件规定了分体结构医用电子内窥镜开展插拔寿命试验的术语和定义、试验方法。 本文件适用于分体结构医用电子内窥镜操作段和一次性使用无菌插入段的插拔寿命试验，可为分体结构医用电子内窥镜使用期限评价提供支撑，其他有插拔操作考核次数要求的内窥镜可参照本标准执行; 主要技术内容:在本标准中明确了寿命指标、考核次数、寿命考核方式和插拔试验装置等要求，并对内窥镜的检测项目和检测要求进行了规定

适用范围：GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险（源）在本部分中没有具体要求。 本文件规定了眼科手术晶状体摘除和玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求。 本文件适用于眼科手术晶状体摘除和玻璃体切除设备的基本安全和基本性能，以及可以与该医用电气设备连接的相关配件。 如果条款或分条款仅适用于医用电气设备，或只适用于医用电气系统，则该条款或分条款的标题和内容中会做出说明。如果情况并非如此，则该条款或分条款既适用于医用电气设备，也适用于医用电气系统。 本文件不包含适用范围内的医用电气设备或系统预期生理功能中所固有的危害，通用标准的7.2.13和8.4.1除外。 注： 见通用标准的4.2。