适用范围：范围:本文件适用于医学实验室使用流式细胞仪对临床标本进行分析，辅助用于白血病和淋巴瘤分析、淋巴亚群分析、辅助用于免疫监测及治疗; 主要技术内容:本文件规定了CD3/CD4/CD8/CD16+CD56/CD19/CD45检测试剂盒（流式细胞仪法-6色）的技术要求、试验方法、标识、标签、使用说明、包装、运输和贮存等

适用范围：主要技术内容:本标准采用的整体结构为：1、范围 ；2、规范性引用文件 ；3、术语与定义；    4、缩略语  ；5、基本原则 ；6 、操作流程与方法 ；7、检测指标与检测方法。主要技术内容为肝胆肿瘤细胞类器官的培养、传代、冻存、复苏、质量控制与保藏过程

适用范围：主要技术内容:本标准采用的整体结构为：1、范围 ；2、规范性引用文件 ；3、术语与定义；    4、缩略语  ；5、基本原则 ；6 、操作流程与方法 ；7、检测指标与检测方法。主要技术内容为人胆系上皮活组织类器官的培养、传代、储存、复苏和质量控制

适用范围：范围:本文件规定了夹心法酶联免疫吸附测定试剂盒的术语和定义、组成、技术要求和检测要求。 本文件适用于夹心法酶联免疫吸附测定试剂盒; 主要技术内容:本项目是针对科研用夹心法酶联免疫吸附测定试剂盒的主要性能做一个整体方面的量化控制，总整体方面看有定量检测试剂盒与定性检测试剂盒，定量检测试剂盒的规范性能包含外观、标准曲线线性及线性范围、精密度、准确度、灵敏度、稳定性；定性检测试剂盒的规范性能包含外观、阳性参考品符合率、阴性参考品符合率、最低检测限、重复性、精密度、稳定性方面。不仅对性能要求做了规范，同时对性能的检测方法也做了规范。目前国内仅仅是对临床用的酶联免疫吸附测定试剂盒的性能有了国标，科研用酶联免疫吸附测定试剂盒均没有相应的国标与行业标准，各个厂家一般都是企业内部的标准，各个厂家之间的试剂盒性能也不好进行比较

适用范围：范围:本文件规定了肝素结合蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）（以下简称HBP试剂盒）的要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输、贮存。 本文件适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人血液中肝素结合蛋白含量的试剂盒，包括以微孔板﹑管﹑磁颗粒等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂盒，包括手工操作法和仪器自动操作法。 本文件不适用于拟用于单独销售的肝素结合蛋白校准品和肝素结合蛋白质控品; 主要技术内容:主要规定了范围、规范性引用文件、术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存

适用范围：范围:社会办分子病理实验室; 主要技术内容:社会办分子病理实验室是我国医疗体系的重要组成部分之一，承担了重要的临床分子病理检测工作，由于缺少统一的行业准入、评价指标体系和监督制度，使得分子病理实验室在严格遵循行业规范、实验室基本资质、实验室规范化建设、质量控制、检测能力和检测水平等方面参差不齐，极不利于临床医疗水平的提高和质量保证，影响了整个行业的健康发展。为了提高其服务能力和服务质量，使检测结果达到能在同行业之间互认的水平，减少资源浪费，要建立一套科学、客观、公正的分子病理实验室等级评审标准。此标准的建立，将对整个行业的健康发展有重要的促进作用

适用范围：范围:本文件适用于科研实验室采用酵素-底物显色系统检测待测物质的科研用酵素吸附微量检测试剂盒，用于生物液体中待测物质的定量检测; 主要技术内容:本文件规定了科研用酵素吸附微量检测试剂盒（酶联免疫吸附测定试剂盒）的术语和定义、分类、组成、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输和贮存等

适用范围：范围:本文件规定了ApoE基因分型检测的技术要求。 本文件适用于所有开展人体标本有关ApoE基因多态性检测，?供于AD的诊疗、预防及 非药物治疗相关报告的医疗机构; 主要技术内容:本文件规定了ApoE基因分型检测的技术要求，提出了阿尔茨海默病（Alzheimer’s disease，AD）个性化非药物治疗的建议。主要规定内容包括：ApoE基因分型：明确了ApoE基因与阿尔茨海默病的关联性及ApoE基因多态性分布情况。ApoE基因分型检测要求：从样本的采集和处理、 ApoE基因分型检测方法等方面明确了具体要求。阿尔茨海默病非药物治疗的若干建议：从生活方式干预、认知干预及多模式干预、运动训练、其他疗法等方面提出了针对AD的非药物治疗建议

适用范围：本文件适用于指导中医医疗卫生机构临床实验室、实验室信息系统（LIS）制造商开发和应用定量生化检验结果自动审核程序。非中医医疗卫生机构临床实验室、独立医学实验室及其相关信息管理部门、体外诊断设备制造商也可参考使用。

适用范围：主要技术内容:本文件规定了子宫颈癌前病变诊断与治疗设备仪器及试剂、适应人群、阴道镜检查操作要求、阴道镜图像特征、阴道镜图像综合判定、阴道镜检查临床处理、子宫颈癌前病变治疗分类、子宫颈癌前病变治疗前要求、子宫颈癌前病变治疗方法、HSIL（CIN2/CIN3）消融治疗禁忌证判别和子宫颈癌前病变治愈评估等内容

适用范围：主要技术内容:本文件给出了成人预防接种门诊建设的总体原则、命名格式、人员配置、房屋和分区、设备设施和公示材料等内容。本文件适用于主要提供成人预防接种服务的各级各类医疗卫生机构。部分承担成人预防接种工作的其他预防接种门诊可参考执行

适用范围：主要技术内容:本文件规定了成人预防接种门诊的基本要求、预防接种服务、疫苗管理、冷链管理、信息资料管理等内容。本文件适用于主要提供成人预防接种服务的各级各类医疗卫生机构。部分承担成人预防接种工作的其他预防接种门诊可参考执行

适用范围：主要技术内容:本文件规定了成人预防接种门诊的基本要求、预防接种服务、疫苗管理、冷链管理、信息资料管理等内容。本文件适用于主要提供成人预防接种服务的各级各类医疗卫生机构。部分承担成人预防接种工作的其他预防接种门诊可参考执行

适用范围：主要技术内容:本文件给出了成人预防接种门诊建设的总体原则、命名格式、人员配置、房屋和分区、设备设施和公示材料等内容。本文件适用于主要提供成人预防接种服务的各级各类医疗卫生机构。部分承担成人预防接种工作的其他预防接种门诊可参考执行

适用范围：主要技术内容:本文件规定了疾病预防控制机构检测信息管理系统的一般要求和功能要求。本文件适用于疾病预防控制机构的检测信息管理系统建设和管理

适用范围：范围:本文件适用于体外定量检测人体毛发中的吗啡、甲基安非他命、氯胺酮含量的试剂盒产品; 主要技术内容:本文件规定了吗啡、甲基安非他命、氯胺酮测定试剂盒（荧光免疫层析法）的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存

适用范围：范围:本文件规定了免疫磁珠的特性、尺寸，目标物样本以及相关性能的要求，免疫磁珠法富集的流程、验证评价的要求及方法，富集所需要的设备、材料、缓冲液、试剂和输出产品等。 本文件适用于各种应用场合的环境、人员、动植物、物品等采集样本中的痕量目标物以及其他具有特异性的有机分子等待测的痕量组分的富集; 主要技术内容:本文件主要内容包括：富集目标样本、免疫磁珠、富集试剂、富集目标物的技术要求，富集方法、流程、步骤和检验方法等。本文件分为九个部分：第一部分适用范围，第二部分为规范性引用文件，第三部分为术语和定义，第四部分为免疫磁珠要求，第五部分为目标物样本要求，第六部分为富集试验准备，第七部分为富集程序，第八部分为试验步骤，第九部分为富集效果检验方法

适用范围：主要技术内容:本文件规定了肠道菌群移植的供体筛选与移植物质控的供体筛选与管理要求、菌群移植物制作标准操作程序、移植物质控标准以及产品的标志、包装、运输和贮存。本文件适用于同种异基因FMT治疗消化系统及肠道菌群紊乱所致的消化系统外疾病

适用范围：范围:本文件适用于生物组织切片机的生产和检验; 主要技术内容:本文件规定了生物组织切片机的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存

适用范围：本文件描述了测定抗微生物药物MIC值的一种参考方法——肉汤微量稀释法。MIC值能给医生作为一个指导，其反映抗微生物药物在规定的体外试验条件下的抗菌活性，还应考虑诸如药物药理学、药代动力学或细菌耐药机制等其他因素。这可使细菌归类为“敏感（S)”“中介（I)”或“耐药（R)”。另外，MIC值的分布能用于确定野生型或非野生型细菌群落。尽管MIC值的临床解释超出了本文件的范围，但为了便于临床解释，对某些抗微生物药物细菌组合基本方法进行调整是必要的。这些调整包含在本文件单独的附录中。为了确保试验结果的可比性与可靠性，其他药敏试验方法（如纸片扩散法或诊断试验器械)有必要和本参考方法比较进行确认。 本文件适用于采用肉汤微量稀释法测定MIC值。